20241008-华创证券-医药产业月度跟踪2024年第2期_9月市场强势反弹_国产新药闪耀ESMO_20页_1mb

医药产业月度跟踪：新药研发亮点与市场动态

一、ESMO大会新药成果综述

2024年9月举行的第24届欧洲肿瘤内科学会年会（ESMO）汇集了34,000名研究者和2,186项研究内容，重点展示了国产新药的突破性进展。

（一）双抗与融合蛋白领域

1. 康方生物：

   • 依沃西联合莱法利单抗治疗多瘤种一线方案，MSS型结直肠癌ORR/DCR表现卓越；
   • 三阴性乳腺癌临床数据优于同类研究；
   • 头颈鳞癌一线治疗PFS/ORR显著优于PD-1单药

2. 普米斯生物：

   • 双抗PM8002联合化疗治疗EGFR突变NSCLC，DCR达95.3%；
   • 疗效与PD-L1表达呈正相关

3. 宜明昂科：

   • SIRPα融合蛋白IMM01联合治疗CD20+淋巴瘤疗效显著（ORR 66.7%）；
   • 联合阿扎胞苷一线治疗CMML疗效可控（4个月ORR 87.5%）

4. 恒瑞医药：

   • 双特异性抗体SHR-1701一线治疗HER2阴性胃/食管癌，OS显著延长至1年左右

（二）小分子创新药物

1. 贝达药业：

   • CDK4/6抑制剂泰瑞西利联合氟维司群，BRCA突变乳腺癌PFS达11.1年

2. 亚盛医药：

   • 三代BCR-ABL抑制剂奥雷巴替尼治疗SDH缺陷型GIST，2年PFS率达48%

3. 正大天晴：

   • JAK/ROCK双重抑制剂罗伐昔替尼治疗骨髓纤维化有效（58.3%脾缩小率）

（三）ADC药物

1. 科伦博泰：

   • TROP2 ADC芦康沙妥珠单抗复发性宫颈癌ORR达57.9%

2. 信达生物：

   • HER2抗体-药物偶联物IBI354一线治疗铂耐药卵巢癌ORR达40%

3. 百利天恒：

   • EGFRxHER3双抗BL-B01D1尿路上皮癌DCR达96.3%

二、医药行业市场表现

• 整体板块：申万医药指数9月涨幅213.4%，跑赢沪深300（0.37个百分点）
• 子板块表现：
  • 强势：医疗服务（+3704%）、生物制品（+2285%）
  • 滞涨：中药（+1629%）、化药（+1773%）
• 公司分化：
  • 涨幅前三位：双成药业（+2134%）、爱尔眼科（+64%）、麦克奥迪（+603%）
  • 跌幅前三位：*ST景峰（-221%）、*ST大药（-76%）、小方制药（-68%）

三、政策动态

1. 医保政策升级：

   • 跨省门诊慢特病结算病种增加至10种（含新增的5种）
   • 近五年累计惠及89188万人次，直接结算减少垫付超9078亿元

2. 中医药政策深化：
   修订《综合医院中医药工作指南》，强调中西医融合发展机制

3. 生物安全动态：
   美国《生物安全法案》年内落地无望

四、风险提示

• 新药研发失败风险
• 医保政策调整影响
• 行业估值波动风险（当前PE估值2821倍）