20260520-国信证券-医药生物行业专题_MNC在CVRM赛道布局更新-海外制药企业2026Q1业绩回顾_30页_1mb
报告摘要
海外制药企业2026Q1业绩回顾与CVRM赛道布局分析
核心内容
- CVRM（心血管、肾脏及代谢疾病） 是当前制药企业重点布局的领域，包含肥胖、ASCVD、HF/Cardiomyopathy、Renal及MASH等多个细分赛道。
- MNC（跨国制药公司） 在该领域布局持续深化，尤其在GLP-1R激动剂、PCSK9 mAb、Lp(a)抑制剂、IL-6/NLRP-3抑制剂等方向表现突出。
主要观点
1. Obesity赛道
- 短期确定性高，长期天花板大，但竞争激烈，市场已趋于饱和。
- Eli Lilly及Novo Nordisk 已完成第一代GLP-1R产品的商业化，采用“以价换量”模式。
- 后发企业 的竞争优势可能转向“体重+慢病管理”或“减重+长效制剂维持”。
- 2026年关注口服减重药物 的商业化进展，2027年将读出Ph3研究数据。
- Orforglipron（Foundayo）作为首个不受进食/饮水限制的口服GLP-1RA，已获FDA批准，销售表现强劲。
2. ASCVD赛道
- PCSK9 mAb 已读出一级预防Ph3研究阳性数据，后续关注口服产品。
- Lp(a)二级预防Ph3研究 事件数低于预期，预计2026年H2读出。
- IL-6/NLRP-3 炎症靶点是热点，Novo Nordisk的IL-6 mAb CVOT Ph3研究将于2026年H2读出。
- 多个M&A案例 涉及该领域，如Ventyx被Eli Lilly收购、Corvidia被Novo Nordisk收购等。
3. HF/Cardiomyopathy赛道
- 疾病机制研究不清晰，缺乏明确的诊断指标及生物标志物，导致开发难度较高。
- HFpEF及nHCM 等亚型患者异质性强，终点选择困难。
4. Renal赛道
- 从广谱CKD转向专科肾病，如IgAN、pMN、C3G、AMKD、ADPKD等。
- 专科肾病治疗 需求明确，且多数缺乏有效DMT疗法，具备高定价空间及较强支付意愿。
- SGLT2i、降压药 等仍为主要治疗手段，但新药研发聚焦于机制更清晰的专科适应症。
5. MASH赛道
- 蓝海市场，首个获批药物Rezdiffra已验证真实支付与处方需求。
- 2025年 触发多项M&A案例，如Roche收购89bio、Novo Nordisk收购Akero。
- 2026Q1销售额 达3.11亿美元（+127%），累计患者超4.23万人。
关键信息
企业业绩回顾
- Eli Lilly：2026Q1全球销售198亿美元，Non-GAAP EPS为8.55美元。上调全年销售指引至820-850亿美元，Non-GAAP EPS至35.50-37.00美元。
- Novo Nordisk：2026Q1销售收入968亿丹麦克朗，减重产品收入209亿丹麦克朗（+22%）。更新全年指引，预计adjusted sales及adjusted operating profit同比-4%~-12%。
- Roche：2026Q1药品板块营收114.7亿瑞士法郎（+7%），维持全年指引。肿瘤及血液学领域表现强劲。
- Amgen：2026Q1营收86.2亿美元，上调全年指引至371-385亿美元。关注减重长期维持治疗及心血管研究。
- Gilead：2026Q1总收入70亿美元，上调Yeztugo全年销售指引。
重点药物进展
- GLP-1R/GIPR/GCGR激动剂：如Retatrutide、Efinopegdutide、UBT251等，Ph3研究陆续读出。
- PCSK9 mAb：如Repatha、Leqvio、Laroprovstat等，已进入Ph3阶段或提交申请。
- Lp(a)抑制剂：如Olpasiran、Pelcarsen、AZD4954等，Ph3研究预计2026年H2或全年读出。
- IL-6/NLRP-3抑制剂：如Ziltivekimab、VTX3232、AZD4144等，推动MNC在自免及心血管领域布局。
- MASH相关药物：如Pegozafermin、AZD2389、Efruxifermin等，Ph3研究正在进行或即将启动。
风险提示
- 市场竞争加剧
- 产品临床失败或有效性低于预期
- 商业化不达预期
- 技术升级迭代风险
小结
- Obesity 是CVRM领域中最拥挤的赛道，已进入“以价换量”阶段。
- ASCVD 领域关注PCSK9 mAb及Lp(a)抑制剂，IL-6/NLRP-3靶点是热点。
