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医药行业周报总结 (2018.9.3-2018.9.7)

核心内容

本周医药行业整体表现弱于沪深300指数，中信医药指数下跌0.42%，但医药器械板块表现相对较好，上涨1.68%。行业政策持续发力，推动药品一致性评价、鼓励创新药研发、加速医药流通改革，并促进精准医疗与细胞免疫技术发展。新版医保目录为药品市场带来成长空间，国产医疗器械在健康中国战略下加速整合产业链。

主要观点

• 市场表现：医药板块整体下跌，但部分细分领域如医药器械表现亮眼，而生物医药和医疗服务板块相对平稳。
• 政策导向：国家政策持续推动医药行业改革，包括药品一致性评价、优先审评制度、医保目录调整等，旨在提升药品质量、鼓励创新、优化流通体系。
• 行业动态：国际方面，阿斯利康、默沙东等企业取得重要进展；国内方面，四川、辽宁等地出台政策规范公立医院收支及药品采购。

关键信息

一、市场行情

• 中信医药指数：本周下跌0.42%，跑赢沪深300指数1.29%。
• 子板块表现：
  • 化学原料药：-0.36%
  • 化学制剂：-0.77%
  • 中药饮片：-1.43%
  • 中成药：-0.92%
  • 生物医药：0.00%
  • 医药流通：-0.50%
  • 医药器械：+1.68%
  • 医疗服务：-0.20%
• 涨跌幅前五股票：
  • 涨：恒康医疗（+20.67%）、通化金马（+13.55%）、冠昊生物（+12.99%）、紫鑫药业（+10.85%）、尔康制药（+9.97%）
  • 跌：北陆药业（-11.12%）、双成药业（-8.97%）、金域医学（-8.60%）、明德生物（-7.77%）、中源协和（-7.19%）

二、行业要闻

国际动态

1. 阿斯利康哮喘新药tezepelumab获FDA突破性治疗认定：

   • 用于治疗无嗜酸性粒细胞表型的严重哮喘患者。
   • 相比现有生物疗法，覆盖人群更广，可能带来市场变革。

2. 渐冻症首款利鲁唑口服混悬液TIGLUTIK在美国上市：

   • 用于治疗ALS（渐冻症），为患者提供更便捷的用药方式。
   • 最常见副作用与现有利鲁唑片剂类似，但具有孤儿药资格。

3. 默沙东Keytruda治疗默克尔细胞癌获优先审评：

   • 预计年底在美国上市，基于KEYNOTE-017研究数据。
   • 适用于复发或转移性MCC患者，18个月生存率约为30%。

国内动态

1. 四川明确公立医院结余30%可用于考核奖励：

   • 人员经费比例控制在45%以内，专科医院可适当放宽。
   • 强调管理费用控制，提升医院运营效率。

2. 卫健委发布重点实验室管理办法：

   • 实验室设备要求提升至2000万元以上，相较2007年翻倍。
   • 依托单位扩展至合法注册两年以上的独立法人企事业单位，港澳地区可参与合作。

3. 辽宁公布一致性评价药品议价结果：

   • 442个药品议价成功，14个通过一致性评价的药品全部议价成功。
   • 辽宁省对一致性评价药品价格要求相对宽松，鼓励企业参与。

三、公司公告

1. 复星医药：

   • 复星凯特获得益基利仑赛用于复发难治性大B细胞淋巴瘤的临床试验批准。
   • 该产品为CD19靶点CAR-T细胞疗法，国内尚无同类上市。

2. 天士力：

   • 与Arbor公司签署合作，共同推进复方丹参滴丸（T89）在美国的临床开发和销售。
   • 合作涉及最高2300万美元研发付款和5000万美元销售分成。

3. 东诚药业：

   • 与国投聚力签署框架合作协议，推进核药中心建设。
   • 布局核医药领域，提升核心竞争力。

4. 康恩贝：

   • 发布股票期权激励计划草案（修订版），拟授予9000万份股票期权。
   • 行权价格为7.17元，涉及462名激励对象，业绩考核目标明确。

5. 科伦药业：

   • 获得脂肪乳氨基酸（17）葡萄糖（19%）注射液注册批件。
   • 国内首家获批，为肠外营养治疗提供重要产品。

四、投资策略

• 国家政策密集出台，推动医药行业高质量发展。
• 药品一致性评价、优先审评目录、医保目录调整等政策利好创新药和优质仿制药。
• 医药流通改革加速，两票制推动行业整合。
• 精准医疗和细胞免疫技术快速发展，为行业带来新增长点。
• 国产医疗器械在健康中国战略下，逐步整合上下游产业链，推动大诊断产业发展。

五、风险提示

1. 医药政策变化风险：政策调整可能影响行业格局和企业运营。
2. 药品降价超预期风险：医保控费政策可能导致利润空间压缩。
3. 高估值风险：部分创新药和生物技术公司估值偏高，存在回调风险。
4. 产品安全事故风险：药品安全问题可能引发市场信任危机。

投资评级定义