20240114-西南证券-和黄医药-00013.HK-索乐匹尼布上市申请获受理_BIC品种凸显出海潜力_5页_1mb

公司动态跟踪报告：和黄医药（0013HK）维持“买入”评级，当前价2565港元。

事件：

1. 索乐匹尼布（用于治疗成人原发免疫性血小板减少症）新药上市申请获中国国家药监局受理并优先审批。
2. 呋喹替尼已于2023年11月9日获FDA批准上市，二线胃癌适应症有望于2024年上半年在中国获批。
3. 赛沃替尼联合奥希替尼治疗MET异常、奥希替尼难治性非小细胞肺癌的美国关键性II期研究结果预计于2024年公布。

品种潜力：

• 索乐匹尼布在治疗ITP的III期临床试验中达到主要终点，持续应答率达40%，高于首款Syk抑制剂福坦替尼的18%，展现出BIC潜力。
• 呋喹替尼在二线胃癌治疗中进展迅速，全球化布局加速。

财务预测：
公司2023-2025年营业收入预计分别为87亿、78亿、92亿美元，EPS分别为-0.016、-0.003、0.013美元，维持“买入”评级。

风险提示：

• 研发不及预期、商业化能力不足、市场竞争加剧、药品降价风险。

附：财务数据（部分）

• 营业收入增长率：2023年预计10.3%，2024年-10.3%，2025年18.5%。
• 净利润持续为负，2023年预计8.4亿美元，2024年4.2亿美元，2025年11.6亿美元。