20260810-山西证券-_山西证券_研究早观点_20260810_2页_164kb
报告摘要
山西证券研究早观点(20260810)总结
核心内容
本文聚焦于抗体药物偶联物(ADC)联合疗法在实体瘤治疗中的应用与进展,特别关注其在肺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等肿瘤领域的潜在突破。ADC联合疗法正在成为一线治疗的重要方向,尤其在非小细胞肺癌(NSCLC)中展现出显著疗效。
主要观点
- ADC成为实体瘤一线标准疗法:ADC药物因其广谱性及疗效优势,正逐步替代传统化疗,成为实体瘤治疗的基石药物。
- PD-1单抗与ADC联合治疗NSCLC:
- 在PD-L1阳性NSCLC中,科伦博泰TROP2 ADC sac-TMT联合PD-1单抗K药,显著延长PFS(中位PFS NR vs 5.7个月,HR=0.35),并显示OS获益趋势(HR=0.55)。
- 在PD-L1阴性非鳞状NSCLC中,sac-TMT联合K药在PFS上优于K药联合化疗,OS也有获益趋势。
- EGFR TKI与ADC联合治疗EGFR突变NSCLC:
- 百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren联合奥希替尼,在一线治疗中取得ORR 100%、cORR 95%、12个月PFS率92.1%、OS率94.8%的优异数据,显著优于奥希替尼单药治疗。
- 全球III期临床试验正在进行,有望成为新的治疗标准。
- ADC+双抗开启肿瘤治疗新范式:
- PD-(L)1/VEGF双抗可同时激活免疫和抑制血管生成,增强ADC的抗肿瘤免疫应答。
- 多款ADC+双抗管线正在推进,如BMS/百利天恒EGFRxHER3双抗ADC、君实生物EGFRxHER3双抗ADC联合PD-(L)1/VEGF双抗、BNT/映恩生物B7H3 ADC、GSK/翰森制药B7H3 ADC联合PD-(L)1/VEGF等,涵盖肺癌、妇科肿瘤、头颈癌等多种实体瘤。
关键信息
ADC联合疗法覆盖人群广泛
- PD-1单抗:适用于所有PD-L1表达分层的NSCLC患者。
- TKI:在EGFR突变NSCLC中,联合ADC显著提升疗效。
- 双抗:PD-(L)1/VEGF双抗与ADC联合,可放大免疫应答,提高治疗效果。
疗效数据亮眼
- sac-TMT联合PD-1单抗在PD-L1阳性NSCLC中PFS显著优于单药治疗。
- iza-bren联合奥希替尼在EGFR突变NSCLC中实现100% ORR和92.1% 12个月PFS率,疗效突破性。
未来展望
- ADC联合疗法有望成为多种实体瘤的一线治疗标准。
- 多款核心管线正在推进临床试验,显示ADC+双抗组合的广阔前景。
风险提示
- 总生存期(OS)优势风险:ADC联合疗法可能无法在所有患者中实现OS的显著改善。
- 安全性风险:联合治疗可能增加不良反应的发生率。
- 临床竞争格局恶化风险:随着更多ADC药物进入市场,竞争可能加剧。
分析师信息
- 分析师:彭皓辰
- 执业登记编码:S0760525060001
- 报告发布日期:2026年8月10日
展开完整摘要
试读结束,高清完整版pdf/doc/ppt,请点下载