20260821-交银国际证券-医药行业_全球首款mRNA肿瘤疫苗III期研究成功_多家中国内地企业布局_4页_288kb

医药行业总结：mRNA肿瘤疗法取得突破，中国内地企业布局加速

核心内容

2026年8月21日，Moderna与默沙东联合宣布，其联合开发的mRNA肿瘤疗法 intismeran 联合 K药（Keytruda） 辅助治疗 IIB-IV期黑色素瘤 的 III期INTerpath-001研究 已达到主要终点，成功在 头对头试验中战胜K药单药治疗。该疗法是全球首款在III期研究中取得成功的mRNA肿瘤疗法，且在 无复发生存期（RFS） 和 无远端转移生存期（DMFS） 等关键终点上表现出 统计学和临床意义上的优效，具体数据将在后续学术会议上公布。

此前，在IIb期研究中，intismeran联合K药已显示出 显著提升RFS（HR=0.51，95% CI 0.29-0.89） 和 DMFS（HR=0.41，95% CI 0.20-0.84） 的效果。目前，Moderna与默沙东正针对 黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、肾细胞癌 等多种适应症，推进 9项II期或III期研究，并开展 多项I期研究。

主要观点

中国内地 mRNA疫苗企业 正处于 全球公共卫生事件后的低谷期，整体产业 估值被低估。然而，随着 海外可比产品的研发成功 和 适应症领域的拓展，行业投资情绪有望 逐步修复。以下企业值得关注：

1. 创新药企（布局mRNA技术平台和个性化肿瘤疗法）

• 云顶新耀（1952 HK）：基于mRNA的肿瘤疫苗平台，候选药物处于中美 I期临床 和 IIT阶段。
• 石药集团（1093 HK）：已实现 临床与商业化验证，是首款国产mRNA新冠疫苗的生产者，治疗性mRNA疫苗处于 早期临床研发 阶段。

2. mRNA领域上游服务商（CXO企业）

• 金斯瑞生物（1548 HK）：提供 IVT mRNA合成、GMP质粒制备、LNP包封 等一站式解决方案，技术领先。

此外，康希诺（2162 HK）、智飞生物/沃森生物/康华生物 等企业也因 布局mRNA技术 和 估值处于底部 而值得关注。

关键信息

• intismeran 是首款在III期研究中取得成功的 mRNA个体化新抗原疗法（INT）。
• 该疗法在 黑色素瘤辅助治疗 中表现出 显著疗效，有望成为 mRNA肿瘤治疗领域的重要突破。
• 中国内地 mRNA疫苗企业 正面临估值低估，但海外进展可能推动 投资情绪回暖。
• 交银国际建议重点关注 技术平台、个性化肿瘤疗法、CXO服务商 等领域的公司。

行业覆盖公司概览

其他重要信息

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评级定义

• 买入：预期个股未来12个月的总回报高于相关行业。
• 中性：预期个股未来12个月的总回报与相关行业一致。
• 沽出：预期个股未来12个月的总回报低于相关行业。
• 无评级：对个股未来12个月的总回报与相关行业的比较，分析员并无确信观点。

分析员披露

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