20201218-国金证券-医药健康医药健康产业行业研究_2021年策略_降本增效_寻找确定可持续增长_86页_6mb

医药健康研究中心行业研究报告总结

核心内容概览

本报告分析了医药健康产业在2021年的投资策略，强调“降本增效”与“寻找确定可持续增长”的主线，指出行业在药审改革、医保谈判、集采等政策推动下进入新时代。报告从基本面、投资面和具体行业角度出发，为投资者提供了清晰的投资方向与重点。

主要观点

行业趋势

• 医药改革推动行业进入“降本增效”新时代，政策逐步落地，行业竞争格局发生改变。
• 医药行业呈现消费、创新、制造三条主线，本土与出海两个维度的发展趋势清晰。
• 新冠疫情影响已逐渐减弱，行业基本面趋势趋于稳定。

投资策略

• 3-5年持续景气：选择不受产品周期波动影响的行业，如医疗服务、创新服务CXO、医药消费品、医美等。
• 4-6个季度产业拐点：关注存在产业拐点或打开海外新空间的细分行业，如创新药、创新器械、创新疫苗等。
• 高性价比：布局当前性价比较高的领域，如原料药、医药零售、生物制剂等。

投资建议

• 行业层面：重点推荐医疗服务、CRO/CDMO、医药消费、创新药、化学发光体外诊断、创新疫苗、原料药、生物制剂等。
• 个股层面：推荐药明康德、爱尔眼科、迈瑞医疗、恒瑞医药、长春高新等具备壁垒清晰、可持续增长的优质公司。

关键信息

医药改革与行业变化

• 药审改革、医保谈判、集采等政策推动行业回归本质，逐步与国际接轨。
• “降本增效”是行业目标，“去伪存真”是结果，寻找基本面的壁垒+确定性增长是投资首选。

创新药发展

• 创新药、创新疫苗、创新器械等高壁垒产品在国内市场有望延续高增速，并演绎进口替代逻辑。
• 2021H2-2022H1是中国创新药海外临床试验的集中兑现期，出海虽有挑战，但前景值得期待。
• CRO作为创新产业链的服务方，将受益于产业景气周期。

制造类增长点

• CDMO：受益于全球创新趋势，技术附加值高，有望获取更大全球份额。
• 特色原料药：在一致性评价、集采等政策推动下，获取高端订单，拓展制剂业务，提升价值。
• 医药包材：凭借技术壁垒与高端替代趋势，在注射剂一致性评价背景下，结构调整，龙头受益。

消费类增长点

• 连锁医疗服务：疫情后业绩恢复，社会办医参与度提升，具备可复制性与稳定增长潜力。
• 连锁药店：行业集中度低，外延并购、DTP药房、处方外流逻辑不变，增长确定性高。
• 线上医药零售：快速增长，成为增长的新引擎。

医药消费与医疗器械

• 消费类药械不受医保控费影响，具备稳定增长特性。
• 新冠疫苗、检测试剂、防护用品等在疫情中表现突出，长期需求旺盛。

行业细分领域分析

创新药

• 国内企业积极布局海外临床，2021-2022年将集中揭盲。
• 部分产品已被FDA认定为突破性疗法，如百济神州的泽布替尼、康方生物的AK104双抗。
• 创新药收入占比不断提升，成为药企的重要增长点。

