连续血糖监测行业：空间广、壁垒高、赛道优质、龙头集中_46页_4mb

医药生物行业：连续血糖监测行业总结

核心内容

连续血糖监测（CGM）系统是一种用于监测血糖水平的技术，其优势在于能够提供连续、全面的血糖信息，从而帮助糖尿病患者改善血糖管理。该系统适用于1型糖尿病患者以及需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者，能够有效减少血糖波动、预防低血糖，并符合最新的“糖尿病管理三角”理念（改善糖化血红蛋白水平、减少血糖波动、预防低血糖）。

CGM系统由传感器、发射器和接收器（或手机App）组成，通过测量皮下组织间液中的葡萄糖浓度，转化为血糖读数。与传统指血监测相比，CGM系统提供更全面的血糖数据，能够帮助患者了解血糖变化趋势，从而更好地控制血糖水平。

主要观点

• 市场空间广阔：全球糖尿病患者数量持续上升，预计到2045年将达到7亿人，其中美国糖尿病患者数量将超过3700万。CGM市场在美国预计将在2030年达到88.8亿美元，CAGR为14.31%。
• 技术壁垒高：CGM系统的技术壁垒较高，获得FDA批准难度大，目前仅有4家公司（德康、雅培、美敦力、Senseonics）主导市场。
• 行业龙头集中：德康医疗是CGM行业的变革者，其产品每一代都带来技术革新，如G4首次将MARD降低至10%以下，G5是首个非辅助性CGM系统，G6无需指血校准，是首个iCGMs（可与其他设备联用）。
• 闭环式人工胰腺的发展：CGM系统的发展与闭环式人工胰腺密切相关，德康与Tandem共同研发的Control-IQ技术是当前人工胰腺技术的代表，可自动调节胰岛素输注量。
• 中国CGM市场潜力大但渗透率低：中国是糖尿病第一大国，患者数达1.16亿，但CGM产品有限且渗透率较低。德康G7的推出有望提升其在中国市场的竞争力。

关键信息

全球糖尿病概况

• 全球糖尿病患者数接近10%，预计到2045年将达7亿人。
• 美国糖尿病患者数持续上升，2019年为3100万人，预计到2045年将达3710万人。
• 糖尿病分为1型、2型及其他类型，其中1型糖尿病占4~5%，2型占90%以上。

连续血糖监测系统

• 适用人群：1型糖尿病患者、需要胰岛素强化治疗的2型糖尿病患者、出现低血糖或血糖波动大的患者、妊娠糖尿病患者等。
• 技术特点：CGM系统提供连续监测，能够减少“监控盲区”，并具备预警和预测功能。
• 市场格局：截至2019年，德康在美国CGM市场占据57.5%的份额，是行业龙头。

中国CGM市场

• 中国糖尿病患者数全球第一，达1.16亿人，但CGM产品有限，渗透率低。
• 目前国内在售的CGM产品包括雅培辅理善瞬感、颐健安·美奇、移宇持续葡萄糖监测系统及盯糖动态血糖监测仪。
• 国内器械龙头（如三诺生物、乐普医疗、鱼跃医疗）正在积极布局CGM领域，研发进展显著。

技术发展

• 第一代传感器：使用氧气作为电子传递剂，存在“氧匮乏”问题。
• 第二代传感器：采用“连线酶”技术，使用人工氧化还原介体，如金属锇，解决了“氧匮乏”问题。
• 第三代传感器：采用纳米材料（如碳纳米管、金纳米线）作为电子传递中介，无需氧化还原介体，提高选择性、准确性和成本效益。

风险提示

• 新产品研发不及预期
• 行业竞争加剧
• 人工胰腺合作研发不及预期
• 新品上市后产能不足
• 国际局势变化导致境外销售额不及预期

行业前景

• 技术持续进步：CGM技术不断发展，MARD指标持续下降，提高系统准确性和实用性。
• 市场增长潜力：随着技术进步和价格下降，CGM市场有望持续增长，特别是在1型糖尿病患者中。
• 行业集中度高：行业技术壁垒高，新进入者难以撼动现有龙头地位。

总结

连续血糖监测系统在糖尿病管理中发挥着重要作用，其技术壁垒高、市场空间广阔，行业龙头集中。随着技术的不断进步和成本的降低，CGM系统的应用范围将不断扩大，尤其在1型糖尿病患者中。中国作为糖尿病第一大国，CGM市场潜力巨大，但目前渗透率较低，未来有望通过产品创新和价格策略提升市场占有率。