20191021-上海证券-医药生物行业动态：全球首个CD38单抗在中国成功上市_11页_575kb

医药生物行业总结（2019年10月21日）

核心内容

本报告聚焦于2019年10月医药生物行业的动态与发展趋势，涵盖行业经济数据、主要企业动态、学术进展及投资建议等方面，旨在为投资者提供全面的行业分析与方向指引。

行业经济数据

• 累计产品销售收入：16,098亿元，同比增长8.5%
• 累计利润总额：2,072.4亿元，同比增长9.5%

行业指数表现

• 医药生物行业指数：本周下跌2.16%
• 沪深300指数：同期表现优于医药生物行业，差距为2.44个百分点
• 跌幅最大的板块：化学制剂板块，跌幅达6.54%
• 涨幅最大的板块：医疗服务板块，涨幅达1.25%

主要观点

国内公司动态

1. 西安杨森：全球首个CD38单抗药物“兆珂”在中国成功上市，用于治疗复发和难治性多发性骨髓瘤，显著延长患者总生存期，改善治疗现状。
2. 诺华：其银屑病生物制剂“可善挺”在中国完成III期临床研究，验证其长期疗效和安全性，覆盖超过1000例患者。
3. 安科生物：本周A股涨幅最大，达6.63%。

国外公司动态

1. 优时比：IL-17A/F双重抑制剂“Bimekizumab”在III期临床试验中达到主要和次要终点，治疗效果优于现有药物。
2. Alexion Pharmaceuticals：长效C5补体抑制剂“Ultomiris”获批用于治疗非典型溶血尿毒综合征（aHUS）患者，包括儿科群体。
3. 默沙东：埃博拉疫苗“Ervebo”获EMA推荐条件性批准，具有长效保护作用，有望成为全球首款获批疫苗。
4. 阿斯利康：抗体偶联药物“DS-8201”获FDA批准用于HER2阳性转移性乳腺癌，具有高DAR值，显著提升治疗效果。
5. ArsenalBio：完成8500万美元A轮融资，推进新一代“可编程”T细胞疗法研发，使用CRISPR技术提高疗效与安全性。

学术动态

• Nature Reviews Drug Discovery：发布肿瘤免疫疗法研究趋势，指出全球IO研发管线快速增长，美国仍占主导地位，但中国也在迅速发展，尤其在细胞疗法领域。

关键信息

行业趋势

• 创新药发展迅速：肿瘤免疫治疗成为行业增长的核心驱动力，具有广谱抗癌、精准治疗、持久疗效等优势。
• 政策推动创新：审评审批制度改革、仿制药一致性评价、带量采购等政策加速行业结构调整，创新药和优质仿制药有望受益。
• 科创板利好：为未盈利的医药创新型企业提供上市机会，有利于推动前沿疗法发展。

投资建议

• 关注创新药企业：如恒瑞医药、复星医药、信达生物、百济神州、金斯瑞等，具备临床效果显著、研发速度快、联合治疗组合丰富、与国际企业合作的优势。
• 关注细分领域：如医疗服务、药品零售、医药工业等，其中：
  • 医疗服务：政策扶持，关注已有积累、进入回报期、绑定医生资源的公司。
  • 药品零售：连锁龙头通过并购与扩张，有望加速行业集中。
  • 医药工业：创新药及优质仿制药在医保支付结构中占比提升，过期专利药和辅助用药占比下降。
  • 消费升级板块：如品牌OTC、家用医疗器械等，受益于国民消费能力提升。

风险提示

• 政策推进不及预期：如药品招标降价、审评审批政策变化等。
• 药品质量风险：影响企业声誉及市场表现。
• 中美贸易摩擦加剧风险：可能影响进口原料与设备供应。
• 行业竞争加剧：带量采购可能压缩利润空间，中小型企业面临淘汰风险。

一周重点公司行情回顾

投资评级

股票投资评级

行业投资评级

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