南微医学科技股份有限公司2021年年度报告总结
公司基本信息
财务概况
主要会计数据（单位：元）
| 项目 |
2021年 |
2020年 |
增减（%） |
2019年 |
| 营业收入 |
1,946,723,952.08 |
1,326,405,645.47 |
46.77% |
1,307,474,273.58 |
| 归属于上市公司股东的净利润 |
324,750,539.99 |
260,759,918.69 |
24.54% |
303,596,010.76 |
| 扣除非经常性损益的净利润 |
275,622,748.70 |
212,491,554.10 |
29.71% |
276,851,905.50 |
| 归属于上市公司股东的净资产 |
2,943,321,990.43 |
2,610,944,909.21 |
12.73% |
2,475,014,027.29 |
| 总资产 |
3,631,746,826.61 |
3,105,227,148.67 |
16.96% |
2,875,259,074.23 |
主要财务指标（单位：元/股）
| 指标 |
2021年 |
2020年 |
增减（%） |
2019年 |
| 基本每股收益 |
2.4355 |
1.9556 |
24.54% |
2.6657 |
| 稀释每股收益 |
2.4029 |
1.9556 |
22.87% |
2.6657 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益 |
2.0671 |
1.5936 |
29.71% |
2.4308 |
| 加权平均净资产收益率 |
11.81% |
10.36% |
+1.45个百分点 |
21.77% |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率 |
10.02% |
8.44% |
+1.58个百分点 |
19.85% |
| 研发投入占比 |
7.85% |
7.51% |
+0.34个百分点 |
5.38% |
2021年分季度财务数据（单位：元）
| 季度 |
营业收入 |
归属于上市公司股东的净利润 |
扣除非经常性损益的净利润 |
| Q1 |
393,518,815.47 |
66,848,213.45 |
62,973,483.44 |
| Q2 |
481,208,059.68 |
76,438,528.85 |
72,396,897.90 |
| Q3 |
514,226,898.47 |
105,241,866.39 |
72,500,010.74 |
| Q4 |
557,770,178.46 |
76,221,931.30 |
67,752,356.62 |
非经常性损益
- 2021年非经常性损益合计：49,127,791.29元
- 2020年非经常性损益合计：48,268,364.59元
- 2019年非经常性损益合计：26,744,105.26元
采用公允价值计量的项目
| 项目名称 |
期初余额 |
期末余额 |
当期变动 |
对当期利润影响 |
| 交易性金融资产 |
1,388,000,000.00 |
836,500,000.00 |
-551,500,000.00 |
- |
核心业务与市场表现
主要业务
南微医学主要专注于微创医疗器械的研发、制造和销售，产品涵盖内镜诊疗器械、微波消融设备及耗材、一次性内镜等三大系列。
市场表现
- 2021年营业收入：19.47亿元，同比增长46.77%
- 国内市场收入：12.00亿元，同比增长48.05%
- 国际市场收入：7.42亿元，同比增长44.53%
- 净利润：32.48亿元，同比增长24.54%
- 扣除非经常性损益的净利润：27.56亿元，同比增长29.71%
重点发展领域与战略
创新驱动
- 研发投入：2021年研发投入为15,289.17万元，同比增长53.40%
- 新产品：一次性胆胰成像系统“eyeMax洞察”于2021年11月获批上市，成为公司发展史上的重要里程碑
- 知识产权：全年新申请专利207项，新获授权专利73项，累计申请专利652项，累计授权专利307项
国际化战略
- 子公司布局：设立英国、法国子公司，筹建日本子公司，优化美国、德国、亚太区域营销架构
- 海外市场：2021年美洲地区销售额突破3亿元，同比增长约50%；欧洲及中东、非洲区域销售额为2.96亿元，同比增长34.55%；亚太海外收入为8,000万元，同比增长近80%
