中国新药注册临床试验进展年度报告（2024年）_40页_1mb

2024年中国药物临床试验登记总量达4900项，较2023年增长13.9%。化学药品占76.9%，生物制品占21.1%，中药占2.0%。1类创新药临床试验占68.3%，抗肿瘤药物占39.0%。适应症以抗肿瘤为主，Ⅰ期临床试验占39.9%，Ⅱ期19.5%，Ⅲ期24.5%。境内申办者占92.8%，试验主要集中在北京、上海等东部省份。儿童和罕见疾病临床试验数量增加，细胞和基因治疗试验增长42.0%。临床试验登记和启动效率提升，平均登记用时缩短，6个月内完成知情同意书签署比例达96.9%。总体呈现积极的研发态势。