医药生物行业深度报告:近视防控势在必行,干预手段首推OK镜-20190415-招商证券-30页_4mb
报告摘要
近视防控势在必行,干预手段首推OK镜
核心内容
近年来,我国近视发病率快速上升,尤其在青少年群体中更为显著。根据统计,2018年我国初中生近视患病率已达65%,高中生更是高达80%以上,这一趋势对社会和医疗系统造成了巨大负担。国家已出台相关政策,如《近视防治指南》和《综合防控儿童青少年近视实施方案》,明确提出近视防控目标,为近视干预手段的推广提供了政策支持。
在近视防控手段中,OK镜(角膜塑形镜)被认为是当前主流的干预方式,具有显著的近视控制效果。根据临床试验数据,OK镜能够延缓约45%的近视加深,且在眼轴增长控制方面表现优异。虽然OK镜价格较高且需医生处方,但其有效性已得到广泛认可,且在中美两国均获批注册。
此外,低浓度阿托品滴眼液(如0.01%~0.02%)也是一项有效手段,其延缓近视加深的效果估计在50%左右,且副作用较轻,使用方便,价格适中。然而,其用于近视控制的适应症尚未在中美两国获批,且其控制眼轴增长的效果仍需进一步验证。
多焦点/渐进镜片(包括框架镜和软镜)也已被广泛使用,其延缓近视加深的效果在20%-45%之间,且对眼轴增长的控制效果不如OK镜,但使用门槛较低,无需处方。
主要观点
- OK镜是当前主流的近视干预手段,具有显著的近视控制效果,且在中美均获批,适合广泛推广。
- 低浓度阿托品滴眼液虽有延缓近视效果,但尚未获批,且其对眼轴增长的控制效果不明确。
- 多焦点/渐进镜片虽已使用多年,但效果有限,且不需处方,适合部分人群。
- 国家政策推动近视防控,强调对儿童青少年的近视筛查和干预,将促进相关产业的发展。
关键信息
近视的高发与危害
- 近视发病率在东亚地区最高,尤其是我国。
- 高度近视(-6.0D以上)会显著增加致盲性并发症的风险,如视网膜脱落、脉络膜血管增生和白内障。
- 预计到2020年,我国5岁以上人口的近视患病率将上升至51%,患者数量将达7.1亿人,其中高度近视患者达4578万人。
OK镜的优势与效果
- OK镜通过角膜塑形改善边缘屈光,从而延缓近视加深。
- 临床数据显示,OK镜在2年周期内能延缓约45%的近视加深,且对眼轴增长控制效果显著。
- OK镜需要夜间佩戴,白天无需使用,具有良好的使用体验。
- OK镜的安全性与软镜类似,主要不良反应为角膜炎,但通过规范使用可有效预防。
阿托品滴眼液的现状
- 阿托品通过抑制调节反射来控制近视加深,但其高浓度版本(0.5%-1%)副作用明显,如畏光、视力模糊等。
- 低浓度阿托品(0.01%-0.02%)使用方便,但尚未获批用于近视控制,且其对眼轴增长的控制效果尚不明确。
- ATOM2和LAMP试验显示,低浓度阿托品延缓近视效果约50%,但对眼轴增长的抑制效果不如OK镜。
多焦点/渐进镜片
- 多焦点镜片能延缓20%-45%的近视加深,但对眼轴增长控制效果有限。
- 使用较为普遍,且不需要医生处方,适合大多数患者。
组合干预效果
- 不同方法的组合使用能产生更好的控制效果。
- OK镜与低浓度阿托品联用可增强效果,且不会影响OK镜的使用人群。
重点公司财务指标
| 公司 | 股价(元) | 11EPS | 12EPS | 13EPS | 12PE | 13PE | PB | 评级 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 欧普康视 | 53.11 | 0.70 | 0.98 | 1.30 | 54.2 | 40.9 | 12.5 | 强烈推荐-A |
| 长春高新 | 297.51 | 3.89 | 6.06 | 7.92 | 49.1 | 37.6 | 9.9 | 强烈推荐-A |