- 海外注册：获得涉及23个国家和地区的海外证书152件，核心产品Sureclip和Lockado止血夹获得MDR下的CE证书
国内市场拓展
- 营销网络：新建华中营销分中心，推动河南、华北营销分中心建设，形成较为完善的国内营销网络
- 国内销售收入：首次突破10亿元，同比增长约47.74%
- 医保合作：50多个产品一次性纳入南京市医保目录，缩短新产品上市时间，形成医保与企业双赢模式
精益制造
- 质量管理：应用8D、FMEA、DOE、SPC等工具，形成闭环管理机制
- 生产效率：产品总产出同比增长74.67%，全年交付组织夹约1177万条、活检钳约1457万条
- 信息化建设：完成SAP全球化第二阶段-德国MTE实施项目，初步建成以SaaS平台为基础的销售、运营可视化信息平台
行业分析
行业发展趋势
- 全球医疗器械市场：预计2024年全球市场规模将达5,945亿美元，年复合增长率5.6%
- 内镜诊疗市场：2021年全球市场规模为50亿美元，预计至2024年将保持6%的年复合增长率
- 一次性内镜市场：2016-2020年全球复合增长率48.6%，预计至2025年将达33.928亿美元
内镜诊疗领域
- 行业地位：南微医学是国内最大的内镜耗材生产商，市场占有率领先
- 核心技术：涵盖扩张、止血闭合、EMR/ESD、活检、EUS/EBUS、ERCP六大类近30项技术
- 产品亮点：三臂夹、妙手帽等产品为国内首创，获得国内外注册认证
微波消融领域
- 行业地位：康友医疗为国内微波消融领域领先企业，拥有40余项专利
- 核心技术：全固态微波功率源、单机双频微波消融治疗仪、电小微波天线等
- 产品进展：双源便携式微波消融仪、新一代“臻圆”微波消融针已获欧盟上市许可
EOCT（内镜光学相干断层扫描）领域
- 技术突破：基于OCT技术开发EOCT产品，实现消化道早癌筛查、术前规划和术后评估
- 市场应用：2016年在美国取得510(K)批准，2020年取得NMPA注册证书，正推进适应症扩展研究
一次性内镜领域
- 产品优势：南微一次性胆道镜为国内首个获批产品，可进入传统内镜无法进入的“盲区”
- 临床应用：完成800多例临床试用，获得行业专家认可
- 市场前景：预计2025年全球一次性内镜市场规模达92.222亿美元
研发成果与奖项
国家级奖项
| 奖项名称 |
获奖年度 |
项目名称 |
奖励等级 |
| 国家科学技术进步奖 |
2011 |
新型消化道支架的研发与应用 |
二等奖 |
| 国家技术发明奖 |
2014 |
微波消融设备的研发与临床应用项目 |
二等奖 |
| 国家科学技术进步奖 |
2018 |
内镜超声微创诊疗体系的建立与应用 |
二等奖 |
2021年研发项目进展
| 项目名称 |
报告期内进展 |
拟达到目标 |
技术水平 |
应用前景 |
| 止血闭合类 |
Lockado在美国上市；连发夹、三臂夹等产品获得国内外注册 |
优化产品性能质量，开发系列产品 |
国际领先 |
广泛应用于EMR、ESD、POEM等手术 |
| 活检类 |
活检钳升级产品完成多个国家注册 |
适应全自动装配 |
国内领先 |
广泛应用于消化、呼吸内镜检查 |
| 扩张类 |
机编食道支架系列获得国内注册 |
改善释放性能，实现自动化 |
国内领先国际一流 |
用于消化道及气道狭窄扩张 |
公司战略与展望
2022年战略方向
- “变”与“不变”：在变局中谋新篇，调整未来三到五年发展战略规划；坚守初心，坚持“守正创新、匠心致远”的核心价值观
- 创新方向：全方位在观念、理念及方式上求新、求变，正视AI等新技术对微创诊疗的影响，推动技术落地应用
- 国际化布局：推进海外注册准入，扩大产品可及区域，提升全球竞争力
未来发展方向
- 技术融合：内镜诊疗设备与新技术、新材料、新工艺融合，开发低成本、一次性、智能化、可视化等产品
- 市场拓展：抢占内镜耗材化发展潮头，瞄准医疗器械微创诊疗行业下沉市场，提升产品性价比和竞争力
- 人才建设：引进国内外各类人才，强化企业文化和团队凝聚力，提升企业核心竞争力
总结
南微医学2021年在创新、国际化、国内市场拓展、精益制造等方面取得了显著进展，营业收入、净利润等核心指标稳步增长。公司始终坚持创新驱动和全球化战略，推动医工融合，加强知识产权保护，拓展国际市场。2022年，公司将继续在变局中谋发展，在坚守初心中求突破，为实现更高水平的行业地位和持续增长奠定基础。
