2025全球化学品法规及可持续发展洞察报告_26页_2mb

2025年全球化学品法规及可持续发展洞察报告总结

核心内容概览

本报告汇总了2025年全球范围内与化学品法规及可持续发展相关的重大政策更新，涵盖了中国、欧盟、日本、韩国、巴西、法国、印度、马来西亚等国家和地区的最新动态。这些法规变化对化工、食品、医药、包装及可持续发展领域的企业具有深远影响，涉及合规管理、数据共享、产品标识、供应链控制及环境责任等方面。

主要观点与关键信息

一、中国

1. 《危险化学品安全法》正式发布

   • 2026年5月1日起施行。
   • 新增危险化学品登记豁免、安全评价报告公开、化工园区管理、SDS与标签管理要求等。
   • 未提及具体修订时限，建议按国际经验，6个月至1年更新。

2. 暂停部分关键原材料出口管制

   • 涉及稀土、锂电池、金刚石、镓、锗、超硬材料、石墨等。
   • 企业需在报关单备注栏注明“属于两用物项”或“不属于管制物项”并列明参数。

3. 新国标《危险货物品名表》《危险货物分类和品名编号》实施

   • 2025年10月1日生效，全面替代旧标准，与联合国运输标准接轨。

4. 台湾全面禁止三种有毒化学物质

   • 新增甲氧滴滴涕、十氯三环十八碳二烯（得克隆）、2-(2H-苯并三唑-2-基)-4,6-二三级戊基苯酚（UV-328）。
   • 提供一年至一年半过渡期，企业需注意标识、运输、监测等要求。

5. 新化学物质标识信息保护延期新规

   • 标识信息保护期限至2025年12月31日，可申请延期至2025年12月31日后5年。
   • 申请截止至2025年9月15日，企业需关注并准备材料。

6. 第三批《优先控制化学品名录》发布

   • 涉及23类物质，涵盖石化、塑料、橡胶、制药、纺织、染料、涂料、农药等行业。
   • 企业需在环评文件中明确化学品使用情况，并加强污染防控措施。

7. 5种化学品拟纳入《危险化学品目录》

   • 包括3-氯丙炔、2-碘酰基苯甲酸等，需进行危险性分类和SDS更新。

二、欧盟

1. REACH法规修订：微塑料通报要求

   • 从2026年起，SPM制造商需通报排放数据，2027年起其他用户也需履行通报义务。
   • ECHA将在2026年5月首次发布汇总信息。

2. 修订POPs法规，加强溴代阻燃剂管控

   • PBDEs在一般产品中的浓度限值从500 mg/kg降至10 mg/kg。
   • 再生材料产品分阶段收紧至2027年，玩具及儿童用品需在2027年5月17日前达到10 mg/kg。
   • 食品接触材料仍不受本条例约束，但需符合EU 10/2011及EU 2022/1616号食品级法规。

