20211115-光大证券-医药生物行业跨市场周报_产业升级大幕升起_API板块性价比凸显_27页_3mb

行业研究总结

核心内容

行情回顾

• A股医药生物指数：上周上涨0.82%，跑赢沪深300指数0.13个百分点，但跑输创业板综指2.54个百分点，在28个子行业中排名第22。
• 化学原料药：涨幅最大，达7.2%，主要受益于政策利好。
• 港股恒生医疗健康指数：上周上涨5.4%，跑赢恒生国企指数2.1个百分点，在11个Wind行业板块中排名第3。

本周观点

• 产业升级大幕升起：发改委与工信部发布的政策推动原料药产业高质量发展，重点转向支持骨干企业提升全球竞争力。
• API板块性价比凸显：随着CDMO/CMO业务占比提升，API企业转型CDMO的业绩弹性及估值切换机会明显，重点推荐华海药业、天宇股份和美诺华。
• 投资策略：建议关注创新药、疫苗、CXO、医疗器械与生命科学、前沿技术及内需消费领域。

主要观点

政策层面

• 新政策目标到2025年，开发高附加值品种、突破绿色低碳技术、培育国际竞争力企业。
• 重点任务包括生产技术创新升级、绿色低碳转型、产业结构优化、产业集中发展、重大装备攻关、产业标准体系建设等。
• 保障措施强调强化企业责任意识、拓宽融资渠道、加强人才建设及组织协调管理。

基本面分析

• CDMO业务增长显著：九洲药业、普洛药业和天宇股份在2021年前三季度CDMO/CMO业务收入同比增长35%以上，显示转型进入兑现期。
• API业务改善预期：特色原料药业务负面影响逐渐消退，2021Q4起有望环比改善。
• 新冠药CDMO需求增加：国内CDMO企业在全球市场占据重要份额，建议关注药明康德、凯莱英、九洲药业、博腾股份等。

投资建议

• CDMO板块：重点推荐凯莱英、博腾股份和九洲药业，建议关注药石科技。
• API板块：重点推荐华海药业、天宇股份和美诺华，建议关注同和药业。
• 创新药与疫苗：推荐信达生物（H）、荣昌生物（H）。
• CXO领域：推荐药明生物（H）、康龙化成、皓元医药、药石科技。
• 医疗器械与生命科学：推荐迈瑞医疗、微创医疗（H）、新华医疗、艾德生物、奕瑞科技。
• 前沿技术：建议关注艾博生物等未上市企业。
• 内需消费：推荐锦欣生殖（H）、老百姓、华特达因、博雅生物。

关键信息

风险提示

• 药品/耗材降价风险
• 行业“黑天鹅”事件
• 研发失败风险

重点公司盈利预测与估值

行业政策和公司新闻

• 政策：发改委和工信部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》，推动产业升级和国际化。
• 公司动态：多家企业获得临床试验批准、获得FDA批准、与海外公司达成合作协议，如康方生物、贝达药业、豪森药业等。

上市公司研发进度

• 临床申请新进承办：包括康方生物的AK112和AK117、贝达药业的BPI-371153、豪森药业的HS-10382等。
• 临床试验进行中：如真实生物的阿兹夫定片剂正在进行三期临床，智飞龙科马的重组新冠疫苗、石药集团的HA121-28片剂正在进行二期临床，信达生物、东阳光药业等正在进行一期临床。

附录

一致性评价审评审批

• 通过品规：上周共77个品规通过一致性评价，包括齐鲁制药的盐酸格拉司琼注射液和豪森药业的利奈唑胺葡萄糖注射液。
• 路径：包括补充申请和新注册分类标准申请。

治疗进展与合作

• 新冠药物：如默克的Molnupiravir和辉瑞的Paxlovid的中期数据优异，显示其在降低住院率和死亡率方面的效果。
• 国际合作：包括与辉瑞、诺华、Zambon等达成合作协议，推动药物研发和商业化。

其他重要信息

• 融资动态：微创医疗完成1.5亿美元融资，开拓药业完成福瑞他恩的Ⅱ期临床试验首例患者入组。
• 产品注册：如华海药业的重组人血管内皮生长因子受体-抗体融合蛋白眼用注射液项目获得批准。

总结

该文档总结了2021年11月医药生物行业的市场表现、政策变化、企业动态及投资建议。重点指出API板块在产业升级背景下的增长潜力，强调CDMO业务的增长及转型机会。同时，推荐了多个重点企业，如华海药业、天宇股份、信达生物等，并建议关注创新药、疫苗、CXO、医疗器械及内需消费领域。整体来看，医药生物行业在政策支持和市场需求推动下，呈现积极发展趋势。