20251126-国信证券-三生制药-01530.HK-707联合化疗的临床2期数据公布_即将开展两项关键3期临床研究_9页_594kb

三生制药（01530.HK）报告总结

核心数据与进展

1. 707联合化疗临床2期数据公布：

   • 在2025年STIC会议上发布，涵盖1L NSCLC（sqNSCLC和nsqNSCLC），显示：
     • 有效性：10mg/kg 707联合化疗ORR数据优于对照组，尤其在sqNSCLC中达到75.0%。
     • 安全性：整体可控，3级以上TRAEs发生率与历史数据一致。
   • 数据支持继续开展1L NSCLC的临床3期研究。

2. 辉瑞707全球战略：

   • 启动两项关键3期临床试验（覆盖NSCLC一线及mCRC一线）。
   • 规划至2026年新增10个适应症及10种以上组合方案。
   • 目标是707替代现有PD-(L)1/VEGF抑制剂，成“新的基石疗法”。

3. 商业化合作进展：

   • 2025年5月与辉瑞达成707授权交易，首付款12.5亿美元，后续扩展至全球授权。
   • 这一合作促使上调盈利预测：
     • 归母净利润（2025-27E）上调至99.55亿/28.75亿/32.12亿元。
     • 维持“优于大市”评级。

全球开发与财务影响

• 临床推进：辉瑞牵头，在全球多中心推进707开发，覆盖ES-SCLC、mHCC、mUC、mRCC等领域。
• 财务表现：业绩预测大幅提升，2025年营业收入及净利润得益于授权交易。

投资建议

• 国信证券建议“优于大市”，基于707快速临床推进及商业化潜力。