3. REACH注册行政费上涨19.5%

   • 不同吨位范围注册费用均有上涨，中小企业费用减免维持不变。

4. ECHA官网移除二氧化钛致癌物分类

   • 依据欧盟法院裁定，二氧化钛不再被归类为致癌物。

5. REACH法规修订引发担忧“过度监管”

   • 核心改革包括缩短注册有效期、加强核查机制、明确卷宗更新要求、修订动物测试节点、新增安全评估指标。
   • 优化数据共享机制，修订部分附件内容。

6. 建立统一的欧盟化学品数据平台

   • 2029年1月2日前完成平台建设，整合化学品数据。
   • 2026年7月2日前发布数据集与上线时间。

7. CBAM范围扩展至下游产品

   • 2025年7月1日起，CBAM将覆盖部分下游产品，如机械、汽车部件等。
   • 预计2026年Q4提交立法提案，2027年起引入反规避条款。

8. 新包装及包装废弃物法规（PPWR）生效

   • 2025年2月11日生效，2026年8月正式实施。
   • 禁止使用PFAS的食品接触包装，设定塑料包装回收率目标。

9. CLP法规修订：部分标签新规推迟至2028年

   • 提高标签灵活性，允许数字标签，取消6个月更新期限。
   • 小包装（10ml以下）可豁免标签要求。

10. EUDR国家风险清单发布，中国列为低风险国家

    • 适用于牛肉、大豆、棕榈油、咖啡、可可、木材、橡胶等七类商品及其衍生品。
    • 低风险国家按1%比例检查，中等风险国家3%，高风险国家9%。

11. 新电池法生产者责任延伸制度（EPR）正式生效

    • 2025年8月18日生效，所有欧盟销售电池的生产商需完成EPR注册。
    • 非欧盟企业需指定授权代表，加贴单独收集标志。

12. PFAS限制草案发布，拟于2026年春季开展公众咨询

    • 设定不同阈值标准（25 ppb、250 ppb、50 ppm）。
    • 提出“风险可控条件下的持续使用”选项。

其他国家和地区

1. 日本强化食品容器包装标准

   • 禁止使用高风险化学物质，引入安全性审查机制。
   • 新物质需单独申请，由食品安全委员会审查。

2. 韩国发布三类有害物质分类清单

   • 有毒物质、人体急性/慢性有害物质、生态有害物质分类更新。
   • 混合物中含量超过标准的视为有害物质。

3. 巴西更新食品接触材料法规

   • 新增TMBPF-DGE与PAI-2两种物质及其限制条件。
   • 新版GHS标准于2025年7月4日生效，要求提供葡萄牙语SDS与标签。

GHS相关

1. 联合国GHS第11修订版发布

   • 新增“全球升温潜能值”（GWP）及“单纯窒息剂”类别。
   • 中文版尚未发布，需关注后续更新。

2. 欧盟CLP法规修订提案

   • 部分标签新规推迟至2028年，简化标签要求，提供数字联系方式。
   • 小包装可豁免标签义务，企业需调整标签格式与内容。

3. 中国GB30000.1—2024《化学品分类和标签规范》实施

   • 与GHS第八修订版保持一致，删除旧版附录，明确安全信息码要求。

4. 韩国GHS法规修订

   • 更新SDS格式，增加监管信息要求，调整危险分类标准。

5. 巴西GHS新规实施

   • 新增“退敏爆炸物”和“危害臭氧层”分类。
   • 要求提供葡萄牙语SDS与标签，明确成分与含量要求。

PFAS专题

1. ECHA将开展PFAS限制草案公众咨询

   • 2026年春季发布，设定不同浓度限值。
   • 需提供证据证明氟元素来源。

2. 欧盟修订POPs法规，延长含PFOA灭火泡沫过渡期

   • 限制期限延长至2025年12月3日，临时限值设为1mg/kg和10mg/kg。
   • 旧系统需按“最佳可得技术”清洗，避免污染新系统。

3. 中国首次发布PFAS指示性清单

   • 包括PFCAs、PFOA、PFHxS等，填补国内管控空白。
   • 有助于履行《斯德哥尔摩公约》。

4. 法国出台PFAS禁令，2026年起全面限制使用

   • 禁止化妆品、滑雪蜡、普通服装、鞋类及防水处理剂使用PFAS。
   • 2030年起禁令扩展至工业领域，企业需进行排放监管与征税。

可持续发展

1. CBAM简化条例发布

   • 设定50吨/年豁免阈值，约18.2万家企业可豁免申报义务。
   • 优化合规流程，降低中小企业负担。

2. 印度BIS认证：不锈钢管出口受限

   • 2025年8月1日起，所有出口不锈钢管需获得BIS认证。
   • 研发用途可豁免500公斤/年，但不得用于商业销售。

3. 马来西亚出口机制变化

   • 钢铁制品需提交环境产品声明（EPD）并由本地认证机构签发。
   • 检测报告有效期缩短至两年，影响相关税号产品（如7213,7214,7215等）。

总结

2025年全球化学品法规及可持续发展领域政策频出，涉及危险化学品管理、微塑料通报、PFAS管控、GHS分类与标签、包装与废弃物管理、碳边境调整机制（CBAM）、电池法规、国家风险清单等。企业需密切关注各地区的法规动态，及时更新产品合规信息，加强供应链管理，以应对日益严格的合规要求。瑞旭集团作为专业合规服务机构，为企业提供全面的法规解读、数据服务、SDS与标签管理支持，助力企业实现合规目标。