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报告摘要

疫苗行业2020H1批签发总结

核心内容

2020年上半年，中国疫苗行业在新冠疫情的推动下实现较快恢复，总体批签发量达2.77亿支，同比增长20.74%。其中一类苗同比增长23.68%，二类苗同比增长15.99%。国产疫苗批签发2.58亿支，同比增长20.83%，进口疫苗批签发0.19亿支，同比增长19.59%。新冠疫情不仅未抑制行业增长，反而提升了公众对疫苗的关注度。

主要观点

新冠疫苗研发进展迅速：全球已有超过149种新冠疫苗在研，17款进入临床试验。中国有7款疫苗进入临床试验，其中康希诺与军科院的腺病毒载体疫苗、武汉所的灭活疫苗、科兴中维的灭活疫苗已进入III期临床，进展领先。
创新疫苗表现突出：13价肺炎疫苗、9价HPV疫苗、四价流脑多糖疫苗等创新疫苗批签发量增长显著，成为行业增长的主要驱动力。
国产疫苗竞争力增强：沃森生物、智飞生物、康泰生物等公司在多个创新疫苗领域取得突破，部分产品已获批上市，推动行业整体增长。
行业监管趋严：疫苗研发和批签发过程中面临更严格的监管要求，对研发进度和产品质量提出更高标准。
部分疫苗存在供应风险：如乙肝疫苗因康泰生物尚未恢复生产，市场出现一定程度的短缺。

关键信息

全球新冠疫苗研发进展

序号	疫苗路线	疫苗类型	研发单位	国家	研发进展	开始时间	样本量
1	病毒载体疫苗	腺病毒载体疫苗	军科院/康希诺	中国	III期（加拿大）	2020/5/18	-
2	灭活疫苗	灭活+明矾	科兴中维	中国	III期（巴西）	2020/6/15	-
3	灭活疫苗	灭活疫苗	武汉所	中国	III期（阿联酋）	2020/6/23	-
4	灭活疫苗	灭活疫苗	北京所	中国	I/II期	2020/4/29	2128
5	灭活疫苗	灭活疫苗	中国医学科学院	中国	I期	2020/5/15	942
6	重组蛋白疫苗	重组蛋白疫苗（RBD二聚体）	中科院微生物所/智飞生物	中国	I期	2020/6/22	50
7	mRNA疫苗	mRNA疫苗	军科院/沃森生物	中国	I期	2020/6/24	168
8	mRNA疫苗	3 LNP-mRNAs疫苗	BioNTech/复星/辉瑞	跨国合作	I/II期	2020/4/29	7600
9	重组蛋白疫苗	三聚体S蛋白疫苗	三叶草/GSK/Dynavax	跨国合作	I期	2020/6/19	150
10	病毒载体疫苗	ChAd0x1-S载体疫苗	牛津大学/阿斯利康	英国	III期	2020/6/11	2000
11	mRNA疫苗	LNP-mRNA疫苗	Moderna/NIAID	美国	I期	2020/5/29	600
12	重组蛋白疫苗	M佐剂重组新冠糖蛋白疫苗	Novavax	美国	I/II期	2020/5/25	131
13	DNA疫苗	DNA质粒电转疫苗	Inovio	美国	I期	2020/4/3	120
14	mRNA疫苗	LNP-nCoVsaRNA疫苗	伦敦帝国理工学院	英国	I期	2020/4/15	320
15	DNA疫苗	DNA疫苗（GX-19）	Genexine	韩国	I期	2020/6/17	190
16	病毒载体疫苗	腺病毒载体疫苗	Gamaleya	俄罗斯	I期	2020/6/17	38
17	mRNA疫苗	mRNA疫苗	CureVac	德国	I期	2020/6/18	168

重点疫苗批签发情况

13价肺炎疫苗：上半年累计批签发334.77万支，同比增长97.67%。沃森生物130.12万支，Pfizer 214.65万支。
9价HPV疫苗：上半年累计批签发215.98万支，同比增长83.13%。
4价HPV疫苗：上半年累计批签发366.44万支，同比增长29.80%。
2价HPV疫苗：厦门万泰沧海上半年累计批签发36.55万支，为国产首款。
四联苗：康泰生物批签发312.19万支，同比增长245.09%。
五联苗：赛诺菲批签发318.37万支，同比增长34.98%。
单价口服轮状疫苗：兰州所批签发282.08万支，同比增长102.82%。
五价口服轮状疫苗：MSD批签发141.88万支，同比增长22.97%。
四价流脑多糖疫苗：上半年累计批签发363.81万支，同比增长75.48%。智飞生物占比49.3%，同比增长291.72%。
乙肝疫苗：总体批签发2813.24万支，同比下降22.78%。艾美汉信、华北制药、GSK为主要供应商，康泰生物尚未恢复生产。

重点公司跟踪

智飞生物：
- 2020H1累计批签发437.51万支，同比增长10.55%。
- 代理MSD疫苗批签发799.41万支，同比增长21.48%。
- 自主产品包括ACYW135多糖疫苗、AC结合疫苗、Hib疫苗等，均实现快速增长。
- 研发管线丰富，涉及HPV疫苗、流脑疫苗、结核疫苗、新冠疫苗等。
康泰生物：
- 2020H1累计批签发519.4万支，同比下降79.21%。
- 四联苗批签发312.19万支，同比增长245.09%。
- 研发管线包括13价肺炎疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗、冻干b型嗜血杆菌结合疫苗等，均处于不同研发阶段。
沃森生物：
- 2020H1累计批签发2206.32万支，同比增长25.12%。
- 13价肺炎疫苗获批上市，上半年批签发120.12万支。
- 2价HPV疫苗报产于6月15日，有望年内获批。
- 与军科院合作研发新冠mRNA疫苗，进入I期临床。
长春高新：
- 拟分拆子公司百克生物至上交所科创板上市。
- 百克生物上半年批签发水痘减毒活疫苗454.83万支，同比增长113.13%。
- 冻干鼻喷流感疫苗已获批，有望在流感季正式批签发。
- 带状疱疹疫苗处于III期临床阶段。
华兰生物：
- 2020H1未有疫苗产品批签发，主要产品流感疫苗将在下半年放量。
- 拟分拆子公司华兰疫苗至创业板上市，投后估值约138亿元。
辽宁成大：
- 人用狂犬疫苗市场龙头地位稳固，上半年批签发1868.61万支，同比增长3.8%。
- 拟分拆子公司成大生物至上交所科创板上市。
万泰生物：
- 2价HPV疫苗上半年批签发36.55万支，为国产首款。
- 公司于4月29日上市科创板，市值超700亿元。
康希诺：
- 尚未有疫苗获批上市。
- 腺病毒载体新冠疫苗全球领先，进入临床试验阶段。
- 公司于2019年H股上市，正在申请科创板上市。

风险提示

行业监管趋严，可能影响研发和生产进度。
疫苗研发存在不确定性，可能影响上市时间及市场表现。
疫苗质量风险可能影响市场信任和使用率。

总结

2020年上半年，疫苗行业在新冠疫情推动下迅速恢复，批签发量同比增长显著。创新疫苗如13价肺炎疫苗、9价HPV疫苗、四价流脑多糖疫苗等表现突出，成为行业增长的重要引擎。国产疫苗在多个领域实现突破，部分产品已获批上市，推动行业整体发展。同时，行业监管趋严和研发不确定性仍是主要风险，需持续关注疫苗质量和市场供应情况。

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