20240311-安信国际证券-古塞奇尤单抗纳入优先审评_司美格鲁肽批准新适应症_2页_387kb

医药行业重点要闻摘要

1. 古塞奇尤单抗纳入优先审评：强生公司提交古塞奇尤单抗注射液，拟用于中重度活动性克罗恩病治疗。该药物是全球首个IL-23抑制剂，2023年销售额3147亿美元，2023年在中国医保目录中价格下调。研究显示Tremfya治疗可实现高比例临床和内镜应答率，市场竞争格局中当前8种竞品处于临床阶段，预期该适应症获批将推动其成为重磅产品。

2. 司美格鲁肽新适应症获批：诺和诺德司美格鲁肽获FDA批准用于降低心血管死亡、心梗及中风风险，适应症覆盖心血管疾病合并肥胖患者。该药2023年销售额达1458亿美元，同比增长89%。此外，司美格鲁肽口服剂型已在国内获批用于2型糖尿病治疗，进一步改善了剂型依从性，有望拓展市场潜力。

风险提示：监管政策变动、市场竞争加剧、研发进度不及预期、质量及突发风险。

相关公司评级：

• 诺和诺德：评级体系涵盖收益评级。
• 强生：同上。

免责声明：内容由安信国际证券(香港)有限公司编制，免责声明详列，包括报告准确性、法律责任、保密条款及利益冲突情况。

规范性披露：分析师及机构义务披露，评级体系说明。