20260815-兴证国际证券-歌礼制药-B-01672.HK-口服GLP-1小分子启动全球III期_2026年下半年有望迎来多项减重核心管线进入临床阶段_7页_483kb

歌礼制药-B（01672.HK）投资研究报告总结

公司评级

• 评级：增持（维持）
• 报告日期：2026年08月15日

核心内容

歌礼制药-B在减重代谢领域持续加大研发投入，2026年8月其核心口服小分子GLP-1R激动剂ASC30获得美国FDA批准进入全球III期临床研究，标志着公司在该领域进入关键性临床阶段。此外，公司还启动了两项创新机制的临床研究，包括胰淀素受体激动剂多肽ASC36的临床I期及ASC36与GLP-1R/GIPR双靶点多肽ASC35的复方制剂ASC36_35FDC的临床I期。公司正在加速推进口服化、长效化及多靶点联合的完整产品矩阵进入临床，进一步探索多肽和小分子药物在减重领域的成药优势。

主要观点

1. 研发进展：

   • ASC30进入全球III期临床，预计2028年Q3读出顶线数据，并于2028年底向FDA提交上市申请。
   • ASC36和ASC36_35FDC进入临床I期，评估其在减重方面的潜力。
   • 公司计划在2026年下半年推动更多管线进入临床IND阶段，包括Amylin小分子、GLP-1R/GIPR/GCGR三靶点多肽、GIPR小分子等。

2. 管线布局：

   • 公司围绕减重代谢领域，构建多层次多梯度产品管线，涵盖GLP-1R、Amylin、GIPR、GCGR等多个靶点。
   • 多肽复方与小分子药物形式并行发展，以探索更广泛的临床应用和市场机会。

3. 差异化竞争优势：

   • 通过密集的临床研究和多靶点药物开发，公司在减重领域有望展现独特的技术平台优势。
   • 公司基于AISBDD、ULAP、POTENT等技术平台，持续优化药物开发路径，提升商业化潜力。

关键信息

基础数据

• 08月14日收盘价（港元）：10.55
• 总市值（亿港元）：110.98
• 总股本（亿股）：10.52

盈利预测与评级

• 2026-2028年EPS（元）：-0.50、-0.56、-0.59
• 评级：增持，基于公司在减重代谢领域的持续投入和管线推进速度。

风险提示

• 产品获批进度不及预期
• 产品临床推进不及预期
• 行业政策变动

临床管线与里程碑事件

表1：GLP-1R小分子临床格局

表2：公司重点管线及近期里程碑事件

财务指标

主要财务指标（单位：百万元）

主要财务比率

技术平台与创新

• AISBDD：基于结构的AI辅助药物发现
• ULAP：超长效药物开发平台
• POTENT：肽类口服转运增强技术
• 多靶点联合疗法：通过联用GLP-1R、Amylin、GIPR等靶点，提升减重疗效

投资建议说明

• 投资评级基于公司股价相对相关市场代表性指数的涨跌幅，其中“增持”评级表示相对涨跌幅在5%~15%之间。

风险提示

• 产品获批进度不及预期
• 产品临床推进不及预期
• 行业政策变动

法律声明

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