20260917-浙商证券-康方生物-09926.HK-康方生物2026H1业绩点评_产品持续放量_HARMONi-3值得期待_4页_377kb

报告摘要

康方生物2026H1业绩点评总结

核心内容

康方生物在2026年上半年实现了显著的业绩增长和产品放量，核心产品依沃西和卡度尼利销售持续增长，推动公司总收入达到18.06亿元（YOY+27.9%），其中商业销售贡献18.03亿元（YOY+28.7%）。公司非肿瘤领域产品仍处于市场培育阶段。期内亏损4.47亿元，同比收窄1.41亿元（YOY-24.0%）。截至2026年6月30日，公司首批5款自主商业化创新药共12项适应症纳入国家医保目录，销售团队超过1,600人。

主要观点

产品放量显著：依沃西和卡度尼利作为双抗产品，成为公司收入增长的主要驱动力。依沃西在2026年8月获NMPA批准上市，用于联合化疗一线治疗晚期sq-NSCLC，进一步拓展适应症范围。
国际化加速：依沃西海外BLA已获FDA受理并进入审评阶段，国际多中心III期HARMONi-3项目已完成入组，覆盖鳞癌和非鳞癌双队列，增强了公司国际化竞争力。
研发管线丰富：公司核心在研管线AK104、AK112等持续推进注册临床，ADC 2.0项目进展迅速，多款创新药进入II/III期临床阶段，显示出强大的研发实力。
商业化矩阵扩展：公司不仅在肿瘤领域取得突破，非肿瘤产品也开始实现商业化，提升整体业务布局的多样性。
盈利预测乐观：预计2026-2028年公司收入分别为45.85亿元、64.50亿元和91.13亿元，归母净利润分别为-3.88亿元、5.99亿元和15.15亿元，盈利能力和估值有望持续提升。

关键信息

产品进展

依沃西：
- 2026年8月获NMPA批准上市（第三项适应症）。
- 2026年6月HARMONi-A取得OS阳性结果。
- 2026年8月HARMONi-GI1达到OS显著阳性。
- WCLC披露AK112 HARMONi-2 OS阳性结果。
- 联合用药布局覆盖40多个适应症，开展60多项临床研究，包括17项注册性II/III期临床研究和8项与PD-(L)1药物头对头研究。
卡度尼利：
- 2026年6月启动COMPASSION-37国际多中心III期临床（一线HER2阴性G/GEJ腺癌）。
- 与美国纪念斯隆凯特琳癌症中心合作推进围手术期GEJ腺癌II期临床。
ADC 2.0项目：
- AK138D1（HER3 ADC）和AK146D1（Trop2/Nectin4双抗ADC）联合依沃西的II期临床启动。
- AK157D1（B7H3 ADC）获NMPA批准开展I期临床。
- AK158D1（EGFR/Trop2 ADC）7月申报临床。
其他管线：
- 莱法利（AK117，CD47）为全球首个进入实体瘤注册性III期临床的CD47单抗。
- 古莫奇单抗（IL-17）获批中重度斑块状银屑病。
- 曼多奇单抗（IL-4Rα）中重度特应性皮炎NDA获受理。
- AK139（IL-4Rα/ST2）获批开展七项II期临床。

盈利预测与估值

收入预测：2026-2028年分别为45.85亿元、64.50亿元、91.13亿元，年均复合增长率显著。
净利润预测：2026年预计亏损3.88亿元，2027年起盈利，2028年预计达15.15亿元。
估值指标：
- 2027年P/E为118.71倍，2028年P/E为46.91倍。
- 2027年P/B为7.72倍，2028年P/B为6.65倍。
- 2027年EV/EBITDA为69.87倍，2028年为36.68倍。

投资评级

投资评级：买入（维持）。
评级依据：预计公司未来业绩将显著改善，产品国际化进展和临床数据积极，有望推动估值重塑。

风险提示

临床或商业化失败风险。
销售不及预期风险。
竞争风险。
政策风险。
测算风险。

财务摘要

项目	2025A	2026E	2027E	2028E
营业收入	3,056	4,585	6,450	9,113
归母净利润	-1,113	-388	599	1,515
毛利率	78.66%	82.02%	84.03%	85.00%
资产负债率	44.09%	46.22%	45.79%	43.74%
净负债比率	36.45%	35.52%	31.40%	21.14%
每股收益	-1.23	-0.42	0.65	1.64