医药生物行业专题_MNC在CVRM赛道布局更新-海外制药企业2026Q1业绩回顾_30页_1mb

海外制药企业2026Q1业绩回顾与CVRM赛道布局分析

核心内容概述

本报告分析了海外主要制药企业在心血管、代谢及肾脏疾病（CVRM）赛道的布局更新，并回顾了2026年第一季度（Q1）的业绩表现。重点包括肥胖、ASCVD、HF/Cardiomyopathy、Renal及MASH等细分领域的发展情况。

主要观点与关键信息

1. Obesity（肥胖）

• 市场现状：当前CVRM领域中，肥胖赛道具有最高的短期确定性和长期天花板，同时也是最拥挤的细分领域。
• 先发企业表现：Eli Lilly和Novo Nordisk已完成第一代产品的商业化占位，品牌药供给充足。
• 价格与市场策略：2025年与Trump政府达成价格协议后，企业采用“以价换量”模式。
• 后发企业策略：后发管线在单一减重数据上难以差异化，未来竞争优势将转向“体重+并发慢病管理”或“减重+长效制剂维持”。
• 2026Q1进展：
  • Eli Lilly的**Orforglipron（Foundayo）**已获FDA批准，是首个不受进食/饮水限制的口服GLP-1减重药物。
  • Mounjaro和Zepbound放量驱动销售增长，其中Zepbound在美国市场自费渠道TRx/NBRx占比分别达45%/55%。
  • Tirzepatide双品牌合计销售128亿美元，占公司总收入约65%。
  • ACHIEVE-4研究显示Foundayo在心血管安全性方面表现良好。
  • Retatrutide在T2D Ph3研究中达到阳性结果，预计2026年内披露肥胖相关Ph3数据。
• 未来展望：2026年内关注口服减重药物商业化进展，2027年将读出后发分子的减重Ph3数据。

2. ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）

• PCSK9 mAb进展：2025年首个一级预防Ph3研究阳性，后续关注口服产品临床及商业化进展。
• Lp(a)研究进展：两项二级预防Ph3研究事件数少于预期，预计2026年H2读出。
• IL-6/NLRP-3靶点：成为热点，催化多个M&A案例，如Novo Nordisk的IL-6 mAbZiltivekimab首个CVOT Ph3研究预计2026年H2读出。
• 2026Q1进展：
  • Eli Lilly的Lepodisiran（Lp(a) siRNA）在CVOT Ph3中继续推进。
  • Novo Nordisk的NN6022（NLRP3抑制剂）在ASCVD中Ph2研究进行中。
• 未来展望：关注炎症靶点药物的商业化潜力及数据读出。

3. HF/Cardiomyopathy（心力衰竭/心肌病）

• 开发难点：部分疾病机制研究不清晰，缺乏合适的诊断指标/生物标志物，如HFpEF及nHCM。
• 2026Q1进展：
  • Eli Lilly的Eloralintide启动肥胖/超重单药或已接受incretin基础上的附加疗法、OA膝痛、OSA等Ph3临床研究。
  • Novo Nordisk的CDR132L（miR-132 ASO）在HF Ph2研究中推进。
• 未来展望：需进一步明确疾病机制，以提高开发效率。

4. Renal（肾脏疾病）

• 市场趋势：从广谱CKD大适应症转向专科肾病人群。
• 重点疾病：IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等。
• 2026Q1进展：
  • Novo Nordisk的Fabhalta（iptacopan）已获批准并放量，CVRM销售占比约94%。
  • Roche的Zigakibart（APRIL mAb）在IgAN中Ph3研究进行中。
  • Amgen的Povetacicept（BAFF/APRIL）在IgAN中Ph3研究进行中。
• 未来展望：专科肾病市场具备高定价空间及较强支付意愿，未来将聚焦于机制清晰的疾病。

5. MASH（非酒精性脂肪性肝炎）

• 市场状态：仍处于商业化早期，具备蓝海潜力。
• 2026Q1进展：
  • Madrigal的Rezdiffra实现销售3.11亿美元（+127%），累计患者超过4.23万。
  • Roche收购89bio及Novo Nordisk收购Akero推动MASH领域发展。
• 未来展望：关注口服减重药物及MASH相关Ph3研究数据读出。

2026Q1业绩回顾

小结

• Obesity：市场高度集中，竞争激烈，企业通过差异化策略（如体重+慢病管理）提升竞争力。
• ASCVD：关注炎症靶点药物的临床及商业化进展，IL-6/NLRP-3成为热点。
• HF/Cardiomyopathy：开发难度较高，需进一步明确疾病机制及诊断标准。
• Renal：从广谱CKD转向专科肾病，具备高定价空间。
• MASH：蓝海市场，首个获批药物验证了支付与处方需求，未来将关注口服药物及Ph3研究。

风险提示

• 市场竞争加剧
• 产品临床失败或有效性低于预期
• 商业化不达预期
• 技术升级迭代风险