20220309-兴证国际证券-再鼎医药-SB-09688.HK-2021年业绩公布_商业化产品收入大幅增长_授权与自研并进_研发管线持续丰富_7页_2mb

报告摘要

再鼎医药（09688.HK）于2022年3月1日公布2021年财务业绩，全年总收入达1.44亿美元，同比增长195%。尽管公司仍处于亏损状态，但收入增长显著，主要得益于已上市产品的销售。公司同时持续推进“授权+自研”双轮驱动模式，产品管线持续丰富，为未来收入增长奠定基础。

项目	2018A	2019A	2020A	2021A
营业额（百万美元）	0.13	12.98	48.96	144.31
增长率	-	9,965.89%	277.04%	194.77%
归母净利润（百万美元）	-139.07	-195.07	-268.90	-704.47
每股盈利（美元）	-2.64	-3.03	-3.46	-7.58
市盈率（倍）	-	-	408.07	54.38

数据来源：WIND、兴业证券经济与金融研究院

公司目前拥有4款商业化产品，全部通过授权引进上市，分别为则乐、爱普盾、擎乐和纽再乐。其中，纽再乐于2021年12月上市，尚未贡献收入。

则乐：2021年收入达9,360万美元，同比增长182%，占总收入的65%。2021年12月被纳入医保目录，预计2022年销售将加速增长。
爱普盾：2021年收入3,890万美元，同比增长137%。已被纳入33个区域补充保险计划，适应症持续拓展。
擎乐：2021年收入1,160万美元，用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST），已进入欧盟市场。
纽再乐：2021年12月上市，用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）和急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI），计划2022年纳入国家药品目录（NRDL）。

再鼎医药拥有28条产品管线，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、感染性疾病和中枢神经系统疾病四大领域，其中11项为自主研发的全球权益产品。

授权合作：与8家公司达成战略合作，拓展产品布局。
临床进展：13项临床研究获得积极数据，5项产品获得FDA或CDE突破性疗法认定。
重点产品：
- ZL-1102：抗IL-17A抗体，用于治疗慢性斑块状银屑病，2021年完成概念验证，2022年下半年启动全球临床2期研究。
- efgartigimod：靶向FcRn的单抗，用于治疗重症肌无力，已在国内开展8项临床试验，计划2022年中提交新药上市申请。
- KarXT：口服M1/M4型毒蕈碱受体激动剂，用于治疗精神分裂症和痴呆相关精神病性障碍，2022年将启动桥接研究。

商业化能力增强：公司销售网络覆盖全国300个城市的2500家医院，覆盖90%潜在市场。
产品商业化目标：预计到2025年，实现15个以上产品的商业化，覆盖35个以上适应症。
投资观点：已上市产品有望在2022年进一步放量，主要得益于医保覆盖扩大、新适应症获批及商业化能力提升。“授权+自研”模式将持续扩充产品管线，为未来收入增长提供支撑。