20250915-天风证券-贝达药业-300558.SZ-2025H1利润端承压_展望今年即将迎来多项进展_4页_773kb

贝达药业（300558）2025年半年报点评

一、核心摘要

• 2025年上半年公司营业收入17.31亿元，同比增长15.37%；归母净利润1.40亿元，同比下降37.53%；扣非净利润1.91亿元，同比下降11.97%。净利润下滑主要受折旧摊销费用增加影响，EBITDA同比增长13.10%。

二、业绩驱动因素

1. 重点药物进展

• 埃克替尼（一代EGFR TKI）：在术后辅助治疗中表现优异，DFS率达88.5%，5年OS率达98.3%，显著优于安慰剂组。临床数据显示其安全性良好。
• 贝福替尼（三代EGFR TKI）：纳入医保目录，并获批用于术后辅助治疗。
• 恩沙替尼（ALK抑制剂）：2024年获FDA批准用于一线NSCLC治疗，已向EMA递交NDA。

2. KRAS抑制剂突破

• BPI-572270（强效泛RAS抑制剂）：在胰腺癌模型中实现肿瘤消退，具有良好的口服生物利用度。
• BPI-585725（多KRAS突变PROTAC分子）：通过UPS机制降解KRAS突变体，显著增强抗肿瘤活性，有望解决G12C抑制剂耐药问题。

3. 其他布局

• 植物源重组人血清白蛋白：与禾元生物合作，7月获批上市（适应症：肝硬化低白蛋白血症），未来销量将对公司营收形成正向贡献。
• 在研管线丰富：包括四代EGFR-TKI、口服PD-L1抑制剂BPI-371153（进入Ib期临床）及双抗MCLA-129等。

三、财务预测与评级

• 盈利预测下调：2025-2027年归母净利润从原预期（6.61/9.30/10.30亿元）调降至5.78/7.45/8.54亿元，基于市场竞争和商业化进度考虑。
• 估值调整：2025年目标市盈率从原估57倍下调至51倍。
• 维持“增持”评级。

四、风险提示

• 商业化拓展进度不及预期。
• 研发项目进展延迟。
• 行业竞争加剧。

五、关键数据摘要

• EBITDA（2025H1）：4.98亿元，同比增长13.10%。
• 每股净资产：13.30元。
• 负债率：38.28%。
• 2025E市盈率（P/E）：51.47倍。