20180807-东兴证券-医药行业事件点评_医保局逐步接管集采_长期有望加速一致性评价品种进口替代进程_6页_1mb

医保局逐步接管集采，长期有望加速一致性评价品种进口替代进程

核心内容

国家医保局于2018年7月27日下发通知，组织多个省级药品招采行政部门召开药品集中采购试点座谈会，标志着医保局开始逐步接管药品集中采购工作。此次会议讨论了以一致性评价为基础的药品集中带量采购模式，旨在通过价格竞争提升药品可及性，同时推动国产替代。

主要观点

1. 医保局接管集采，标志着支付端主动化转型

• 此次座谈会是医保局正式介入药品集中采购的重要信号。
• 医保局将从被动支付转向主动支付，对医保内用药结构产生深远影响。
• 尽管尚未形成正式政策文件，但其方向已明确，未来政策细则仍需关注。

2. 上海模式的延续与推广

• 会议内容预计参考上海集中采购模式，包括以下要点：
  • 采购周期：以中标结果执行起12个月为一个周期，若未完成采购量则顺延，但不超过12个月。
  • 中标原则：以最低价中标，同时考虑一致性评价产品的质量一致性。
  • 采购方式：中标品规将占据70%的市场份额，未中标品规的采购量将受限。

3. 对医药行业的影响

• 准入门槛提升：一致性评价成为药品市场准入的重要标准，药企需加快通过一致性评价以获得市场份额。
• 进口替代加速：预计一致性评价品种将在试点区域快速替代原研药，若全国推广，替代进程将显著加快。
• 价格压力与利益转移：中标药企将获得70%的市场份额，减少对中间环节的依赖，同时承担部分降价压力。

关键信息

一致性评价品种统计（部分示例）

注：表格中部分数据可能存在低估，因部分一致性评价品规与原研药规格不一致。

结论

本次座谈会为医保局接管药品集中采购的起点，未来政策细则仍需进一步观察。一致性评价品种有望在试点区域快速替代原研药，对行业格局产生重大影响，建议关注相关受益标的。

风险提示

• 政策推进不及预期；
• 药价下降压力过大；
• 市场竞争加剧，可能影响企业利润空间。