2024-09-03-‌强生_科睿唯安-2024肺癌的疾病负担白皮书_18页_696kb

肺癌的疾病负担（从东南亚视角）

核心内容概述

本白皮书聚焦于肺癌在东南亚地区的疾病负担，特别关注非小细胞肺癌（NSCLC）的流行病学现状、治疗方案、经济负担以及患者和社会心理负担。文章强调，精准肿瘤学的发展为肺癌治疗带来了新的希望，但同时也暴露出诸多挑战，包括治疗选择的不足、不良事件管理成本高、医疗资源分配不均等。

非小细胞肺癌（NSCLC）的疾病负担

流行病学现状

• 肺癌是东南亚地区癌症相关死亡的主要原因之一。
• 在亚洲地区，预计肺癌的负担将在2020年至2050年间增加一倍甚至更多。
• 东亚是全球肺癌发病率和死亡率最高的地区，每年新增病例超过101万例，死亡人数超过841,174人。
• 东南亚地区肺癌是第二大常见的恶性肿瘤，2022年新增病例达131,184例，发病率每10万人6.4例，位列该地区十大癌症第四位。

EGFR外显子20插入突变的现状

• EGFR外显子20插入突变在东南亚国家相对罕见。
• 携带该突变的患者预后较差，中位总生存期（mOS）为16.2个月，显著低于常见EGFR突变患者的25.5个月。
• 中位无进展生存期（mPFS）仅为5.1个月，远低于常见EGFR突变患者的10.3个月。

EGFR突变发生率与诊断率

• EGFR外显子20插入突变的发生率在东南亚国家中为5.2%。
• 目前仅有约58-201例患者接受了针对该突变的治疗，治疗率仅为78.0%-90.0%。

治疗方案与关键未满足需求

现行治疗方案

• EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变：一线治疗包括奥希替尼（首选）、阿法替尼、厄洛替尼、达克替尼、吉非替尼等；后续治疗推荐奥希替尼（适用于T790M突变阳性患者）。
• EGFR S768I、L861Q和/或G719X突变：一线治疗推荐阿法替尼（首选）或奥希替尼（首选）。
• EGFR外显子20插入突变：首选一线治疗为含铂化疗，若出现疾病进展，推荐埃万妥单抗继续治疗。

关键未满足需求

• 疗效欠佳：目前尚无标准治疗方案，患者对EGFR TKI反应较差，化疗效果有限。
• 安全性问题：现有治疗方案存在严重不良事件（SAE）管理成本高，影响患者生活质量（HRQoL）。
• 诊断与转诊不足：许多患者未能及时获得合格的诊断与治疗，延误最佳治疗时机。

经济负担

医疗卫生支出趋势

• 东南亚国家（印度尼西亚、马来西亚、菲律宾、新加坡、泰国、越南）在2017年的医疗卫生支出达4,200亿美元，预计未来20年将增长70%。
• 医疗支出占GDP的比例较低，多数国家在1.1%-3.8%之间，低于全球平均水平6%和OECD国家7.7%。
• 政府在控制医疗费用方面面临巨大压力，尤其是在癌症治疗领域。

不良事件管理成本

• 不良事件管理成本包括直接医疗成本（如专家就诊、住院）和间接成本（如生产力损失、护理费用）。
• 埃万妥单抗与莫博替尼的不良事件管理成本存在差异：
  • 埃万妥单抗的3/4级不良事件发生率较低，其管理成本低于莫博替尼。
  • 不良事件管理成本因国家而异，新加坡的直接成本相对较高。

成本影响

• 48%的患者在一年内的自付费用等同于或超过其家庭年收入的30%。
• 不良事件管理成本是患者经济负担的重要组成部分，需纳入全面成本评估。

生活质量负担

• NSCLC对患者的生活质量造成显著影响，导致效用值降低、工作能力下降及活动能力受损。
• 携带EGFR外显子20插入突变的患者中，有100%经历了心理或情绪上的影响，60%表示出对治疗、未来或财务状况的担忧/焦虑。
• 患者及护理人员均面临沉重的负担，尤其在疾病进展阶段。

行动呼吁

1. 提高公众意识：加强肺癌及其影响的公众教育，尤其是早期检测的重要性。
2. 改善医疗服务：加强肺癌管理的一致性，促进患者与医疗保健专业人员之间的共同决策。
3. 加强医学界合作：推动医学界统一发声，共同应对肺癌治疗中的挑战。
4. 优化资源利用：系统性监测与管理不良事件相关的成本及其对生产力的影响。
5. 推动公私合作：私营部门可为医疗资源短缺提供资金和技术支持，以提高癌症治疗的可持续性和成本效益。

关键信息总结

• 肺癌是东南亚地区癌症相关死亡的主要原因之一。
• EGFR外显子20插入突变在东南亚国家中相对罕见，但对患者预后影响显著。
• 现有治疗方案对这类突变反应不佳，需开发更具疗效和安全性的新疗法。
• 不良事件管理成本是患者经济负担的重要部分，需纳入整体成本评估。
• 医疗资源分配不均，尤其是私人医疗机构与公共医疗体系之间的差距显著。
• 东南亚地区需加强预防、早期诊断及治疗体系建设，以应对日益增长的肺癌负担。