20240413-华创证券-乐普生物-B-02157.HK-深度研究报告_ADC管线丰富_IO+ADC领先布局_23页_2mb

乐普生物是一家专注于肿瘤治疗的创新型生物制药公司，拥有丰富且差异化的研发管线，尤其在ADC（抗体偶联药物）和IO（免疫治疗）领域表现突出。公司已上市的PD-1单抗普特利单抗（HX008）为后续IO+ADC联合治疗奠定了基础。

在ADC管线方面，公司重点布局多个靶点。其中，MRG003是国内进度最快的EGFR ADC药物，针对鼻咽癌的注册IIb期临床已获组，预计2024年提交上市申请；头颈鳞癌III期临床正在推进。MRG004A是全球首款TF ADC，适应症为胰腺癌，已启动临床I期研究，并可能于2027年上市。CMG901是首个获得阿斯利康全球独家合作的Claudin182 ADC，目前正在中国和美国同步推进III期临床试验。此外，公司还在开发CD20 ADC（MRG001）等产品，其中非霍奇金淋巴瘤I期临床取得积极进展。

公司在IO+ADC协同疗法方面处于行业领先水平。普特利单抗（PD-1）与不同ADC药物（如MRG003、MRG002）的联合研究已进入I/II期临床，显示出显著的协同增效作用，尤其在头颈鳞癌、鼻咽癌和尿路上皮癌等领域取得积极数据。这一策略有望进一步提升公司在IO+ADC浪潮中的市场地位。

在溶瘤病毒领域，公司引进了CG0070，用于治疗BCG无应答的非肌层浸润性膀胱癌，临床III期研究显示出高有效率和良好的安全性。该药物还有望与IO疗法联合，进一步扩大适用范围。

分析师预测，公司在2024-2026年的营业收入将分别达到339亿、589亿和1106亿元，对应的目标价为66港元。基于创新药管线估值法进行预测，总估值109亿港元，给予“强推”评级。

风险提示主要包括：临床试验进度不及预期、市场竞争格局变化及对外合作不确定性等。