20260907-华鑫证券-医药行业周报_医疗器械出口增量比重提升_31页_1mb

医药行业周报总结

核心内容

本报告聚焦2026年医药行业发展趋势，重点分析医疗器械出口增长、mRNA技术在癌症疫苗领域的突破、CDMO行业景气度提升、创新药出海进展及行业政策变化。同时，提供行业估值分析、近期研究成果及投资建议。

主要观点

1. 医疗器械出口占据主要增量，国内政策改革深化影响

• 出口增长显著：2026年上半年，出口医疗器械上市公司境外业务收入占比从35.33%提升至38.27%，出口收入同比增长18.18%，占收入增量比重达70.67%。
• 主要市场：欧美日韩等发达经济体成为我国医疗出口的主要市场，其中对欧盟出口额达55.7亿美元，同比增长18.2%。
• 品类结构变化：医院诊断与治疗类产品占据47.4%，高端影像、手术设备、植入耗材拉动效果明显，品类内部结构高端化提速。
• 国内市场分化：体外诊断设备和医学影像设备下滑，高值耗材和放射治疗设备增长，带量采购对高值耗材影响减弱。
• 政策影响：2026年进入医疗政策深化改革阶段，体外诊断等领域面临降价压力，但国产替代趋势持续强化。
• 未来展望：2027-2028年出口仍是增量主要来源，国内市场进入存量博弈阶段。

2. mRNA技术在癌症疫苗领域取得突破

• Moderna与默沙东合作：mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联用KEYTRUDA在黑色素瘤患者中取得阳性结果，Moderna股价单日暴涨170.52%。
• 市场潜力：癌症防治领域存在大量未满足需求，mRNA技术成为市场价值跃升的核心路径。
• 国内布局：康希诺生物与德普世生物合作推进mRNA个性化治疗型肿瘤疫苗研发，云顶新耀计划开展EVM16的IIT Ib研究。

3. CDMO景气度持续提升，新品种订单增长

• 行业表现：国内CDMO企业业绩增长显著，药明康德上调全年业绩指引，凯莱英和康龙化成新签订单分别增长54.6%和50%+。
• 市场驱动：替尔泊肽等大单品放量带动CDMO需求增长，分子胶和环肽类药物依赖中国供应链。
• 未来潜力：Daraxonrasib预计年费用达46.8万美元，按40%渗透率估算，CDMO市场可达38.64-46.37亿元。

4. 创新药国内增速分化，出海新项目落地

• 国内增速分化：和黄医药、信达生物等创新药企增速较好，但恒瑞医药抗肿瘤产品增速放缓。
• 出海趋势：百济神州核心品种百悦泽2026年H1全球销售额达161.27亿元，和黄医药与GSK达成HMPL-A830授权协议，金额达12.95亿美元。
• 市场机遇：国内创新药出海项目增多，市场对创新药配置回升，带来估值修复弹性。

5. TYK2靶点市场潜力逐步释放，自免领域值得关注

• TYK2抑制剂进展：武田泽索昔替尼在银屑病治疗中表现优异，诺诚健华、益方生物等企业跟进开发。
• 自免领域突破：双特异性抗体在自免领域的开发成为国产替代的重要路径，康诺亚CM512进入Ⅱ期临床。

关键信息

• 投资评级：维持医药行业“推荐”评级。
• 推荐公司：
  • 医疗器械：推荐【新产业】、【美好医疗】，关注【迈瑞医疗】、【亚辉龙】、【英科医疗】。
  • ICL行业：推荐【金域医学】，关注【迪安诊断】、【艾迪康控股】。
  • CDMO行业：推荐【药明康德】、【凯莱英】、【九洲药业】、【益诺思】。
  • 下一代抗HIV药物：推荐【艾迪药业】。
  • mRNA疫苗：推荐【康希诺】、【上海谊众】，关注【云顶新耀】、【石药创新】。
  • KRAS靶点：关注【加科思-B】、【劲方医药-B】，上游配套关注【康龙化成】。
  • 自免领域：推荐【益方生物】、【亚虹医药】，关注【荃信生物】、【诺诚健华】、【康诺亚】。
  • 中国出海突破：推荐【众生药业】。
  • 胰岛素出海：关注【通化东宝】、【东阳光药】。

风险提示

1. 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致无法按计划开发新产品。
2. 销售不及预期风险：营销策略不适应市场或学术推广不足可能影响销售表现。
3. 竞争加剧风险：多个同种产品上市或即将上市，可能加剧市场竞争。
4. 政策性风险：行业政策调整可能对公司产生影响。
5. 推荐公司业绩不及预期风险：推荐公司可能因市场或政策变化导致业绩不达预期。

行业重要政策与要闻

• DRG/DIP 3.0版分组方案：国家医疗保障局发布，规范基层病种同病同付，提升数据质量。
• 基本公共卫生服务经费：2026年标准为99元/人，强调经费落实与管理。
• 新药获批与上市：
  • 仑卡奈单抗（乐意保）获批上市，用于早期阿尔茨海默病治疗。
  • 两款国产RSV单抗获批上市。
  • 博凡格鲁肽申报上市。
  • TQB2102拟纳入优先审评，用于HER2低表达乳腺癌治疗。
• 授权合作：
  • 和黄医药与GSK达成HMPL-A830全球授权协议。
  • 迪哲医药与阿斯利康签署舒沃哲®全球开发及商业化协议。
  • 迈威生物获得SST001项目独占许可。

医药行情跟踪

• 近一周表现：医药生物行业指数下跌2.00%，跑输沪深300指数0.67个百分点；医药商业跌幅最小，为0.26%。
• 近一月表现：医药生物行业指数涨幅0.45%，跑赢沪深300指数1.60个百分点；医疗服务涨幅最大，达4.54%。
• 细分子行业：
  • 1年期涨幅最大为医疗服务（16.81%）。
  • 1年期跌幅最大为化学制药（-22.58%）。

投资建议

• 推荐公司：药明康德、凯莱英、九洲药业、金域医学、上海谊众、益方生物、艾迪药业、康希诺、众生药业、康诺亚等。
• 投资评级标准：
  • 个股“买入”：预测个股相对沪深300指数涨幅>20%。
  • 行业“推荐”：预测行业指数相对沪深300指数涨幅>10%。

资料来源

• Wind、医保商会、医药魔方Info、巨潮资讯网、华鑫证券研究所。