20180712-光大证券-上海医药-601607.SH-研发进展点评_一致性评价初结硕果_工业有望持续改善加速_7页_1mb
报告摘要
上海医药(601607.SH)研发进展与工业改善总结
核心内容
上海医药(601607.SH)在2018年7月11日发布公告,其控股子公司常州制药的卡托普利片(25mg)已通过仿制药一致性评价,标志着公司一致性评价投入进入品种收获阶段。此外,公司糖尿病化药1类新药SPH4480原料药及其片剂的临床试验申请也已获受理,表明其创新药项目进展顺利。
主要观点
- 一致性评价成果显著:卡托普利片是公司首个通过一致性评价的项目,显示出公司持续研发投入的成效。
- 市场竞争力提升:卡托普利片是公司最早申报的一致性评价项目,公司作为第二家通过该评价的厂家,具备时间优势,可快速抢占市场份额。
- 进口替代空间广阔:目前卡托普利片的市场占有率较低,进口原研药施贵宝占据61%的市场份额,公司具备较大的进口替代潜力。
- 盈利预测乐观:公司工业改善和营销改革将推动业绩增长,维持2018-2020年净利润预测不变,对应EPS分别为1.43元、1.63元和1.88元,当前市盈率仅为17-13倍,估值偏低。
- 估值与投资建议:维持“买入”评级,目标价为31.71元,预期未来6个月投资收益率领先市场基准指数15%以上。
关键信息
事件回顾
- 卡托普利片:通过一致性评价,为公司首个通过该项目的品种。
- 糖尿病新药:SPH4480原料药及片剂临床试验申请获受理,国内外尚无同类药物上市,具有创新优势。
营收与盈利预测
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| 营业收入(百万元) | 120,765 | 130,847 | 159,122 | 185,797 | 204,906 |
| 净利润(百万元) | 3,196 | 3,521 | 4,061 | 4,645 | 5,352 |
| EPS(元) | 1.12 | 1.24 | 1.43 | 1.63 | 1.88 |
| PE | 21 | 19 | 17 | 15 | 13 |
| PB | 2.2 | 2.0 | 1.4 | 1.2 | 1.1 |
一致性评价项目进展
| 药品名称 | 企业名称 | 受理号 | 承办日期 | 办理状态 | 审评结果 |
|---|---|---|---|---|---|
| 卡托普利片 | 常州制药厂 | CYHB1750026 | 2017-12-08 | 已发件 | 通过一致性评价 |
| 注射用头孢曲松钠 | 上海上药新亚药业 | CYHB1840027-029 | 2018-05-28 | 已受理 | 暂无 |
| 盐酸二甲双胍缓释片 | 上海上药信谊药厂 | CYHB1850036 | 2018-05-07 | 在审评审批中 | 暂无 |
| 盐酸氟西汀胶囊 | 上海上药中西制药 | CYHB1850001 | 2018-01-19 | 在审评审批中 | 暂无 |
市场表现
- 市占率:2017年公司卡托普利片医院采购市占率为14.23%,2018年Q1下降至9%,表明市场仍有较大提升空间。
- 财务表现:2017年卡托普利片销售收入为7887万元,若市占率提升至30-40%,年销售额有望达到1.66-2.22亿元。
估值与财务指标
| 指标 | 2016 | 2017 | 2018E | 2019E | 2020E |
|---|---|---|---|---|---|
| 毛利率 | 11.79% | 12.78% | 13.98% | 13.71% | 13.97% |
| EBITDA率 | 3.91% | 4.32% | 4.57% | 4.33% | 4.58% |
| EBIT率 | 3.22% | 3.60% | 3.97% | 3.76% | 4.03% |
| 税后净利润率 | 2.65% | 2.69% | 2.55% | 2.50% | 2.61% |
| ROE | 10.11% | 10.35% | 8.23% | 8.13% | 8.63% |
风险提示
- 营销改革进度低于预期
- 一致性评价进度低于预期
结论
上海医药通过一致性评价和创新药项目的推进,展现了其在工业领域的持续改善和增长潜力。随着卡托普利片的通过,公司有望进一步提升市场份额,实现进口替代。同时,公司盈利预测保持稳定,估值处于较低水平,投资价值凸显。维持“买入”评级,目标价为31.71元,预计未来6个月投资收益率将领先市场基准指数15%以上。
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