20180128-东北证券-CFDA_新药Ⅰ期临床试验申请技术指南__11页_696kb

新三板医疗保健行业周报总结

核心内容

本周新三板医疗保健行业报告聚焦于政策发布、市场行情、企业公告、融资动态及风险提示等方面，提供了对行业现状的全面分析与市场表现的详细数据。

主要观点

1. 政策发布

   • 《新药I期临床试验申请技术指南》正式发布：CFDA于1月25日发布该指南，旨在规范新药I期临床试验申请资料，提升研发与审评效率，保护受试者安全与权益。指南适用于创新药和改良型新药，包括化学药品和治疗用生物制品（细胞和基因治疗产品除外）。
   • 《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的若干意见》审议通过：该政策将推动仿制药行业的供应保障和使用政策改革，为行业发展提供支持。

2. 市场行情

   • 创新层指数下跌：本周新三板医疗保健行业创新层指数下跌0.71%，整体表现承压。
   • 个股表现分化：
     • 成交量：成大生物在做市板块以90.10万股居首；海润检测在集合竞价板块以260.00万股领先。
     • 成交金额：成大生物在做市板块以1,428.08万元领先；海润检测在集合竞价板块以1,706.00万元领先。
     • 涨幅：金朋健康在集合竞价板块以299.09%的涨幅居首；京立医院在做市板块以20.30%的涨幅领先。

3. 企业公告动态

   • 对外投资：多家企业发布对外投资公告，包括设立子公司、购买理财产品等。如乐普基因、普思生物、成大生物、中农华威、星博生物、旷博生物、赛乐奇、永和阳光等。
   • 收购与重组：普思生物宣布终止重大资产重组。
   • 业绩公告：创尔生物发布2017年度业绩快报，营业收入同比增长69.88%，但营业利润和净利润略有下降。
   • 停牌与限售解除：菲鹏生物、日新医疗、莱康宁、苏博医学等4家企业摘牌；希思医美、精品药业、云南中药、格林生物、益泰药业、百傲科技等企业发布股票解除限售公告。
   • 股权质押：同济医药股东李亦武质押36,000,000股，占公司总股本27.51%。

4. 新增挂牌与交易方式变更

   • 新增挂牌企业：本周1家医疗保健企业挂牌，为朗林生物，主营植物提取物业务。
   • 交易方式变更：1家企业（合全药业）从集合竞价转为做市转让。

5. 融资情况

   • 定增预案发布：2家企业发布定增预案，预计增发1,404万股，募集资金上限为3,568.8万元。
   • 定增实施：3家企业实施定增，预计增发997.22万股，募集资金上限为1.29亿元。

6. 上市辅导披露

   • 施美药业披露上市辅导文件：市值11.63亿元，市盈率（TTM）为89.92，采取竞价转让方式。

关键信息

• 政策导向：CFDA发布的《新药I期临床试验申请技术指南》有助于提升新药研发效率，规范临床试验流程。
• 行业支持：国家对廉价救命药给予补贴和低税率政策，以确保药品供应。
• 市场波动：创新层指数小幅下跌，但部分个股表现活跃，如金朋健康涨幅达299.09%。
• 融资动态：本周医疗保健行业定增活动频繁，涉及金额较大，显示企业对资金的需求较高。
• 风险提示：分析师指出，行业竞争加剧和行业发展不及预期是当前面临的主要风险。

本周重点企业动态

• 定增实施：

  • 延安医药：增发600万股，募集6,000万元，用于补充流动资金。
  • 力博医药：增发176万股，募集528万元，用于项目融资、补充流动资金及收购资产。
  • 联川生物：增发221.22万股，募集6,360万元。

• 定增预案发布：

  • 涛生医药：拟增发1,054万股，募集2,318.8万元，用于补充流动资金。
  • 诺必隆：拟增发350万股，募集1,250万元，用于项目融资、补充流动资金及收购资产。

总结

本周新三板医疗保健行业受到政策与市场双重影响，整体表现较为分化。政策层面，CFDA发布新药I期临床试验申请技术指南，为行业规范发展提供指引；市场层面，创新层指数小幅下跌，但部分个股表现突出。企业层面，定增活动频繁，显示行业融资需求较大，同时也有企业进行对外投资和股权质押等操作。此外，新增挂牌与交易方式变更反映了市场活跃度，而限售解除则可能带来短期流动性改善。风险提示表明，行业面临竞争加剧与增长不及预期的挑战，需密切关注。