2024-03-28-深交所-凯莱英_2023年年度报告_192页_4mb

2023年度报告总结

核心内容概览

凯莱英医药集团(天津)股份有限公司是一家全球领先的医药外包服务商，专注于药物研发、生产的一站式服务，为国内外制药企业及生物技术公司提供全方位支持。公司以技术驱动为核心，致力于创新药的临床研究与商业化应用，并在多个新兴业务领域取得了显著进展。

主要观点

• 行业地位：公司作为全球领先的CDMO企业，持续提升在药物研发至商业化阶段的服务能力，凭借强大的技术实力和高质量的服务赢得了客户的长期信任。
• 业务布局：公司业务涵盖小分子CDMO、化学大分子CDMO、临床研究服务、制剂CDMO、生物大分子CDMO、合成生物技术等，构建了完整的医药外包服务生态。
• 技术平台：公司拥有八大核心技术平台，包括工艺科学中心、连续科学技术中心、合成生物技术研发中心等，致力于技术创新和前瞻性技术储备。
• 全球市场拓展：公司持续加强国际市场开拓，成功拓展欧洲、北美及亚太市场，海外收入同比增长显著。
• 研发投入：2023年研发投入达7.08亿元，占营业收入的9.05%，并取得多项专利及学术成果，推动技术进步与产业升级。
• 人才战略：公司高度重视人才引进与培养，拥有大量高学历员工，强化了人才梯队建设，增强了企业的核心竞争力。

关键信息

财务表现

• 营业收入：2023年实现营业收入78.25亿元，同比下降23.70%。
• 净利润：归属于上市公司股东的净利润为22.69亿元，同比下降31.28%。
• 扣非净利润：归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为21.04亿元，同比下降34.87%。
• 毛利率：2023年毛利率为51.16%，同比提升3.79个百分点。
• 在手订单：截至报告披露日，公司在手订单总额为8.74亿美元，其中商业化项目收入达51.12亿元，临床阶段项目收入达15.07亿元。

业务发展

• 小分子CDMO：公司小分子CDMO业务收入66.20亿元，剔除大订单后收入42.00亿元，同比增长25.60%。
• 新兴服务：新兴服务业务收入11.99亿元，同比增长20.42%，毛利率为26.48%，同比下降7.20%。
• 制剂业务：制剂CDMO业务收入同比增长18.36%，其中海外收入增长20.51%。
• 生物大分子CDMO：业务收入同比增长31.29%，并承接首个双抗ADC订单和首个FDA IND项目。
• 合成生物技术：确认收入同比增长38.13%，并完成多个酶催化合成项目的商业化落地。

技术与创新

• 核心技术：公司掌握连续性反应技术、生物酶催化技术、AI蛋白设计平台等核心技术，并将其应用于多个商业化项目。
• 研发平台：公司拥有多个研发平台，如工艺科学中心、连续科学技术中心、合成生物技术研发中心等，支撑业务发展。
• 专利与成果：公司拥有383项已授权专利，其中108项涉及合成生物领域，112项涉及连续反应技术领域，发表多篇高水平技术论文。

市场拓展

• 全球客户：公司已与全球前20大跨国制药公司中的16家建立合作关系，客户覆盖超1,100家。
• 展会与活动：积极参与国际展会和行业论坛，联合猎药人俱乐部开展线上直播，扩大品牌影响力。
• 区域增长：2023年来自美国市场客户收入增长47.47%，来自欧洲市场增长57.11%。

风险提示

• 市场风险：面临创新药退市、临床项目运营风险、国际药品监管审查等挑战。
• 技术风险：需持续投入研发以保持技术领先，同时防范核心技术人员流失。
• 运营风险：需应对环保、安全生产、国际贸易不确定性及汇率波动等潜在影响。

重要财务指标

总结

凯莱英医药集团在2023年继续巩固其在医药外包服务领域的领先地位，通过技术驱动和多元化业务布局，为国内外客户提供高质量的一站式服务。公司积极拓展国际市场，提升海外收入比例，并在多个新兴技术领域取得突破。尽管面临一定的市场与运营风险，公司凭借强大的研发能力、高效的运营体系和优质的人才团队，持续推动业务增长与技术革新，为未来的发展奠定了坚实基础。