20210514-兴业证券-再鼎医药-SB-09688.HK-授权与自研双轮驱动_平台优势可期_23页_5mb

再鼎医药（09688.HK）总结

核心内容

再鼎医药是一家立足中国、全球运营的创新型生物制药公司，致力于为癌症、自体免疫及感染性疾病领域提供创新药物。公司通过“授权+自研”双轮驱动策略，打造了覆盖多个疾病领域的丰富产品管线，包括肿瘤、抗感染及自身免疫疾病等。目前，已有多个产品上市，如“则乐”（尼拉帕利）、“爱普盾”（肿瘤电场治疗）及“擎乐”（瑞派替尼），并在美国获批，显示其在全球市场中的竞争力。公司还拥有超过21个候选药物，其中17个处于临床阶段，且计划在未来实现更多产品的商业化。

主要观点

• 双轮驱动策略：公司通过引进授权和内部研发，构建了覆盖多个治疗领域的强大产品管线，尤其在肿瘤治疗领域具有显著优势。
• 强大的商业化能力：公司具备高效的商业化团队，能够快速推进产品上市，并在短时间内实现市场拓展，如则乐在中国的上市仅用时12个月。
• 优秀的管理层与人才储备：公司拥有世界级的领导团队和深厚的人才储备，具备全球视野和丰富经验，推动公司在中国乃至全球生物制药行业的领先地位。
• 创新平台与协同效应：公司建立了具有端对端能力的全球生物制药平台，整合了研发、临床开发及商业化能力，实现了显著的运营协同效应。
• 广阔的市场前景：公司产品覆盖的疾病领域具有巨大的市场需求，如卵巢癌、胃癌、自身免疫性疾病等，具备较高的市场潜力。

关键信息

市场数据

• 收盘价：1152港元
• 总股本：88.02百万股
• 流通股本：88.02百万股
• 总市值：1014亿港元
• 流通市值：1014亿港元
• 净资产：66.4亿元
• 总资产：74.34亿元
• 每股净资产：75.38元

财务表现

• 营业额：2018年0.89亿，2019年90.59亿，2020年319.45亿
• 增长率：2019年9965.89%，2020年277.04%
• 净利润：2018年-972.98亿，2019年-1417.54亿，2020年-1969.22亿
• 每股盈利：2018年-2.64元，2019年-3.03元，2020年-3.46元

产品管线

• 肿瘤药物：则乐、爱普盾、擎乐、Odronextamab、Repotrectinib、Margetuximab、Tebotelimab、Bemarituzumab、CLN-081、TPX-0022、ZL-1201、ZL-1211、ZL-2201、ZL-1102等。
• 抗感染药物：Omadacycline、Durlobactam。
• 自身免疫疾病药物：Efgartigimod、ZL-1102。

重要进展

• 则乐：已在中国及美国获批，用于卵巢癌的维持治疗，显著改善无进展生存期。
• 爱普盾：用于治疗胶质母细胞瘤，已在中国及美国获批，五年生存率提升显著。
• 擎乐：用于治疗晚期胃肠道间质瘤（GIST），已在中国获批，成为国内首个四线GIST治疗药物。
• Odronextamab：用于治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤，处于II期临床阶段。
• Repotrectinib：用于治疗ROS1及NTRK阳性实体瘤，正在进行III期临床研究。
• Bemarituzumab：用于治疗FGFR2b过度表达的胃癌，已获得FDA突破性疗法认定。
• Efgartigimod：用于治疗自身免疫性疾病，如重症肌无力，已在中国和全球启动临床研究。

风险提示

• 财务风险：公司持续亏损，面临维持盈利能力及资金需求的压力。
• 依赖风险：依赖第三方进行药物开发、生产及商业化，存在合作中断及专利保护不足的风险。
• 业务风险：产品销售可能受竞争及安全问题影响，且存在临床试验进度延迟及监管政策变动的风险。
• 中国市场风险：可能因法规、政策及汇率波动等影响业务经营及财务状况。
• 知识产权风险：存在被诉讼及无法有效保护知识产权的风险。
• 股份及美国预托股份风险：交易价格波动、证券诉讼、人民币汇率波动及股东权利受限等。

产品布局与市场机会

• 肿瘤领域：公司已建立覆盖妇科癌、乳癌、胃肠癌、脑癌、肺癌及血液系统恶性肿瘤的广泛产品组合。
• 抗感染领域：公司拥有新型抗生素Omadacycline和Durlobactam，用于治疗多种感染。
• 自身免疫领域：公司引进Efgartigimod及研发ZL-1102，用于治疗多种自身免疫性疾病。

未来展望

• 公司预计在2021年继续推进多个产品的临床试验及商业化进程，包括则乐与tebotelimab联合用药、爱普盾用于非小细胞肺癌及肝癌的临床研究、擎乐用于二线GIST的III期研究等。
• 公司具备较强的执行力和创新能力，未来有望实现更多产品上市及市场拓展。

投资建议

• 投资评级为“买入”，基于公司强大的产品管线、优秀的管理团队及良好的商业化能力，具有较高的增长潜力。

图表与数据来源

• 图1：公司融资历程及主要里程碑
• 图2：公司股权结构
• 图3：业务拓展能力和领导力创造可持续的平台价值
• 图4：公司的管理层团队
• 图5：公司的在研产品管线
• 图6：PRIMA临床研究结果
• 图7：国际III期多中心临床研究EF-14结果

数据来源：公司公告、公司官网、兴业证券经济与金融研究院