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研究早观点总结

核心内容

2026年8月10日，山西证券研究所发布研究早观点，重点聚焦ADC（抗体药物偶联物）联合疗法在实体瘤治疗中的持续升级趋势。该报告指出，ADC联合疗法正在成为肺癌、胃癌、结直肠癌、尿路上皮癌、三阴性乳腺癌等实体瘤的一线标准疗法。

主要观点

1. ADC 联合 PD-1 单抗治疗 NSCLC 的突破

• 覆盖广泛：ADC联合PD-1单抗治疗非小细胞肺癌（NSCLC）可覆盖全部PD-L1表达分层人群。
• 疗效显著：科伦博泰的TROP2 ADC sac-TMT联合PD-1单抗K药，在PD-L1阳性NSCLC III期临床中，mPFS达到NR（未达到） vs 5.7个月（HR=0.35），OS显示获益趋势（HR=0.55）。
• 一线治疗潜力：在PD-L1阴性非鳞状NSCLC III期临床中，sac-TMT联合K药在PFS上显著优于K药联合培美曲塞及铂类化疗。

2. ADC 联合 EGFR TKI 治疗 EGFR 突变 NSCLC 的突破

• 疗效数据亮眼：百利天恒的EGFR×HER3双抗ADC iza-bren联合奥希替尼，在一线II期临床中ORR达100%，cORR为95%，12个月PFS率为92.1%，OS率为94.8%。
• 超越现有标准：该疗法疗效大幅超越奥希替尼单药，有望带来突破性PFS优势及潜在OS获益趋势。
• 全球III期临床推进：相关III期临床已在进行中，可能成为一线治疗新标准。

3. ADC+双抗开启肿瘤治疗新范式

• 双抗机制优势：PD-(L)1/VEGF双抗可同时实现免疫激活与血管抑制，放大ADC的抗肿瘤免疫应答。
• 多款管线推进：包括BMS/百利天恒EGFRxHER3双抗ADC、君实生物EGFRxHER3双抗ADC联合PD-(L)1/VEGF双抗、BNT/映恩生物B7H3 ADC、GSK/翰森制药B7H3 ADC联合PD-(L)1/VEGF等。
• 适应症广泛：这些联合疗法在肺癌、妇科肿瘤、头颈癌等实体瘤中开展临床探索。

关键信息

• ADC 联合疗法趋势：ADC联合PD-1单抗、TKI、双抗等，成为实体瘤治疗的重要方向。
• 主要药物进展：
  • 科伦博泰 TROP2 ADC sac-TMT
  • 百利天恒 EGFR×HER3 双抗 ADC iza-bren
  • BMS/百利天恒 EGFRxHER3 双抗 ADC
  • 君实生物 EGFRxHER3 双抗 ADC
  • BNT/映恩生物 B7H3 ADC
  • GSK/翰森制药 B7H3 ADC
  • 默沙东/科伦博泰 TROP2 ADC
• 临床试验阶段：多款ADC联合疗法已进入II期或III期临床试验，显示出良好的疗效潜力。
• 风险提示：
  • ADC联合疗法可能无法取得总生存期优势；
  • 存在安全性风险；
  • 临床竞争格局可能恶化。

投资评级说明

• 公司评级：买入、增持、中性、减持、卖出。
• 行业评级：领先大市、同步大市、落后大市。
• 风险评级：A（波动率≤基准指数）、B（波动率>基准指数）。

分析师信息

• 分析师：彭皓辰
• 执业登记编码：S0760525060001
• 邮箱：penghaochen@sxzq.com

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