20260914-华鑫证券-医药行业周报_AIDD快速发展_验证服务需求增长_32页_1mb

医药行业周报总结

核心内容概览

2026年9月14日医药行业周报分析了当前医药行业的多个关键领域，包括AI辅助药物发现（AIDD）、医疗器械出口、mRNA疫苗、CDMO行业、创新药出海及行业政策等。报告指出，AIDD技术快速发展，带动验证服务需求增长；医疗器械出口成为主要增量，高值耗材政策影响减弱；mRNA疫苗在肿瘤治疗领域展现出巨大潜力；CDMO行业订单增长显著，尤其是GLP-1类药物；中国创新药在海外取得进展，部分产品进入临床阶段或获批上市。

主要观点

1. AIDD快速发展，验证服务需求增长

• AI辅助药物发现（AIDD）：Anthropic在2026年8月发布蛋白质设计研究论文，其AI模型Claude在蛋白质设计中表现出色，成功结合率高达22%-35%，远超行业平均水平。
• 验证服务需求：金斯瑞科技通过配售募集资金，用于建设自动化高通量湿实验设施，预计AI驱动蛋白订单将保持三位数增长。百普赛斯推出CHO-Direct服务和ACROAIx解决方案，推动AIDD验证服务产业链发展。
• 产业链布局：尽管大模型厂商多为海外企业，但具备Gene-to-Protein完整能力的验证服务企业主要集中在中国。

2. 医疗器械出口增长显著，高值耗材政策影响出清

• 出口增长：2026年上半年，医疗器械出口收入同比增长18.18%，占收入增量比重达70.67%。出口收入占比从35.33%提升至38.27%。
• 主要市场：欧美日韩等发达经济体成为主要出口市场，其中对欧盟出口达55.7亿美元，同比增长18.2%。
• 政策影响：第七批国家组织医用耗材集采已覆盖多个临床领域，对高值耗材收入和利润的影响减弱，未来增长可期。

3. mRNA疫苗在肿瘤治疗领域突破

• Moderna与默沙东合作：mRNA癌症疫苗Intismeran Autogene联合KEYTRUDA在黑色素瘤辅助治疗中取得阳性结果，推动Moderna股价上涨170.52%。
• 国内进展：康希诺生物与德普世生物签署合作，推进mRNA个性化肿瘤疫苗研发；云顶新耀计划在第四季度开展EVM16的IIT Ib研究。
• 市场潜力：mRNA技术在肿瘤治疗领域具备巨大市场价值，未来有望成为主要增长方向。

4. CDMO行业景气度持续，订单增长显著

• 行业表现：药明康德、凯莱英、康龙化成等CDMO企业订单增长显著，药明康德上调全年业绩指引。
• 产品推动：替尔泊肽成为全球市场TOP1药物，带动CDMO需求增长。Revolution Medicines的Daraxonrasib预计单人份制造价格达16.1-19.32万元，推动CDMO市场增长。
• 未来趋势：复杂分子如分子胶和环肽类药物商业化依赖中国CDMO供应链，行业前景广阔。

5. 创新药国内增速分化，出海势头强劲

• 国内增速：创新药企增速分化，和黄医药、信达生物表现突出，而恒瑞医药抗肿瘤产品增速相对较低。
• 出海表现：百济神州核心品种百悦泽全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%。中国License-out出海总金额达997亿美元，接近2025年全年金额的73%。
• 代表性产品：宜联生物和翰森制药的B7H3 ADC药物在小细胞肺癌治疗中取得突破，入选WCLC大会主席论坛。

6. TYK2靶点药物市场潜力逐步释放

• 海外进展：武田的泽索昔替尼在TYK2靶点治疗银屑病中表现优异，诺诚健华、益方生物等国内企业也在跟进开发。
• 行业前景：TYK2抑制剂具备BIC（Best-in-Class）潜力，推动中国自免药物出海。

关键信息

推荐公司

• 医疗器械：迈瑞医疗、新产业、美好医疗（关注亚辉龙、英科医疗）
• CDMO行业：药明康德、凯莱英、九洲药业、益诺思（关注药明合联、药明生物、美迪西）
• AI验证服务：金斯瑞科技、百普赛斯
• mRNA疫苗：康希诺、上海谊众（关注云顶新耀）
• 抗HIV药物：艾迪药业
• KRAS靶点药物：加科思-B、劲方医药-B（关注康龙化成）
• 小细胞肺癌突破：翰森制药、复宏汉霖
• MASH领域：众生药业

政策与行业动态

• 医保政策：国家医保局发布关于取消灵活就业人员参保户籍限制的通知，推动医保覆盖范围扩大。
• 智能监管：发布第二十一批智能监管“两库”规则和知识点，提升医保监管智能化水平。
• 新药审批：石药集团SYS6010、普众AMT-116、甘李药业GZC8072片等进入临床阶段或获得批准。
• 集采结果：第七批国家组织医用耗材集采结果公布，多个产品进入A、B竞价单元，推动市场稳定发展。

风险提示

1. 研发失败或无法产业化的风险：医药生物技术壁垒高，研发失败可能导致无法按计划推出新产品。
2. 销售不及预期风险：营销策略或学术推广不足可能影响产品销售。
3. 竞争加剧风险：多个同种产品上市可能加剧市场竞争。
4. 政策性风险：行业受高监管，政策调整可能对企业发展造成影响。
5. 推荐公司业绩不及预期风险：部分推荐公司可能因市场环境变化导致业绩不达预期。

投资建议

• 推荐：医药行业整体表现优于市场，重点关注AIDD验证服务、医疗器械出口、mRNA疫苗、CDMO行业、创新药出海等方向。
• 具体推荐：药明康德、凯莱英、九洲药业、金域医学、上海谊众、艾迪药业、众生药业等公司具备较高投资价值。