仿创药行业专题报告（三）：水大鱼大：从MNCs看国内药企创新升级_27页_1mb

医药行业：从MNCs看国内药企创新升级

核心内容

本报告分析了跨国药企（MNCs）在中国市场的表现及其与本土药企的竞争格局，指出在集采政策背景下，创新药成为MNCs和本土药企共同发展的关键驱动力。同时，报告预测未来3-5年，本土创新药上市品种数量将有望反超MNCs，推动国内医药市场格局的重塑。

主要观点

• MNCs与本土药企竞争格局趋于势均力敌：2018年和2019年，MNCs和本土药企前10公司的收入均达到1800亿元左右，收入增速上，本土药企更具优势。
• 创新药成为核心增长动力：MNCs和本土药企均在创新药方面取得显著进展，尤其是创新药的医保准入和市场放量，成为业绩增长的关键。
• 本土创新药逐步崛起：2016-2019年，国产创新药IND申报数量占比超过50%，预计2023-2026年，国产创新药NDA获批数量将超过进口创新药。
• 集采对MNCs和本土药企均造成影响：集采导致部分MNCs原研药销量下滑，同时对本土药企仿制药市场形成压力，推动其向创新药转型。
• 未来投资机会集中在创新药领域：包括生物类似药、PD-1/PD-L1单抗、小分子创新药、CAR-T、双抗、ADC及NASH药物等。

关键信息

MNCs在中国区的表现

• 阿斯利康：2019年中国区收入340亿元，首次超过辉瑞（324亿元）成为MNCs收入最高企业，收入增速达35%，主要得益于奥希替尼、奥拉帕利等创新药放量。
• 辉瑞：2019年中国区收入增速放缓至8.5%，受集采影响较大，尤其是核心产品阿托伐他汀和氨氯地平。
• 拜耳：2019年中国区收入增速达19.65%，但阿卡波糖集采中标后面临较大市场份额流失风险。
• 罗氏：2019年中国区收入增速达36%，得益于单抗“三驾马车”进医保放量，但面临国产生物类似药竞争压力。
• 诺华：2019年中国区收入增速为19%，主要受益于沙库巴曲/缬沙坦钠、奥马珠单抗等产品上市。
• 默沙东：2019年中国区收入增速达51%，得益于九价HPV疫苗和帕博利珠单抗放量。
• 赛诺菲：2019年中国区收入增速降至8.8%，受集采影响，预计2020年将面临更大压力。
• 诺和诺德：2019年中国区收入增速达13.8%，利拉鲁肽和重组人凝血因子VIIa进入医保后放量明显。

本土药企的创新转型

• 恒瑞医药：2019年创新药收入占化药收入比例在11%-20%之间，未来有望提升。
• 复星医药：生物类似药布局明显，如曲妥珠单抗生物类似药预计2020年二季度获批上市。
• 信达生物、君实生物、百济神州：在PD-1/PD-L1领域表现突出，大适应症拓展有望带来业绩增长。
• 贝达药业、百奥泰、康弘药业：在小分子创新药领域实现“零突破”，如贝达药业的恩莎替尼、百奥泰的ADC药物等。

创新药发展趋势

• 创新药数量与质量提升：2016-2019年，国产创新药IND申报数量持续高于进口，预计2023-2026年将实现NDA获批数量反超。
• 医保倾斜促进创新药放量：医保目录纳入大量创新药，推动其快速放量，形成业绩增长点。
• 技术突破与新靶点开发：国内药企在CAR-T、ADC、双抗、NASH等新技术和新领域积极布局，有望抢占市场先机。

投资建议

• 关注生物类似药：如复星医药、中国生物制药、信达生物、百奥泰等。
• 关注PD-1/PD-L1单抗：如恒瑞医药、信达生物、君实生物、复星医药、百济神州、中国生物制药等。
• 关注小分子创新药突破：如恒瑞医药（PARP）、贝达药业（ALK）、百济神州（BTK）、翰森制药（Bcr-Abl）等。
• 关注新技术/新领域：如CAR-T（复星医药、金斯瑞生物科技、药明康德、泰格医药）、双抗（康宁杰瑞制药、康方生物、药明生物）、ADC（百奥泰、恒瑞医药、药明生物）、NASH（歌礼制药、众生药业、海普瑞）等。

风险提示

• 政策风险：集采政策可能对部分产品销售造成影响。
• 竞争风险：随着国产创新药的增多，市场竞争加剧。
• 临床失败风险：创新药研发存在临床试验失败的可能。
• 产品销售不及预期风险：新产品市场接受度可能低于预期。

财务指标（2020年3月26日）