20260825-国信证券-三生制药-01530.HK-707开展全球多个注册性临床_创新分子研究顺利推进_6页_527kb

三生制药（01530.HK）总结

核心内容

三生制药在2026年上半年实现了营收45.26亿元，同比增长3.9%，但归母净利润同比下降15.6%至11.47亿元。尽管产品销售收入有所下滑，但授权收入和CDMO业务收入显著增长，其中CDMO业务收入同比增长160.9%。公司毛利率为83.8%，同比下降1.5个百分点，但经调整的经营性归母净利润同比增长26.5%至14.36亿元。

主要观点

• 财务表现：尽管产品销售受到一定压力，公司整体盈利能力仍保持稳定，经调整的经营性归母净利润增长显著。
• 研发投入：2026年上半年研发费用为6.84亿元，同比增长24.9%，研发费用率提升至15.1%。
• 销售费用下降：销售费用同比减少25.3%至12.07亿元，销售费用率下降至26.7%。
• 管理费用优化：管理费用同比下降5.5%至2.68亿元，管理费用率降至5.9%。
• CDMO业务增长：CDMO业务成为新的增长点，收入同比增长160.9%。

关键信息

产品销售与利润

• 营收：2026年上半年实现营收45.26亿元（+3.9%）。
• 毛利率：83.8%（-1.5pct）。
• 归母净利润：11.47亿元（-15.6%）。
• 经调整经营性归母净利润：14.36亿元（+26.5%）。

研发与创新进展

• 707临床试验：公司与辉瑞合作，已开展9项临床试验，包括2项全球3期临床，计划在2026年内新增两项全球3期临床（子宫内膜癌和尿路上皮癌）。
• 临床数据：
  • 707单药用于PD-L1+ NSCLC 1L的国内2期临床数据显示，10 mg/kg剂量下ORR为68%，mPFS为12.4个月。
  • 707联合化疗用于EC 1L的国内2期临床数据显示，cORR达到90.9%，DCR为100%。
  • ESMO会议将更新707联合化疗用于NSCLC 1L的2期临床数据。
• 创新产品：
  • 益赛拓：获批用于中重度斑块状银屑病，纳入2026年国家医保目录初审名单。
  • 新比澳：2026年8月获批用于治疗急性痛风性关节炎，相关2期临床研究正在进行。
  • 特比澳：2026年7月获FDA批准开展CLDT适应症的海外桥接临床研究，为首个海外注册临床。

投资建议

• 评级：维持“优于大市”评级。
• 盈利预测：预计2026-2028年营业收入分别为95.25亿元、10.29亿元、10.82亿元；归母净利润分别为24.5亿元、26.6亿元、27.9亿元。
• 估值：对应当前股价PE分别为17.3x、15.9x、15.2x。

财务预测与估值

风险提示

• 核心产品降价：可能导致利润承压。
• 创新药研发进度：可能因各种原因延迟或不及预期。

结论

三生制药在2026年上半年展现出稳健的财务表现和快速推进的创新产品研发。虽然产品销售面临一定压力，但CDMO业务的快速增长和多项创新药物的临床进展为其提供了新的增长动力。公司预计在2026-2028年间保持一定的盈利增长，维持“优于大市”评级，未来发展前景值得期待。