20260817-兴证国际证券-再鼎医药-09688.HK-26Q2核心产品销售环比改善_临床管线进展积极_7页_459kb

报告摘要

再鼎医药(09688.HK) 2026年Q2总结

核心内容

再鼎医药于2026年第二季度实现总收入1.063亿美元，同比下降3.00%，但环比增长6.73%；产品收入净额为1.058亿美元，同比下降3.00%，环比增长11.00%。2026年上半年总收入为2.059亿美元，同比下降5.00%，产品收入净额为2.013亿美元，同比下降6.00%。公司净亏损为1.018亿美元，同比扩大14.00%。截至2026年6月末，公司现金及现金等价物、短期投资及流动受限制现金合计为7.175亿美元。

主要观点

核心产品销售改善：ZEJULA收入0.321亿美元，环比增长7.05%；VYVGART/VYVGART Hytrulo收入0.239亿美元，环比增长35.98%，受益于适应症扩展。NUZYRA和QINLOCK也实现环比增长，分别达5.13%和6.73%。
临床进展积极：Zoci在一线ES-SCLC和epNEC领域展现出高缓解率和良好安全性，有望成为公司未来的重要增长点。公司计划于2026年下半年启动注册性临床三期试验，并在2027年提交BLA申请。
新产品即将上市：KarXT于2025年12月获NMPA批准，2026年6月在中国大陆上市，是70余年来首个获批的全新机制精神分裂症疗法，预计将成为公司业绩增长的新动力。
研发管线丰富：ZL-1503、ZL-6201、ZL-1311、ZL-1222等多款产品将在2026至2027年进入临床阶段，显示公司强大的研发能力。
战略转型：公司以中国业务为基础，依托高度整合的跨境研发平台，正向国际生物制药企业转型。

关键信息

财务表现

2026年上半年总收入：2.059亿美元（同比-5.00%）
产品收入净额：2.013亿美元（同比-6.00%）
研发开支：1.274亿美元（同比+14.00%）
销售、一般及行政开支：1.379亿美元（同比+3.00%）
净亏损：1.018亿美元（同比扩大14.00%）
现金及现金等价物等：7.175亿美元（截至2026年6月末）

盈利预测与评级

2026-2028年EPS预测：-0.26、-0.27、-0.24美元
投资评级：首次覆盖，给予“增持”评级

产品进展

ZEJULA：收入0.321亿美元，环比增长7.05%，但同比下降22.00%
VYVGART/VYVGART Hytrulo：收入0.239亿美元，环比增长35.98%，适应症扩展至所有血清型成人全身型重症肌无力患者
TIVDAK：于2026年6月获NMPA批准，用于复发性或转移性宫颈癌患者
Zoci：
- 一线ES-SCLC：2026年10月ESMO披露初步数据，2026年下半年启动注册性临床三期
- epNEC：经确认客观缓解率38.2%，高于二线治疗的18%
KarXT：2026年6月在中国上市，是70余年来首个获批的全新机制精神分裂症疗法

研发管线

ZL-1503：已完成SAD部分入组，2026年下半年披露初步数据，2027年上半年披露MAD部分数据
ZL-6201：2027年上半年公布全球临床一期剂量递增顶线结果
ZL-1311：计划于2026年底在美国递交IND，2027年上半年启动全球一期
ZL-1222：计划于2027年在美国递交IND并启动全球一期

风险提示

地缘政治风险
研发进度不及预期
产品销售不及预期

总结

再鼎医药在2026年第二季度展现出核心产品销售回暖的迹象，尤其是VYVGART和NUZYRA的环比增长，显示公司商业化能力正在提升。同时，公司在临床管线方面取得积极进展，特别是Zoci在小细胞肺癌和epNEC领域的表现备受关注，而KarXT作为新产品上市，有望成为业绩增长的新引擎。公司正逐步推进国际化战略，依托强大的研发能力和全球合作，未来有望实现从中国创新药企向国际生物制药企业的转型。尽管目前仍处于亏损状态，但随着新产品上市及临床数据逐步释放，公司未来盈利前景值得期待。

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