【申万宏源】康乐卫士_833575_创新疫苗研发企业,核心产品商业化助力业绩腾飞-240821_32页_2mb
报告摘要
康乐卫士(833575)详细总结
核心内容
康乐卫士是一家专注于创新疫苗研发的企业,成立于2008年,拥有16年的自主研发经验,构建了四大疫苗研发技术平台和三大生产表达体系,布局了涵盖多种疾病的候选疫苗管线。公司正从研发型企业向商业化转型,主要产品包括三价HPV疫苗和九价HPV疫苗(女性及男性适应症),并计划拓展至其他疫苗领域。
主要观点
- 技术实力强:公司拥有成熟的重组蛋白疫苗开发技术平台,包括基于结构的抗原设计、基因工程与蛋白表达、疫苗工程化及效力评价等。
- HPV疫苗布局全面:三价HPV疫苗即将商业化,九价HPV疫苗在女性和男性适应症均进入临床III期,男性适应症是公司重点布局方向。
- 商业化前景广阔:三价HPV疫苗预计2024年底前提交BLA,九价HPV疫苗女性版预计2025年上市,男性版预计2027年提交BLA。公司已获得昆明生产基地的药品生产许可证,预计年产能达1千万剂三价HPV疫苗和3千万剂九价HPV疫苗。
- 国际市场潜力大:印尼等发展中国家HPV疫苗覆盖率低,公司有望借助强制性基本免疫计划实现快速增长。公司九价HPV疫苗在印尼已启动III期临床试验,预计2025年提交BLA。
- 市场定位清晰:三价HPV疫苗主打性价比,九价HPV疫苗瞄准高危人群及海外市场,男性HPV疫苗则是国内空白市场,具有较大增长空间。
关键信息
市场数据
- 收盘价:17.66元
- 一年内最高/最低价:31.60元 / 14.50元
- 市净率:6.0
- 流通A股市值:3,300百万元
- 上证指数/深证成指:2,856.58 / 8,229.75
投资分析意见
- 估值方法:采用PS市销率进行相对估值,给予三款核心产品3倍PS。
- 销售峰值预测:三价HPV疫苗预计2030年达7.9亿元;九价HPV疫苗(女性)预计2030年达17.0亿元;九价HPV疫苗(男性)预计2033年达26.0亿元。
- 合理市值:预计为134亿元,当前市值为50亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。
财务预测
| 年份 | 营业总收入(百万元) | 同比增长率(%) | 归母净利润(百万元) | 同比增长率(%) | 每股收益(元/股) | 市盈率 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 2023 | 2 | -6.4 | -301 | - | -1.10 | -16 |
| 2024Q1 | 0 | -44.0 | -86 | - | -0.31 | - |
| 2024E | 1 | -25.9 | -379 | - | -1.35 | -13 |
| 2025E | 2 | 26.4 | -437 | - | -1.56 | -11 |
| 2026E | 687 | 41,129.6 | 121 | - | 0.43 | 41 |
有别于大众的认识
- HPV疫苗降价主要针对政府惠民采购,自费市场价格未发生变化。
- 国产九价疫苗有潜力通过高质价比抢占市场份额,公司九价疫苗临床进度领先,有望成为国产第二。
- 男性接种市场为蓝海,公司九价男性疫苗临床进度大幅领先国产竞品。
股价表现的催化剂
- 三价HPV疫苗上市进度超预期
- 三价HPV疫苗商业化放量超预期
- 九价HPV疫苗(女性)III期临床进展超预期
核心假设风险
- 疫苗临床推进进度不及预期
- 疫苗产品研发失败
- HPV疫苗产品获批上市后可能无法达到销售预期
- HPV疫苗接种程序变更导致业绩不及预期
- 公司持续亏损的风险
股票评级与估值
- 投资评级:增持
- 合理市值:134亿元
- 当前市值:50亿元
- PS估值法:基于三价、九价(女性)和九价(男性)的销售峰值,给予3倍PS估值。
财务摘要
- 营业收入:2023年为2亿元,2024年Q1为0亿元,预计2024年为1亿元,2025年为2亿元,2026年为687亿元。
- 净利润:2023年为-301亿元,2024年Q1为-86亿元,预计2024年为-379亿元,2025年为-437亿元,2026年为121亿元。
- 每股收益:2023年为-1.10元,2024年Q1为-0.31元,预计2024年为-1.35元,2025年为-1.56元,2026年为0.43元。
- 市盈率:2023年为-16倍,2024年Q1未提供,预计2024年为-13倍,2025年为-11倍,2026年为41倍。
产品管线与临床进展
| 产品类型 | 疫苗类型 | 临床阶段 | 预计上市时间 | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| HPV疫苗 | 三价 | III期 | 2024年底 | 首个商业化产品 |
| HPV疫苗 | 九价(女性) | III期 | 2025年 | 有望成为国产第二 |
| HPV疫苗 | 九价(男性) | III期 | 2027年 | 国内空白市场 |
| HPV疫苗 | 十五价 | I期 | 2024年 | 与成大生物合作 |
| 其他疫苗 | 二价RSV | I期 | 2024年 | 预计提交IND |
| 其他疫苗 | 带状疱疹 | I期 | 2024年 | 预计提交IND |
| 其他疫苗 | 七价诺如病毒 | I期 | 2025年 | 预计提交IND |
| 其他疫苗 | 四价手足口病 | I期 | 2025年后 | 预计提交IND |
| 其他疫苗 | 脊髓灰质炎 | I期 | 2025年后 | 预计提交IND |
| 其他疫苗 | 二价治疗性HPV | I期 | 2025年 | 预计提交IND |
重要市场与政策分析
- 国内市场:HPV疫苗接种率较低,预计2031年市场规模将超700亿元,女性接种率有望提升至53%。
- 印尼市场:HPV疫苗覆盖率极低,仅1%,强制性基本免疫计划带来高确定性成长机遇。
- 全球市场:HPV疫苗接种率低,发展中国家将成为主要增长动力,预计2031年全球市场规模将达168亿美元。
管理层与科学顾问委员会
- 管理层:刘永江(董事长、首席科学官)、陶然(首席执行官)、郝春利(首席运营官)等,均有丰富的行业经验。
- 科学顾问委员会:由陈小江博士、饶子和博士和盛军博士组成,提供专业的技术支持和战略指导。
总结
康乐卫士是一家具备全面技术能力的创新疫苗研发企业,即将实现商业化转型。其核心产品HPV疫苗布局全面,涵盖女性和男性适应症,并积极拓展海外市场。公司具备良好的技术平台和研发能力,有望在HPV疫苗市场中占据重要位置。尽管当前仍处于亏损阶段,但随着核心产品上市及市场拓展,未来增长潜力巨大。
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