- HF/Cardiomyopathy 领域因机制不清晰及诊断困难，开发难度较高。
- Renal 领域转向专科肾病，具备高定价空间。
- MASH 是新兴蓝海市场，Rezdiffra表现强劲，带动M&A活动。
2026Q1业绩数据概览
| 公司 | 2026Q1营收（亿美元） | 2026全年业绩指引（亿美元） | Non-GAAP EPS指引（美元） |
|---|---|---|---|
| Eli Lilly | 198 | 820~850 | 35.50~37.00 |
| Novo Nordisk | 968亿丹麦克朗 | DKK 290B~309B | DKK 295B |
| Roche | 114.7亿瑞士法郎 | CHF 46.2B | Core EPS high single digit |
| Amgen | 82.2亿美元 | 371~385亿美元 | 21.70~23.10 |
| Gilead | 69亿美元 | 29.0B~29.4B | 8.45~8.85 |
2026Q1 CVRM销售数据
| 公司 | CVRM销售（亿美元） | CVRM销售占比 |
|---|---|---|
| Eli Lilly | ~46.0B | ~71% |
| Novo Nordisk | DKK ~290B | ~94% |
| Roche | ~2.8B | ~8% |
| AstraZeneca | ~13.0B | ~22% |
| Merck | ~4.0B | ~7% |
| Pfizer | ~7.8B | ~12% |
| BMS | ~14.3B | ~30% |
2026Q1主要研究进展
GLP-1R/GIPR/GCGR
- Retatrutide：肥胖±T2D/CVD/OSA/OA/MASLD/LBP/CV renal outcome Ph3 ongoing
- Enicepatide：肥胖/超重且不伴T2D人群Ph2研究达到主要终点，Ph3 ENITH-1/2启动
- Petrelintide：肥胖Ph2 ZUPREME-1研究阳性，未见呕吐及GI副反应导致停药
- AZD9550：肥胖、慢性体重管理Ph2b研究，计划用于MASH
- Efinopegdutide：MASH Ph2/3 ongoing，BD from Hanmei
PCSK9
- Repatha：糖尿病且无已知显著动脉粥样硬化亚组分析中，3P-MACE及4P-MACE风险下降31%
- Leqvio：2025年销售$1.2B，Alnylam收购
- Laroprovstat：Ph3 initiated in 2026Q1，CVOT Ph3 ongoing
Lp(a)
- Olpasiran：二级预防Ph3 OCEAN(a)-Outcomes ongoing，2026H2读出
- Pelcarsen：ASCVD secondary prevention Ph3 ongoing，2026H2读出
- AZD4954：口服Lp(a) inhibitor，hv Ph1 ongoing
IL-6/NLRP-3
- Ziltivekimab：ASCVD/HFpEF/AMI Ph3 ongoing，2026H2读出
- VTX3232：肥胖心血管风险改善及早期PD，Ph2 ongoing
- AZD4144：NLRP3 inhibitor，Ph2a SERENIA sepsis-associated AKI / cardiorenal disease
MASH
- Rezdiffra：2025年首个完整商业化年度销售9.58亿美元，2026Q1销售3.11亿美元（+127%）
- Pegozafermin：Ph3 ENLIGHTEN-fibrosis in MASH stage F2 or F3 ongoing
- Efruxifermin：Ph3 MASH F1-F4 ongoing，BD from Madrigal
其他
- Amgen：启动MariTide维持治疗研究，评估从每周一次Tirzepatide或Semaglutide切换至MariTide
- Roche：HER2+ BC franchise预计2026年达峰，随后缓慢下降
- Novo Nordisk：CagriSema在T2D Ph3 REIMAGINE 1中达到HbA1c降低1.8个百分点、体重下降13.8%
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