医药生物行业创新药深度研究系列四：从药物经济学看创新药定价逻辑的重塑-20200522-光大证券-37页_2mb

从药物经济学看创新药定价逻辑的重塑

核心内容

创新药的定价逻辑正在发生深刻变化，其核心在于临床价值。随着医保谈判的常态化和药物经济学在定价中的广泛应用，创新药的定价将更加依赖其对患者的临床价值，而非仅仅是“创新”概念。

主要观点

• 临床价值是定价的核心：创新药的投资价值在于其临床价值，而非创新概念。只有具备不可替代的临床价值的药物，才能在价格谈判中占据优势。
• 成熟市场定价模式借鉴：美国采用自由定价法，日本采用比价与成本计算法，德国采用谈判定价法。这些模式均体现了对临床价值的重视。
• 医保谈判成为主流定价途径：我国医保谈判逐渐常态化，药物经济学成为价格谈判的重要理论基础。未来，药物经济学将成为主导创新药定价的核心方法论。
• 定价逻辑重塑：未来创新药将更加注重患者的临床需求，临床价值高的药物将拥有更多的价格谈判空间。

关键信息

1. 创新药投资的核心

• 创新药的高利润来源于垄断竞争格局，而垄断竞争格局的关键在于不可替代的临床价值。
• First/Best-in-Class类创新药通过专利或技术壁垒形成长期、不可替代的临床价值。
• First-Follow类创新药虽无法在临床价值上实现优胜，但可通过领先时间窗口收回研发成本。
• 创新国际化类创新药通过在多个市场中实现临床价值变现，提升商业价值。

2. 成熟市场的创新药定价模式

• 美国：采用自由定价法，通过复杂的资金链支撑高药价。药企、保险、PBM、患者之间的价格同盟形成高定价。
• 日本：采用比价与成本计算法，若存在可比药物则基于临床价值给予溢价；若无可比药物则基于成本计算定价。
• 德国：采用谈判定价法，基于额外获益进行价格谈判，强调新药相对于现有疗法的优势。

3. 大医保时代的创新药经济学定价

• 医保谈判常态化：药物经济学成为医保谈判的重要理论基础，影响药品价格。
• 医保支付方式改革：DRGs等新付费方式将引导医疗机构更倾向于使用具有更高药物经济学优势的药物。
• 增量成本效果分析：以替格瑞洛与氯吡格雷为例，显示其具有更好的成本-效果比，尽管存在轻微出血风险。
• 丙肝药物降价惨烈：由于多种DAA药物具有相似的临床效果，降价成为医保谈判中胜出的主要因素。
• 高定价药物也可能更经济：如艾美赛珠单抗，尽管定价高，但其临床获益显著，降低了整体医疗预算。

投资建议

• 未来创新药将回归患者的临床需求，临床价值是定价与销售的核心决定因素。
• 建议关注具备First/Best-in-Class、First-Follow、创新国际化特征的创新药。

风险分析

• 创新药研发失败或不达预期的风险；
• 医保谈判中降价超预期的风险；
• 销售收入不达预期的风险。

相关研报

• 吸入制剂：攀登化学仿制药的巅峰——创新药深度研究系列三
• 抗体偶联药物（ADC）：靶向递送毒性小分子的“生物导弹”——创新药深度研究系列二
• 国产单抗迎来上市潮，四要素决胜千亿级市场——创新药深度研究系列一

资料来源

• 国家医保局官网
• 厚生劳动省《Drug Pricing System in Japan》
• 《Daiichi Sankyo Group Value Report 2019》
• 《Implementation of AMNOG: An industry perspective》
• 《Update of Drug Pricing System in Japan》
• 《Direct-acting Antiviral Agents: Cost-effectiveness Analysis》
• 《The flow of money through the pharmaceutical distribution system》
• 《Pricing Action Transparency Report 2016》
• 《替格瑞洛与氯吡格雷治疗急性冠脉综合征的药物经济学分析》
• 《直接抗丙型肝炎病毒药物的成本效果比较分析》