深度报告-2025-09-14-西南证券-持续关注海外行政令草案影响创新药板块情绪页_32页_4mb

医药行业周报 (2025年9月8日-9月12日) 总结

1. 市场表现

• 本周医药生物指数下跌0.36%，跑输沪深300指数1.75个百分点，在行业涨跌幅排名中位列第29位。
• 年初以来医药行业上涨26.80%，跑赢沪深300指数11.88个百分点，在行业涨幅排名中位列第8位。
• 估值方面：医药行业PE-TTM为31.79倍，相对全部A股溢价率82.81%（环比下降3.75个百分点）；剔除银行后的全部A股溢价率为37.74%（环比下降3.31个百分点）；相对沪深300溢价率为137.42%（环比下降3.85个百分点）。
• 子板块表现：医疗设备板块上涨3.0%，年初以来涨幅前三的子板块分别为医疗研发外包（+68.3%）、化学制剂（+46.9%）、其他生物制品（+45.2%）。

2. 政策与行业风险评估

• 美国行政令草案：特朗普政府正在起草有关审查中国在研药物权益交易和加强中国临床试验数据审查的行政令，尽管草案实施存在落地难度等制约因素，但对此可能引发的创新药板块情绪影响需持续关注。
• 创新药审查提速：国家药监局公告将对符合要求的创新药临床试验申请实施30个工作日审评审批通道，进一步缩短创新药IND申请审批周期（此前约为50个工作日）。
• 高值耗材集采“反内卷”原则：北京市医保局开始填报药物涂层球囊及泌尿类医用耗材集采数据。集采将采用“反内卷”原则优化定价机制，有望使降幅更加温和。

3. 稳健组合推荐

• 恒瑞医药（600276）：创新驱动业绩增长，商务开发助力成果兑现
• 百济神州-U（688235）：生物科技出海明星，2025年将迎来蝶变
• 美年健康（002044）：深耕AI健康管理强化预防医学壁垒
• 亿帆医药（002019）：创新药成功出海，自有制剂业务步入收获期
• 通化东宝（600867）：看好业绩修复，创新+出海打造新增长点
• 甘李药业（603087）：2024年业绩符合预期，25Q1业绩高增长
• 恩华药业（002262）：业绩稳健增长，麻醉新品增长态势良好
• 美好医疗（301363）：订单交付短期受关税影响，预计25H2改善
• 亚虹医药-U（688176）：业绩符合预期，APL-1702上市进入冲刺阶段
• 康龙化成（300759）：业绩逐季回升，多业务稳步向上

4. 行业事件与公司动态

• 创新药上市与研发进展
  • 诺诚健华奥布替尼获新加坡批准新增适应症
  • 百奥泰阿达木单抗Qletli®获英国上市批准
  • 华润双鹤腹膜透析液新增规格获批、国药现代碳酸氢钠注射液通过一致性评价
  • 第一三共B7H3 ADC用于小细胞肺癌的II期临床ORR达48.2%
  • 君实生物JS005治疗银屑病III期临床达到终点
• 政策调整
  • “反内卷”原则指导下的耗材集采预期温和化
  • “创新+国际化”可能为医保政策长期主线

5. 风险提示

• 医药行业政策不确定性超预期风险
• 研发进展不及预期风险
• 业绩不及预期风险