20220817-华安证券-君实生物-688180.SH-阿达木单抗有望拓展5项适应症_DKK1国内临床领先_4页_748kb

阿达木单抗与JS015临床进展及投资分析总结

核心内容概述

君实生物（1877.HK，688180.SH）在2022年8月17日宣布其阿达木单抗注射液（UBP1211，商品名：君迈康®）新增5项适应症的补充申请已获国家药品监督管理局受理，包括克罗恩病、葡萄膜炎、多关节型幼年特发性关节炎、儿童斑块状银屑病、儿童克罗恩病。同时，公司自主研发的重组人源化抗DKK1单克隆抗体注射液JS015的临床试验申请也获得受理，标志着公司在肿瘤免疫治疗领域的重要进展。

主要观点

1. 阿达木单抗适应症拓展

• 适应症：此次获批的5项适应症涵盖多个自身免疫疾病，包括：

  • 克罗恩病（慢性炎症性肠病，发病率持续上升）
  • 葡萄膜炎（免疫介导的眼内炎症，可能引发严重视力损害）
  • 多关节型幼年特发性关节炎（儿童常见风湿性疾病，占幼年特发性关节炎的18%-30%）
  • 儿童斑块状银屑病（占儿童银屑病的75%）
  • 儿童克罗恩病（占所有IBD患者的25%-30%）

• 意义：阿达木单抗作为生物制剂，具有广泛的适应症潜力，有助于公司进一步扩大市场影响力，提高产品附加值。

2. JS015临床试验申请受理

• 药物特性：JS015是君实生物自主研发的抗DKK1单克隆抗体，通过激活Wnt信号通路，抑制肿瘤微环境中的免疫抑制作用，增强免疫系统对肿瘤的杀伤能力。

• 优势：

  • 临床前研究显示其单药及联合治疗具有显著抑瘤效果
  • 国内尚无同类靶点药物获批，具有先发优势

• 应用前景：JS015主要用于晚期恶性实体瘤治疗，有望成为国内首个获批临床的DKK1抑制剂。

关键信息

财务数据

财务预测与投资建议

• 收入预测：预计公司2022-2024年营业收入分别为34.68亿元、48.11亿元、62.86亿元，分别同比增长-13.8%、38.7%、30.7%。
• 净利润预测：归母净利润预计分别为-5.04亿元、2.68亿元、5.44亿元，同比增长30.2%、153.2%、103.2%。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为公司具备全球一体化研发体系、丰富的管线和不断优化的商业化能力。

风险提示

• 行业政策风险：药品审批和监管政策变化可能影响公司发展。
• 产品研发风险：临床试验结果可能不达预期。
• 药品销售不确定性：市场接受度及竞争环境存在不确定性。

结论

君实生物在阿达木单抗适应症拓展及JS015临床申请方面取得重要进展，显示出公司在自身免疫疾病和肿瘤免疫治疗领域的持续布局与创新实力。随着适应症的不断丰富，公司有望进一步提升市场竞争力与盈利能力，未来发展前景积极。