医药生物行业：CD38单抗：MM放异彩，开辟自免新蓝海_25页_2mb

报告摘要

医药生物行业：CD38单抗在MM及自免领域的潜力分析

核心内容

CD38作为一种重要的肿瘤和自身免疫相关靶点，因其在多种组织中的表达和在多种恶性肿瘤中的异常表达，被广泛认为是治疗的重要靶点。CD38单抗通过多种机制发挥作用，包括Fc依赖性免疫效应机制（ADCC、ADCP、CDC）、诱导肿瘤细胞凋亡、以及调节免疫微环境等。

主要观点

CD38单抗作用机制多样：包括通过激活效应细胞（如NK细胞、巨噬细胞）进行细胞毒作用，通过抑制CD38酶活性减少ADO生成，从而恢复免疫细胞功能，以及通过清除免疫抑制细胞和促进抗原呈递来调节免疫微环境。
CD38单抗在血液瘤领域已广泛应用：Daratumumab和Isatuximab是目前全球上市的两款CD38单抗，已被批准用于治疗多发性骨髓瘤（MM）及免疫球蛋白轻链淀粉样变性（AL）等疾病，其中Daratumumab已纳入指南优先推荐，并实现全球销售突破百亿美金。
CD38单抗在自免领域展现潜力：尤其在肾移植排斥反应、膜性肾小球肾炎、IgA肾病、免疫性血小板减少症（ITP）和系统性红斑狼疮（SLE）等领域，已有多项II/III期临床试验，显示出良好的疗效和安全性的潜力。
CD38单抗可能成为自免治疗的第二成长曲线：随着其在多种自免适应症中的临床进展，CD38单抗有望成为新的治疗方向。

关键信息

CD38单抗适应症扩展：从MM延伸至自免领域，包括肾移植、IgA肾病、ITP、SLE等。
关键临床试验进展：
- Felzartamab在肾移植排斥反应中开展III期临床，并获得FDA突破性疗法认定。
- Felzartamab在膜性肾小球肾炎（MN）的II期临床显示有效降低抗PLA2R抗体。
- Mezagitamab在ITP中开展III期临床，显示出快速且持续的缓解效果。
- CD38单抗在IgA肾病（IgAN）中已披露II期临床数据，显示出良好的疗效和持久性。
主要药物包括：
- Daratumumab（强生）
- Isatuximab（赛诺菲）
- Felzartamab（天境生物/Biogen）
- Mezagitamab（武田）
- CM313（康诺亚）
- SG-301（尚健生物）
- SCTC21（神州细胞）
- Gen-3014（Genmab）

投资建议

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恒瑞医药
翰森制药
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人福医药
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百济神州-U
石药集团
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先声药业
海思科
和黄医药
康诺亚-B
荣昌生物
君实生物-U
兴齐眼药
信立泰
亚盛医药-B
众生药业
泽璟制药-U
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金斯瑞生物科技
一品红
百奥泰
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药明康德
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风险提示

研发失败风险
药品审评进度不及预期
医保降价超预期
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重点公司估值和财务分析

