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医药行业周报总结 (2018.7.9-2018.7.13)

核心内容概述

本周医药行业整体表现强劲，中信医药指数上涨8.16%，跑赢沪深300指数4.37%。医药子板块中，生物医药涨幅最大（10.03%），医疗服务（9.39%）、医药器械（9.24%）、医药流通（8.98%）等均表现较好，而化学原料药（8.06%）、化学制剂（7.31%）、中成药（7.43%）也保持了较高的涨幅。相比之下，部分个股表现不佳，如恒康医疗、海南海药等跌幅较大。

主要观点

• 行业整体向好：医药板块整体上涨，反映市场对行业前景的乐观预期。
• 政策利好不断：国家持续出台医药行业政策，如药品一致性评价、优先审评目录、医保目录更新等，推动医药行业创新和规范发展。
• 创新药与医疗器械发展迅速：生物医药、医疗服务、医疗器械等细分领域表现突出，显示行业创新能力和技术进步。
• 国际化趋势明显：上海等地的政策开放推动境外先进药品和医疗器械进入中国市场，提升国内医药企业的国际竞争力。
• 行业整合加速：随着政策引导，国内医药企业正加快整合上下游产业链，推动大诊断产业发展。

关键信息

一、市场表现

• 中信医药指数：本周上涨8.16%，跑赢沪深300指数4.37%。

• 子板块表现：

  • 化学原料药：上涨8.06%
  • 化学制剂：上涨7.31%
  • 中药饮片：上涨4.01%
  • 中成药：上涨7.43%
  • 生物医药：上涨10.03%
  • 医药流通：上涨8.98%
  • 医药器械：上涨9.24%
  • 医疗服务：上涨9.39%

• 涨幅前五的股票：

  1. 山河药辅（30.24%）
  2. 仁和药业（25.00%）
  3. 九典制药（23.67%）
  4. 通策医疗（23.26%）
  5. 扬帆新材（22.74%）

• 跌幅前五的股票：

  1. 恒康医疗（-26.16%）
  2. 海南海药（-18.23%）
  3. 福瑞股份（-9.36%）
  4. 泰合健康（-7.13%）
  5. 海王生物（-5.87%）

二、行业要闻

国际动态

1. 新基首创红细胞成熟剂治疗β地中海贫血 III 期临床成功

   • 药物：luspatercept
   • 作用机制：调节晚期红细胞成熟
   • 商业前景：预计2024年销售额达11.68亿美元

2. 武田622亿美元收购Shire获美国联邦贸易委员会无条件批准

   • 收购背景：拓展罕见病和血液病领域
   • 收购进展：需其他监管机构批准及股东同意

3. 默沙东Keytruda获优先审评资格

   • 适应症：晚期肝细胞癌
   • 临床试验结果：客观缓解率为17%，其中1%完全缓解，16%部分缓解
   • 审批时间：预计2018年11月9日前完成

4. Zogenix公司治疗Dravet综合症新药3期临床获积极结果

   • 药物：ZX008（低剂量氟苯丙胺）
   • 作用机制：调节血清素机制和sigma-1受体活性
   • 临床试验结果：显著降低癫痫发作频率

5. BioNTech与Genevant合作开发5种罕见病领mRNA治疗方案

   • 合作内容：结合mRNA药物发现平台与LNP递送技术
   • 项目启动时间：预计2020年启动临床开发
   • 成本与收益分配：50/50比例

国内动态

1. 《临床试验用药物生产质量管理规范》征求意见

   • 目的：规范临床试验用药物生产，促进国际接轨
   • 背景：落实国家鼓励药品医疗器械创新政策
   • 影响：推动本土药企提升国际化竞争力

2. 上海扩大开放100条释放医药产业红利

   • 政策内容：加快境外抗肿瘤药和医疗器械进入中国市场
   • 措施：定点使用、拓展性使用、柔性入境管理模式
   • 目标：提升创新能力，加快审批流程

3. 陕西省11大类医用耗材降价，最高降幅达97.45%

   • 调整内容：涉及1901个产品，部分产品价格大幅下调
   • 最大降幅产品：“光固化垫底材料”从980元降至25元
   • 调整方式：限价目录、议价目录结合

三、公司公告

1. 福安药业

   • 发布第一期员工持股计划，总金额不超过38,000万元
   • 控股股东提供有偿借款19,000万元，用于购买8300万股股票
   • 锁定期12个月，存续期36个月

2. 益丰药房

   • 发布2018年限制性股票激励计划，拟授予207.60万股
   • 授予价格为29.91元，激励对象包括高级管理人员及核心员工
   • 解除限售条件：2018-2020年净利润分别增长不低于25%、50%、75%

3. 舒泰神

   • 单克隆抗体药物“BDB-001注射液”获得临床试验批件
   • 适应症：中重度化脓性汗腺炎
   • 与IFX-1具有相似生物活性，属于特殊审批程序品种

4. 星普医科

   • 非公开发行股票预案，拟募集不超过182,745.64万元
   • 募集资金用于收购医院股权、医院项目、信息化平台建设及治疗系统优化开发

5. 中国医药

   • 子公司通用三洋获得注射用头孢硫脒药品注册批件
   • 注册分类为原化学药品6类，适用于多种感染类型
   • 2017年国内重点城市医院销售金额约为5.13亿元

四、投资策略

• 政策支持：国家政策推动医药行业创新和规范，药品一致性评价、优先审评目录等政策利好不断。
• 行业趋势：生物医药、医疗服务、医疗器械等细分领域发展迅速，创新药和新技术前景广阔。
• 市场机会：新版医保目录提升药品市场空间，两票制改革加速流通领域整合。
• 发展方向：国产医疗器械在健康中国战略下，加速整合上下游产业链，推动大诊断产业发展。

五、风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能对行业造成不确定性影响。
2. 药品降价超预期风险：医保控费及集采政策可能导致药品价格下降。
3. 高估值风险：部分医药企业估值较高，存在市场回调风险。

投资评级定义

行业评级

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