| 益丰药房 | 57.70 | 0.86 | 1.21 | 1.50 | 47.7 | 38.5 | 5.5 | 强烈推荐-A |
| 仁和药业 | 7.07 | 0.31 | 0.43 | 0.56 | 16.4 | 12.6 | 2.7 | 强烈推荐-A |
| 恒瑞医药 | 64.62 | 0.88 | 1.04 | 1.40 | 62.1 | 46.2 | 15.5 | 强烈推荐-A |
| 昭衍新药 | 45.78 | 0.80 | 0.93 | 1.34 | 49.2 | 34.2 | 12.1 | 强烈推荐-A |
| 迈瑞医疗 | 129.31 | 2.37 | 3.04 | 3.81 | 42.5 | 33.9 | 10.6 | 强烈推荐-A |
风险提示
- 政策变化风险:近视防控政策可能对行业产生影响。
- 医疗事故风险:OK镜和阿托品的使用需严格规范,否则可能引发不良反应。
- 监管风险:产品审批和使用规范可能影响市场推广。
- 原材料风险:生产所需材料价格波动可能影响成本。
- 商业贿赂风险:市场推广过程中存在商业贿赂的潜在风险。
- 产品竞争格局风险:市场竞争激烈,可能影响企业利润。
图表目录
- 图1:2006-2015年北京海淀区初三学生近视发病率
- 图2:2011和2014年我国不同年龄学生近视发病率
- 图3:近视加深病程简介
- 图4:调节反射前后光路、瞳孔和晶状体的变化
- 图5:控制近视加深的原理
- 图7:不同的干预手段对于眼轴长度增长的延缓情况
- 图8:佩戴OK镜前后角膜形状变化
- 图9:OK镜前后控制近视进展的原理
- 图10:OK镜发展历史
- 图11:T.Hiraoka等人OK镜试验5年效果数据
- 图12:受试者初始年龄和5年眼轴长度增加值的关系
- 图13:受试者初始近视度数和5年眼轴长度增加值关系
- 图14:OK镜和隐形眼镜导致角膜炎的概率
- 图15:不同浓度下阿托品滴眼液对近视加深延缓的效果
- 图16:ATOM2为期5年的试验安排及不同阿托品处理组近视加深情况
- 图17:多焦点镜片控制近视加深的原理
- 图18:不同设计的多焦点镜片
- 图19:SRRG、OK镜和普通眼镜的近视进展
- 图20:SRRG、OK镜和普通眼镜组眼轴增长情况
表格目录
- 表1:2000-2050年全球各地区的近视率分布
- 表2:不同近视进展控制手段的特点
- 表3:7个OK镜临床试验的基本情况
- 表4:7个OK镜临床试验的有效性结果
- 表5:T.Hiraoka等人OK镜试验的基本情况
- 表6:OK镜和隐形眼镜导致角膜炎的概率
- 表7:欧几里得OK镜FDA PMA label
- 表8:Chia等人关于OK镜佩戴中断后眼轴长度反弹的数据
- 表9:1984年来部分高浓度阿托品控制近视度数加深的试验数据
- 表10:ATOM2和LAMP试验的基本情况
- 表11:ATOM2和LAMP的试验结果
- 表12:Hui-Ju Lin等人的试验的受试者情况
- 表13:Hui-Ju Lin等人的试验的结果
- 表14:ATOM2试验中的不良反应情况
- 表15:ClinicalTrial上备案的使用阿托品控制近视进展的临床试验情况
- 表16:ClinicalTrial上备案的使用阿托品控制近视进展的临床试验情况
- 表17:框架多焦点/渐进镜控制近视效果的Meta分析
- 表18:不同多焦软镜控制近视效果
- 表19:Pauné等人试验的基本情况
- 表20:Pauné等人试验的结果
- 表21:Lei Wan等人试验基本情况和结果
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