【科睿唯安】2024肺癌的疾病负担白皮书：从东南亚视角看_17页_701kb

肺癌的疾病负担（东南亚视角）

核心内容概述

本白皮书从东南亚视角出发，探讨了非小细胞肺癌（NSCLC）的疾病负担、经济负担及针对EGFR外显子20插入突变的治疗现状与挑战。重点强调了精准肿瘤学在肺癌治疗中的重要性，同时指出了当前治疗方案在疗效和安全性方面的不足，以及不良事件管理在经济和患者生活质量中的关键作用。

主要观点与关键信息

NSCLC的疾病负担

• 全球与区域趋势：NSCLC是全球男性癌症相关死亡的最常见原因，也是女性癌症死亡的第二大原因。预计到2050年，亚洲地区的肺癌负担将增加一倍甚至更多。
• 东南亚现状：肺癌是东南亚地区第二大常见的恶性肿瘤，也是癌症相关死亡的主要原因。2020年，东南亚地区每年新增肺癌病例达131,184例，发病率每10万人6.4例，位列该地区十大癌症第四位。
• EGFR外显子20插入突变：在EGFR突变病例中，外显子20插入突变约占5.2%。尽管检测率较高（96%-100%），但其发生率在不同国家差异较大，如菲律宾为7.5%，泰国为2.8%。
• 患者预后：携带EGFR外显子20插入突变的患者预后较差，其中位总生存期（mOS）为16.2个月，显著低于常见EGFR突变患者的25.5个月。中位无进展生存期（mPFS）仅为5.1个月，远低于常见EGFR突变患者的10.3个月。

治疗现状与挑战

• 现行治疗方案：含铂化疗是EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的一线治疗方案。埃万妥单抗是目前唯一获批用于该突变的双特异性抗体，适用于化疗后疾病进展的患者。
• 疗效欠佳：目前尚无标准治疗方案（SoC），EGFR TKI对这类突变的反应较差，且化疗的疗效有限，中位无进展生存期仅为4.2个月。
• 医生熟悉度低：尽管有治疗指南推荐，但医生对EGFR外显子20插入突变的靶向治疗了解不足，影响治疗采纳率和最佳时机。

生活质量负担

• 患者心理影响：100%的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者经历了心理或情绪上的影响，60%的患者表示对治疗、未来或财务状况存在担忧。
• 功能状态恶化：EGFR外显子20插入突变患者常出现活动能力受损、工作障碍等问题，ECOG PS 3/4的患者中，81%有工作障碍，74%活动能力受损。

新兴治疗方法

• 在研药物：包括Zipalertinib（TAS6417）、舒沃替尼（DZD9008）、伏美替尼等，均处于2-3期临床试验阶段，部分已获得突破性疗法认定。
• 埃万妥单抗：作为首个获批用于EGFR外显子20插入突变的双特异性抗体，其在含铂化疗后疾病进展的患者中显示出显著的生存获益，中位总生存期（OS）为22.8个月，中位无进展生存期（PFS）为8.3个月。其不良事件发生率较低，且治疗相关停药率仅为4%。

经济负担

• 医疗支出增长：东南亚国家在2017年的医疗卫生支出达4,200亿美元，预计未来20年将增长70%。尽管部分国家如新加坡和泰国支出较高，但仍低于全球平均水平。
• 不良事件管理成本：不良事件管理不仅带来直接医疗成本，还影响患者的工作能力和生活质量，间接成本显著。埃万妥单抗在不良事件管理成本方面优于莫博替尼。
• 患者自付费用：48%的患者一年内的自付费用等同于或超过家庭年收入的30%，且无法通过保险报销。

行动呼吁

• 提高公众意识：加强肺癌及其影响的公众教育，特别是在早期检测的重要性方面。
• 改善医疗服务：提升肺癌诊疗的一致性和质量，促进患者与医疗人员的共同决策。
• 加强合作：推动医学界团结协作，提升对EGFR外显子20插入突变治疗方案的熟悉度。
• 优化资源配置：系统性评估不良事件管理成本，确保治疗的可持续性和经济效率。
• 促进公私合作：鼓励私营部门参与，提升医疗资源和资金的利用效率。

关键数据与图表说明

• 不良事件管理成本：埃万妥单抗与莫博替尼的不良事件管理成本存在显著差异，埃万妥单抗的直接和间接成本较低。
• 不良事件发生率：埃万妥单抗的不良事件发生率较低，如腹泻（3%）、输液相关反应（3%），而莫博替尼则有较高的发生率，如腹泻（22%）、淋巴细胞减少（15%）等。
• 治疗率与诊断率：EGFR外显子20插入突变的治疗率在东南亚国家中为78%-90%，诊断率在80.8%-92.9%之间。

结论

肺癌在东南亚地区的疾病负担日益加重，尤其是在EGFR外显子20插入突变患者中，亟需新的治疗方法以改善生存期和生活质量。同时，不良事件管理成本成为经济负担的重要组成部分，需通过系统性评估和优化资源配置加以应对。医学界和政策制定者需加强合作，推动创新治疗方案的采纳和实施，以应对肺癌带来的多重挑战。