药审改革

• 政策改革鼓励优质创新药，推动行业向国际化发展。
• 从2015年起，政策逐步落地，创新药占比上升，仿制药占比下降。

创新药出海

• 国内药企积极寻求海外合作，加速产品国际化。
• 代表案例包括信达生物授权礼来制药、康方生物与默沙东合作等，授权金额与条件均较为丰厚。

日本创新药出海经验

• 日本创新药企业通过政策变化与市场开放，成功拓展海外市场。
• 1990年代后，日本药企在FDA获批的新药数量显著增加，成为全球创新药的重要力量。

风险提示

• 政策风险（如医保控费、集采等）
• 环保风险
• 降价风险
• 产品风险
• 市场风险

图表与数据支持

• 图表1：展示2015-2020年中国医药改革顶层设计变化及2019年医药板块“收-支”拆分。
• 图表2：2021年医药策略投资框架。
• 图表3：2015年至今药审改革政策。
• 图表4：未来药品竞争格局变迁。
• 图表5：已上市主要创新药品种。
• 图表6：创新药收入占比提升趋势。
• 图表7：中国企业海外临床试验统计。
• 图表8：获FDA突破性疗法认定的国产创新药。
• 图表9：国内创新药海外临床试验统计。
• 图表10：2021-2022年预计披露结果项目数。
• 图表11：K药及O药获批适应症及销售额。
• 图表12：双特异性PD-(L)1/CTLA-4在研产品。
• 图表13：AK104宫颈癌治疗临床结果。
• 图表14：AK104与Opdivo+Yervoy不良反应对比。
• 图表15：中国创新药企业海外授权情况。
• 图表16：日本制药行业发展背景。
• 图表17：1990-2010年日本创新药企在FDA获批新药。
• 图表18：1990-2010年欧美大型药企NDA品种治疗领域。
• 图表19：1990-2010年日本药企NDA品种治疗领域。
• 图表20：有海外销售及生产分支的日本药企数量。
• 图表21：日本药企本土市场收入及海外市场收入。
• 图表22：兰索拉唑销售额。
• 图表23：盐酸吡格列酮销售额。
• 图表24：索非那新销售额。
• 图表25：坎地沙坦酯销售额。
• 图表26：国内处于NDA阶段的创新药。
• 图表27：创新药研发阶段统计。
• 图表28：双抗开发的技术壁垒。
• 图表29：国内在研双抗临床进展。
• 图表30：ADC药物与抗体药物、化疗药物对比。
• 图表31：ADC药物的技术壁垒。
• 图表32：国内已上市/在研ADC药物。
• 图表33：全球医疗健康融资额。
• 图表34：国内医疗健康融资额。
• 图表35：中国医药研发创新浪潮1.0。
• 图表36：国内1类新药IND申报情况。
• 图表37：国内新登记临床情况。
• 图表38：中国CXO板块收入增速及预期变化。
• 图表39：美国制剂市场格局。
• 图表40：美国FDA批准的无菌注射剂药物现状。
• 图表41：国内主要注射剂出口企业获得美国FDA批件。
• 图表42：专利到期专利药销售额。
• 图表43：全球原料药生产商分布。
• 图表44：全球DMF证书数量分布。
• 图表45：中国药企美国DMF(Active)数量排名。
• 图表46：华海药业带量采购品种销售额。
• 图表47：华海药业氯沙坦市场份额。
• 图表48：华海药业氢氯噻嗪厄贝沙坦市场份额。
• 图表49：华海药业赖诺普利市场份额。
• 图表50：2012-2020年药店行业收入及增速。
• 图表51：2012-2020年药店行业归母净利润及增速。
• 图表52：2015-2020年药店行业单季度收入及增速。
• 图表53：2015-2020年药店行业单季度归母净利润及增速。
• 图表54：益丰药房及老百姓2020年业绩表现。
• 图表55：大参林及一心堂2020年业绩表现。
• 图表56：全国各省市药店行业现状。
• 图表57：处方外流增量估算。
• 图表58：线上药店规模快速增长。
• 图表59：线上药品销售额快速增长。
• 图表60：线上药店与线下药店优劣势对比。
• 图表61：药品消费品2020年前三季度表现。
• 图表62：2018-2020年天猫润百颜旗舰店销售额及销售量。
• 图表63：海外疫情死亡率下行趋稳，但新增病例依然高发。
• 图表64：中国向各国提供大量抗疫医疗物资。
• 图表65：医疗器械板块部分上市企业收入利润情况。
• 图表66：部分企业新冠疫苗研发情况。
• 图表67：部分新冠疫苗品种基本情况。
