2019H1疫苗批签发整理与行业回顾_19页_1mb

生物制药行业研究报告总结

核心内容

本报告对2019年上半年中国生物制药行业进行了深度分析，重点围绕疫苗市场展开。尽管行业整体批签发规模有所下滑，但部分重磅品种表现强劲，进口疫苗市场份额持续上升，显示国内疫苗市场消费潜力和刚性需求依然健康。《疫苗法》的颁布标志着行业监管制度进一步法制化、规范化、严格化，有利于头部企业的发展。

主要观点

• 行业整体表现：2019H1疫苗批签发约2.3亿支，同比下降13.7%；但以货值计算，同比增长7%。行业整体呈现企稳迹象。
• 进口疫苗表现：进口疫苗批签发量持续增长，部分重磅品种如默沙东HPV疫苗、赛诺菲五联苗、辉瑞13价肺炎结合疫苗表现强势。
• 政策影响：《疫苗法》出台后，行业监管制度更加完善，有利于头部企业集中资源和优势，进一步巩固市场地位。
• 品种分析：各疫苗品种表现不一，部分品种批签发量稳定或回升，而一些品种则因市场变化或供应问题出现波动。

关键信息

疫苗批签发数据

• 2019H1疫苗批签发总量约2.3亿支，同比下降13.7%。
• 一类疫苗批签发1.52亿支，二类苗批签发7657万支。
• 疫苗批签发货值242亿元，同比增长7%。

重磅品种表现

• 肺炎球菌疫苗：PCV13批签发量持续增长，成为国内经济价值最高的二类苗之一。
• HPV疫苗：2019H1批签发超430万支，市场需求旺盛。
• 多联疫苗：五联苗表现强劲，批签发量创新高。
• 狂犬疫苗：人二倍体细胞疫苗表现突出，成大生物市场份额上升。
• 流脑疫苗：结合苗比例有望提升，市场供应将更加丰富。

行业趋势

• 行业从供应端进入企稳和回暖阶段。
• 头部企业竞争优势更加突出。
• 新品种研发上市进程将成为投资关注的重点。

投资建议

• 行业整体批签发量趋于稳定，重磅品种持续放量，预计企业业绩将有所改善。
• 头部企业是《疫苗法》下产业集中的受益者，应重点关注。
• 国内企业研发进度和上市顺序将决定高价值品种的市场格局。

重点公司

• 智飞生物
• 康泰生物
• 沃森生物
• 华兰生物
• 康希诺生物-B

风险提示

• 质量安全事故和行业监管风险。
• 新品种研发上市进程不达预期。
• 重要品种获批企业增加，行业竞争加剧，价格面临下行风险。
• 进口疫苗份额持续上升，对国内市场造成压力。
• 财务费用监管趋严，影响疫苗销售和市场推广。

行业评级说明

• 买入：预期行业上涨幅度超过大盘15%以上。
• 增持：预期行业上涨幅度超过大盘5%~15%。
• 中性：预期行业变动幅度相对大盘-5%~5%。
• 减持：预期行业下跌幅度超过大盘5%以上。

图表与数据来源

• 图表1：2016-2019H1疫苗批签发汇总
• 图表2：半年度国产及进口疫苗批签发量
• 图表3：2019H1进口疫苗批签发
• 图表4：上半年进口企业批签发货值
• 图表5：PCV13批签发情况
• 图表6：23价肺炎疫苗批签发情况
• 图表7：国内PCV研发上市竞争情况
• 图表8：HPV疫苗批签发情况
• 图表9：部分HPV疫苗适应年龄对应女性人群年龄情况
• 图表10：国内HPV疫苗研发情况
• 图表11：多联疫苗批签发
• 图表12：国内百白破疫苗批签发情况
• 图表13：国内百白破组分苗研发情况
• 图表14：OPV批签发
• 图表15：赛诺菲五联苗批签发
• 图表16：IPV批签发
• 图表17：A群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发
• 图表18：AC多糖疫苗批签发
• 图表19：AC结合疫苗批签发
• 图表20：ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗批签发
• 图表21：国内部分流脑结合疫苗在研情况
• 图表22：EV71疫苗批签发情况
• 图表23：国内部分EV71疫苗研发情况
• 图表24：国内狂犬疫苗批签发
• 图表25：康华生物人二倍体细胞狂犬疫苗批签发
• 图表26：国内部分狂犬病疫苗研发情况
• 图表27：水痘疫苗批签发情况

数据来源：中检院、NMPA、国金证券研究所等。

结论

2019年上半年，中国生物制药行业在监管趋严背景下整体批签发规模有所下降，但部分重磅品种表现强劲，进口疫苗市场份额持续上升。随着《疫苗法》的实施，行业监管制度更加完善，有利于头部企业的发展。投资建议关注行业整体回暖趋势和重磅品种的研发进展，同时需警惕质量安全、监管趋严、竞争加剧及进口疫苗市场份额上升等风险。