20260820-国信证券-科伦博泰生物-06990.HK-sac-TMT销售额加速放量_全球3期临床全面推进_6页_474kb

科伦博泰生物-B（06990.HK）总结

核心内容

科伦博泰生物-B（06990.HK）是一家专注于创新生物药研发和商业化的公司，其核心产品 sac-TMT（TROP2 ADC）在2026年上半年实现了显著的商业化进展，带动公司整体收入和盈利增长。公司归母净利润由负转正，收入和盈利均呈现出快速上升的趋势。

主要观点

• 商业化加速：sac-TMT 在2026年首次通过谈判纳入国家医保目录，销售额加速放量，成为公司盈利增长的主要驱动力。
• 全球临床进展：sac-TMT 在国内拓展新适应症，并在海外由默沙东主导的17项3期临床试验中取得关键进展，TroFuse-005 临床达到主要终点，即将读出数据并申报上市。
• 产品管线拓展：公司持续推进多个临床阶段的产品开发，包括 A400 用于 RET+ NSCLC 1L+ 适应症提交 NDA 申请，以及 SKB103 和 SKB565 等新型双抗 ADC 分子的临床研究。
• 研发投入加大：2026年上半年研发费用为7.7亿元（+25.7%），显示公司在创新药物研发方面的持续投入。
• 财务预测：预计2026-2028年公司营收分别为26.80亿元、46.88亿元、67.31亿元，归母净利润分别为-1.86亿元、4.55亿元、15.08亿元，体现出公司盈利能力和财务状况的逐步改善。
• 盈利与估值：2026年上半年公司实现盈利3.9亿元，调整后盈利4.8亿元，市盈率（PE）为-580.3，市净率（PB）为23.08，EV/EBITDA 为-453，但随着盈利增长，2028年的估值指标显著下降。

关键信息

财务表现

• 2026年上半年收入：9.8亿元（+2.9%），其中药品销售收入6.6亿元（+112.1%）。
• 2026年上半年盈利：3.9亿元（上年同期-1.5亿元），调整后盈利4.8亿元（上年同期-0.7亿元）。
• 费用情况：
  • 管理费用：0.8亿元（+8.2%）。
  • 销售费用：3.9亿元（+118.3%）。
  • 研发费用：7.7亿元（+25.7%）。
• 现金及金融资产：截至2026年上半年为47.8亿元（25年底为45.6亿元）。

产品与临床进展

• sac-TMT：
  • 已在中国获批4项适应症。
  • 2026年首次纳入国家医保目录。
  • 提交单药治疗 TNBC 1L、联合 K 药用于 PD-L1 TPS≥1% NSCLC 1L 的 NDA 申请。
  • 在 ASCO 和 ELCC 会议中发布临床研究数据。
  • OptiTROP-Lung06 临床达到主要终点。
  • 由默沙东主导的17项3期临床试验即将读出数据并申报上市。
• SKB103：
  • 首个 TAA-IO 作用机制的新型双抗 ADC。
  • 针对晚期实体瘤开展临床1/2期研究。
• SKB565：
  • 新型双载荷 ADC，能同时递送毒素和免疫调节剂。
  • 针对晚期实体瘤的临床 IND 已获批。
• A400：
  • 用于 RET+ NSCLC 1L+ 适应症已在国内提交 NDA 申请。

投资建议

• 评级：维持“优于大市”评级。
• 理由：sac-TMT 商业化快速放量，合作伙伴默沙东推进全球3期临床试验，公司盈利能力和财务状况逐步改善。

风险提示

• 商业化进度不及预期。
• 创新药研发进度不及预期。

财务指标概览

资产负债表概览

现金流量表概览

投资评级标准

总结

科伦博泰生物-B 在2026年上半年实现了商业化进程的加速，归母净利润由负转正，收入和盈利均显著增长。核心产品 sac-TMT 的销售额加速放量，带动公司整体业绩提升，同时在国内外临床试验中取得关键进展。公司持续推动创新药物研发，包括 SKB103 和 SKB565 等新型双抗 ADC 分子，以及 A400 的 NDA 申请。尽管公司仍面临商业化和研发进度不及预期的风险，但基于其快速发展的产品管线和财务改善，国信证券维持“优于大市”评级。