• 图表68：国内部分在研新冠疫苗产能和运输条件情况。
• 图表69：BIONTECH/辉瑞新冠疫苗全球临床和批准情况。
• 图表70：一次性医用防护用品产业链全景图。
• 图表71：中国医用类型口罩产值。
• 图表72：2011-2019年全球医疗和非医疗级手套市场。
• 图表73：2015-2019年中国一次性医用防护手套市场需求。
• 图表74：Top Glove业绩弹性。
• 图表75：Top Glove产能扩张计划情况。
• 图表76：2020年英科医疗部分公告新产能扩张计划。
• 图表77：马来西亚发生国际橡胶手套巨头聚集疫情事件。
• 图表78：2020Q1-Q3IVD上市企业营业收入情况。
• 图表79：2020Q1-Q3IVD上市企业归母净利润情况。
• 图表80：华大基因检测试剂产品。
• 图表81：万孚生物新冠检测试剂。
• 图表82：国内获批新冠检测产品情况。
• 图表83：进口疫苗与国产疫苗批签发量对比。
• 图表84：进口疫苗与国产疫苗竞争格局。
• 图表85：HPV疫苗批签发情况。
• 图表86：肺炎疫苗批签发情况。
• 图表87：流感疫苗签发量情况。
• 图表88：狂犬病疫苗批签发量情况。
• 图表89：国内企业HPV疫苗在研情况。
• 图表90：国内肺炎球菌多糖结合疫苗研发情况。
• 图表91：流感疫苗研发情况。
• 图表92：样本医院生长激素销售情况。
• 图表93：医疗服务板块部分上市企业收入利润情况。
• 图表94：爱尔眼科主营收入恢复情况。
• 图表95：通策医疗营收恢复情况。
• 图表96：10类可独立设置医疗机构基本标准与管理规范。
• 图表97：民营资本最青睐的连锁服务模式投资金额等要素分析。
• 图表98：口腔 vs 眼科 vs 健康体检：可复制性对比。
• 图表99：A股龙头连锁专科医疗公司类比。
• 图表100：连锁医疗需求端——行业扩容趋势持续。
• 图表101：成长逻辑延续，优质龙头价值突出。
• 图表102：全球医疗美容服务市场规模。
• 图表103：中国医疗美容服务市场规模。
• 图表104：世界主要国家医疗美容服务市场规模对比。
• 图表105：世界主要国家医疗美容服务市场渗透率对比。
• 图表106：监管市场占比不断提升，头部企业优势凸显。
• 图表107：CSL预计采浆将受到影响。
• 图表108：Grifol预计全年血浆采集量下行。
• 图表109：国内血制品批签发量。
• 图表110：历年人血白蛋白批签发趋势。
• 图表111：国内人血白蛋白批签发情况。
• 图表112：人血白蛋白进口与国产批签发总量比较。
• 图表113：进口国产白蛋白份额比较。
• 图表114：静丙批签发竞争格局。
• 图表115：静丙批签发情况。
• 图表116：人凝血因子VIII批签发情况。
• 图表117：人凝血酶原复合物批签发情况。
• 图表118：2016-2021全球体外诊断市场规模。
• 图表119：2018年全球主要区域体外诊断市场份额。
• 图表120：IVD在中国医疗器械市场占比不断提升。
• 图表121：中国IVD行业增速快于医疗器械行业平均增速。
• 图表122：多家IVD企业登录科创板。
• 图表123：中国化学发光处于高速成长期。
• 图表124：化学发光逐步替代酶联免疫。
• 图表125：免疫诊断占据我国IVD市场最大份额。
• 图表126：2020年中国化学发光出厂规模预计300亿元。
• 图表127：化学发光国产替代分层逐步推进。
• 图表128：2013-2019年全球分子诊断市场规模。
• 图表129：2013-2019年中国分子诊断市场规模。
• 图表130：国内主要POCT项目的发展情况。
• 图表131：部分POCT企业产品序列比较（按应用领域）。
• 图表132：部分POCT企业产品序列比较（按技术平台）。
• 图表133：POCT检测与检验科实验室检测比较。
• 图表134：2016-2020Q3国内POCT企业归母净利润情况。
• 图表135：冠脉支架集采和拟中选情况。
• 图表136：部分地方高值耗材集采政策。
• 图表137：高值医用耗材国家集采可能扩围。

总结

报告全面分析了医药健康产业在2021年的投资机会，强调了创新药、医疗服务、医药零售、CDMO、原料药等领域的潜力。通过借鉴日本创新药出海经验，指出国内药企正在加速布局海外市场，寻求突破。整体来看，医药行业在政策与市场需求的推动下，将进入一个更加规范、高效和可持续增长的新阶段。