20260920-国盛证券有限责任公司-医药生物周观点_创新支持政策持续加码_WCLC数据密集兑现创新药突破_8页_526kb

报告摘要

本周医药生物板块上涨3.26%（排名4/31），年初至今下跌4.74%（排名10/31）。行业动态与公司进展显示，创新药研发与转化加速，政策支持力度持续增强，尤其在创新药械、医疗服务价格预立项制度、AI制药、临床试验数据等方面取得显著进展。

《医药工业发展“十五五”规划》印发：聚焦肿瘤、自身免疫性疾病、代谢病等重大疾病领域，推动创新药械研发，鼓励真实世界研究，支持FIC（首创性创新药）与BIC（同类最优药物）开发。
国家医保局新政：试行高水平新技术新产品医疗服务价格项目预立项制度，将价格立项节点前移，实现创新技术应用与价格立项的无缝衔接，由1家三级医院牵头申报，减少重复申报。

翰森制药：瑞康立伏妥塔单抗（HS-20093）在WCLC2026公布III期ARTEMIS-008研究期中数据，显示总生存期（OS）显著改善（18.5m vs. 10.3m），死亡风险降低54%，成为全球首个证实B7-H3 ADC带来OS获益的阳性研究。
康方生物：依沃西（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-2研究中显示OS显著延长（30.8m vs. 22.6m），死亡风险降低27%，且在不同PD-L1亚组中均表现一致获益。
宜联生物：依康坦博妥塔单抗在TAISHAN-302研究中达到OS主要终点，死亡风险降低54%，并已提交上市申请；联合斯鲁利单抗一线治疗ES-SCLC显示ORR达85.4%，PFS为12.9个月，显示出协同治疗潜力。
海西新药：口服小分子HX9428治疗nAMD I/II期临床数据积极，BCVA改善5.2个字母，CST下降73.3μm，整体耐受性良好。
天辰生物-B：LP-003在季节性AR适应症中表现优效于奥马珠单抗，BLA已获NMPA受理；LP-005为全球首创C3b/C5双靶点药物，有望解决单靶点药物局限。

建议关注企业：
- CXO：药明康德、康龙化成、药明生物、药明合联、凯莱英、普洛药业、百奥赛图、益诺思、昭衍新药；
- 创新药：云顶新耀、石药创新、思路迪医药、康希诺、悦康药业、康方生物、翰森制药、石药集团、科伦博泰生物、信达生物、三生制药、恒瑞医药、中国生物制药、百利天恒、艾力斯、君实生物、德琪医药、和铂医药、众生药业、乐普生物、华领医药；
- 医疗器械：海泰新光、华康洁净、奕瑞科技、威高血净、力诺药包、可孚医疗、爱康医疗、微创机器人；
- AI制药：英矽智能、金斯瑞生物科技、晶泰控股、和铂医药、剂泰科技、华兰股份、成都先导；
- 上游服务与实验验证：百普赛斯、义翘神州、近岸蛋白、维亚生物、皓元医药、阿拉丁、毕得医药、药康生物、南模生物、奥浦迈、纳微科技、赛分科技。