20230411-长城国瑞证券-医药生物行业双周报2023年第7期总第81期_CDE发布创新药审批新文件_关注创新药板块反弹机会_24页_2mb

医药生物行业周报总结（2023年4月11日）

行业核心内容概述

2023年3月27日至4月9日期间，医药生物行业指数上涨3.81%，在申万31个一级行业中排名第7，跑赢沪深300指数（2.39%）。其中，中药、血液制品和化学制剂板块涨幅领先，分别为7.70%、6.45%和6.28%。疫苗和线下药店板块出现下跌，跌幅分别为0.30%和1.27%。估值方面，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为25.36x，较上期末的24.48x有所回升，低于负一倍标准差。体外诊断行业估值最低，为6.76x。

主要观点

• 政策利好：CDE发布《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范（试行）》，通过早期介入、研审联动等措施加快创新药审批。此外，国家医保局发布《关于完善新冠治疗药品价格形成机制实施分类管理的通知》，明确新冠治疗药品价格分类管理机制。
• 集采影响：第八批国家组织药品集采开标，39种药品平均降价56%，预计每年可节省167亿元。注射剂占比高，市场竞争激烈，对部分企业形成压力，但也为行业带来集采红利。
• 创新药进展：InflaRx的C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准治疗重症新冠，舒泰神拥有其中国权益。同时，国内创新药如艾乐明、利拉鲁肽注射液等也获得批准，显示出国内在创新药领域的持续进步。
• 医药外贸变化：2022年我国医药健康产品进出口总额同比下降7.09%，主要由于防疫类产品需求下降。西药类出口占比回升，成为主要出口产品。

关键信息

行业走势

• 行业整体上涨3.81%，跑赢大盘。
• 子行业表现分化，中药、血液制品和化学制剂涨幅居前，疫苗和线下药店下跌。

行业资讯

• CDE政策利好：《药审中心加快创新药上市许可申请审评工作规范》发布，鼓励创新药研发。
• 第八批集采结果：39种药品平均降价56%，预计每年可节省167亿元。
• 新冠治疗药品分类管理：国家医保局发布通知，对新冠治疗药品实施分类管理。
• InflaRx获批：C5a抗体“韦洛利单抗”获FDA批准，舒泰神拥有其中国权益。

公司动态

• 重点公司评级与盈利预测：

  • 九洲药业：预计2022-2024年归母净利润分别为9.02/12.40/16.79亿元，EPS分别为1.08/1.49/2.01元，当前股价对应PE为23.03/17.07/13.00倍，维持“买入”评级。
  • 健友股份：预计2022-2024年归母净利润分别为13.41/16.03/19.46亿元，EPS分别为0.83/0.99/1.20元，当前股价对应PE为17.10/14.11/12.12倍，维持“买入”评级。
  • 基蛋生物：预计2022-2024年归母净利润分别为6.19/5.28/5.75亿元，EPS分别为1.70/1.45/1.58元，当前股价对应PE为10/12/11倍，维持“增持”投资评级。
  • 华东医药：预计2022-2024年归母净利润分别为28.07/35.08/42.40亿元，EPS分别为1.60/2.00/2.42元，当前股价对应PE为20/16/13倍，维持“买入”评级。
  • 美亚光电：预计2023-2025年净利润分别为8.06/9.20/10.46亿元，EPS分别为0.91/1.04/1.19元，当前股价对应PE为36/31/28倍，由“买入”下调为“增持”。

• 重点公告：

  • 科伦药业：注射用头孢西丁钠/葡萄糖注射液获批上市，属国内首家。
  • 兴齐眼药：玻璃酸钠滴眼液获批上市，用于角结膜上皮损伤。
  • 泰恩康：奥硝唑注射液获批上市，属第三代硝基咪唑类药物。
  • 金城医药：恩替卡韦口服溶液获批上市，属鸟嘌呤核苷类似物抗病毒药。
  • 立方制药：重组人II型肿瘤坏死因子-抗体融合蛋白注射液获批上市，用于类风湿关节炎等。
  • 舒泰神：其参股公司InflaRx的“Gohibic(Vilobelimab)”注射液获FDA紧急使用授权。
  • 三诺生物：持续葡萄糖监测系统获批，用于糖尿病患者血糖监测。
  • 开立医疗：医用内窥镜摄像系统获批，支持4K超高清成像。

• 股东增减持情况：

  • 本报告期，两市医药生物行业共有26家上市公司股东净减持6.94亿元，其中2家增持0.86亿元，24家减持7.80亿元。
  • 医药生物行业上市公司股东增减持情况详见表4。

• 2022年业绩披露：

  • 截至2023年4月10日，我们跟踪的477家医药生物行业上市公司中有135家披露了2022年业绩。
  • 归母净利润增速超过或等于100%的有20家，增速超过或等于30%但小于100%的有26家，增速超过或等于30%且2021年归母净利润为正的有40家。
  • 表5列出了2022年归母净利润增速≥30%的公司及其详细财务数据。

投资建议

• 关注创新药板块：在医保控费背景下，自主创新是医药生物行业的重要主线，建议持续关注创新药板块后续反弹机会。
• 把握集采红利：第八批国家集采大幅降价，对部分企业形成利好，特别是中药和化学制剂板块。
• 重视估值变化：医药生物行业估值有所回升，但部分子行业如体外诊断估值较低，值得关注。
• 关注医药外贸复苏：防疫类产品需求下降，但西药类出口保持增长，预计未来将逐步恢复。

风险提示

• 政策风险：医保控费政策及药品集采政策可能对行业产生持续影响。
• 疫情反复风险：新冠疫情影响尚未完全消除，可能对相关药品需求造成不确定性。
• 研发进展不及预期：创新药研发周期长，存在研发失败或进展缓慢的风险。
• 市场风险：医药行业受政策和市场环境影响较大，需警惕市场波动。

附录

• 表格目录：

  • 表1：重点覆盖公司投资要点及评级
  • 表2：重点覆盖公司盈利预测和估值
  • 表3：医药生物行业上市公司重点公告
  • 表4：医药生物行业上市公司股东增、减持情况
  • 表5：医药生物行业2022年年报归母净利润增速≥30%的公司

• 图表目录：

  • 图1：申万一级行业涨跌幅
  • 图2：医药生物申万三级行业指数涨跌幅
  • 图3：医药生物行业估值水平走势
  • 图4：医药生物申万三级行业估值水平
  • 图5：医药生物行业2022年业绩披露情况