股票简称	股票代码	货币	最新收盘价	最近报告日期	评级	合理价值（元/股）	EPS(元) 2025E	EPS(元) 2026E	PE(x) 2025E	PE(x) 2026E	EV/EBITDA(x) 2025E	EV/EBITDA(x) 2026E	ROE(%) 2025E	ROE(%) 2026E
恒瑞医药	600276.SH	CNY	49.20	2025/03/01	买入	57.33	1.04	1.25	47.31	39.36	41.94	306.64	13.50	14.50
翰森制药	03692.HK	HKD	24.50	2025/03/25	买入	27.21	0.73	0.79	33.56	31.01	31.84	306.64	29.24	29.24
科伦药业	002422.SZ	CNY	32.23	2024/09/05	买入	47.02	2.15	2.47	14.99	13.05	8.85	50.46	8.06	8.06
人福医药	600079.SH	CNY	20.60	2024/08/08	买入	34.84	1.64	1.93	12.56	10.67	5.85	5.65	12.40	12.70
恩华药业	002262.SZ	CNY	22.32	2025/03/29	买入	32.39	1.30	1.54	17.17	14.49	13.61	11.57	16.00	16.70
信达生物	01801.HK	HKD	46.60	2024/09/05	买入	62.12	0.25	0.77	186.40	60.52	128.52	50.42	3.30	9.20
百利天恒-U	688506.SH	CNY	232.31	2024/10/28	买入	216.39	0.23	0.03	1010.04	7743.67	1023.70	6210.42	-	-
科伦博泰生物-B	06990.HK	HKD	290.80	2024/11/27	买入	205.82	-4.12	-2.96	-	-	-	-	-	-
百济神州-U	688235.SH	CNY	238.84	2024/08/12	买入	180.24	-0.28	1.28	-	186.59	306.64	-	91.36	-
石药集团	01093.HK	HKD	4.94	2024/10/13	买入	9.15	0.55	0.62	8.98	7.97	6.22	5.65	15.70	15.70
东诚药业	002675.SZ	CNY	13.17	2024/10/31	买入	18.04	0.36	0.47	36.58	28.02	15.54	12.91	5.70	6.80
海思科	002653.SZ	CNY	38.03	2024/10/30	买入	39.60	0.45	0.63	84.51	60.37	50.46	39.04	10.60	14.00
和黄医药	00013.HK	HKD	23.85	2025/03/20	买入	41.04	0.02	0.07	1192.50	340.71	-	-	2.50	7.40
康诺亚-B	02162.HK	HKD	44.40	2024/04/29	买入	57.73	-2.95	-2.92	-	-	-	-	-61.00	-151.00
荣昌生物	688331.SH	CNY	40.85	2025/03/29	买入	59.21	-1.34	-0.19	-	-	-	-	-	-
君实生物-U	688180.SH	CNY	30.10	2025/03/29	买入	53.98	-0.72	-0.14	-	-	-	-	-	-
兴齐眼药	300573.SZ	CNY	78.26	2024/05/07	买入	297.35	10.51	16.46	7.45	4.75	8.87	5.83	33.30	34.20
信立泰	002294.SZ	CNY	32.83	2025/03/29	买入	40.71	0.58	0.67	56.60	49.00	37.16	32.22	7.10	7.70
亚盛医药-B	06855.HK	HKD	42.35	2024/11/19	买入	46.83	-2.55	-1.49	-	-	-	-	-	-
众生药业	002317.SZ	CNY	10.95	2024/09/11	买入	16.83	0.49	0.64	22.35	17.11	15.78	13.30	8.20	9.60
泽璟制药-U	688266.SH	CNY	99.74	2024/10/26	买入	77.18	0.41	1.20	243.27	83.12	155.31	61.54	6.70	16.30
艾迪药业	688488.SH	CNY	10.14	2024/10/31	买入	18.05	0.10	0.39	101.40	26.00	39.88	17.07	3.40	12.20
药明康德	603259.SH	CNY	67.32	2025/03/27	买入	72.99	3.65	4.23	18.44	15.91	11.80	10.37	15.70	15.80
康龙化成	300759.SZ	CNY	26.92	2025/03/31	买入	28.04	1.12	1.30	24.04	20.71	14.15	12.35	12.50	12.40
皓元医药	688131.SH	CNY	40.69	2024/09/10	买入	26.48	1.01	1.49	40.29	27.31	17.74	14.35	7.40	9.80
普洛药业	000739.SZ	CNY	15.04	2025/03/11	买入	16.70	0.98	1.10	15.35	13.67	9.60	8.78	14.00	13.10
九洲药业	603456.SH	CNY	13.84	2024/10/27	买入	18.94	1.11	1.31	12.47	10.56	7.79	6.81	10.40	11.40