20260819-国金证券-科伦博泰生物-06990.HK-产品加速放量_临床布局开花_4页_1mb

报告摘要

科伦博泰生物-B 2026H1业绩与业务发展总结

核心内容概述

科伦博泰生物-B在2026年1-6月实现收入9.78亿元，同比增长2.9%。其中药品销售收入达到6.57亿元，同比增长112%，成为公司业绩增长的主要驱动力。净利润实现3.88亿元，实现扭亏为盈，显示出公司盈利能力的显著提升。

公司产品商业化进程加速，已获批上市4款核心药物，覆盖全国30个省份、300余个地级市及2000余家医院。佳泰莱、达泰莱的3项适应症纳入国家医保目录，推动产品快速放量。此外，佳泰莱在多个适应症领域取得突破，如2L+ TNBC、3L EGFRmt NSCLC、2L EGFRmt NSCLC、2L HR+HER2-BC，后续适应症的NDA已获受理，临床数据持续催化。

在海外市场，公司与默沙东合作开展17项全球性III期临床研究，其中针对2L+子宫内膜癌（EC）的研究已达到主要终点，成为首款及唯一达成该结果的TROP2 ADC药物。

主要观点

商业化步入收获期：公司核心产品已实现上市销售，覆盖范围广泛，带动收入和利润增长。
临床布局密集：佳泰莱在多个适应症领域取得进展，后续适应症的NDA已获受理，临床数据持续推动产品可及性提升。
国际化布局加速：与默沙东合作开展多项全球临床试验，海外进展为公司带来增长潜力。
盈利预测上调：基于产品加速放量、国际化进展及非经营性业绩提振，公司2026-2028年归母净利润预测为0.58/4.89/14.50亿元，较原预测大幅提升。

关键信息

产品进展

已上市产品：佳泰莱（TROP2 ADC）、科泰莱（PD-L1 单抗）、达泰莱（西妥昔单抗）、舒泰莱（HER2 ADC）。
适应症扩展：佳泰莱的3项适应症纳入医保目录，推动市场放量；1L NSCLC (PD-L1 TPS≥1%)、1L TNBC 的NDA已受理；1L nsq NSCLC (PD-L1 TPS<1%) 的III期临床达到主要终点。
海外进展：默沙东启动17项全球III期临床研究，其中2L+ EC研究达到主要终点，成为首款用于该适应症的TROP2 ADC药物。

未来布局

管线扩展：公司持续推进多个ADC及双抗药物的研发，包括CLDN18.2 ADC SKB315、Nectin-4 ADC SKB410、新型双抗ADC SKB571、RDC SKB107、TAA-IO双抗ADC SKB565。
双抗布局：引进PD-1/VEGF双抗SKB118，已在华启动I/II期临床研究。