20260902-国信证券-康方生物-09926.HK-依沃西向泛瘤种拓展_IO_2.0+ADC_2.0战略全面开启_6页_311kb

康方生物（09926.HK）总结

核心内容

康方生物（09926.HK）作为一家专注于创新生物药研发的公司，2026年上半年实现总收入18.06亿元（+28%），其中商业销售收入18.04亿元（+29%），增长主要得益于卡度尼利和依沃西两款双抗进入医保后快速放量。销售费用占比下降至43.56%（-4.24pct），显示商业化效率提升。公司上半年亏损4.47亿元，较上年同期亏损5.88亿元有所收窄。

主要观点

• 商业化进展显著：卡度尼利和依沃西两款核心产品因进入医保，带动销售快速增长，成为公司收入增长的主要驱动力。
• 依沃西拓展泛瘤种适应症：
  • 已在中国获批3个肺癌适应症。
  • 依沃西联合化疗一线治疗 sqNSCLC 适应症于2026年8月获批。
  • 在BTC 1L适应症中，依沃西联合化疗对比度伐利尤联合化疗取得OS显著阳性结果，这是其在肺癌外首个3期成功适应症。
  • 依沃西在CRC、PDAC、HNSCC和TNBC等适应症中进行多个临床研究，有望验证其作为下一代IO基石药物的潜力。
  • HARMONi-3临床的鳞癌队列预计下半年读出数据，有望在全球3期临床中进一步验证其优势。
  • 海外临床中，依沃西正与多种创新机制药物联用，包括RAS(ON)抑制剂、B7H3 ADC、HIF-2α抑制剂、Nectin-4 ADC等。
• 卡度尼利全球临床布局：
  • 卡度尼利是唯一全人群获益的一线胃癌免疫治疗药物。
  • 全球3期临床于2026年6月启动，对比化疗±纳武利尤单抗治疗一线胃癌，为公司首个全程自主主导的全球3期临床。
• 潜力管线全面开花：
  • 公司全面开启“I02.0+ADC 2.0”战略，开发了多个ADC药物，包括AK138D1（HER3 ADC）、AK146D1（Trop2/Nectin4 ADC）、AK157D1（B7H3 ADC）、AK158D1（EGFR/Trop2 ADC）等。
  • CNS领域，AK152（Aβ/TfR双抗）1期临床进展顺利。
  • 自免领域，AK139（IL4Rα/ST2双抗）开展7项2期临床研究。
  • 其他潜力管线包括AK135（IL-1RAP）、AK154（mRNA肿瘤疫苗）等。

关键信息

财务预测与估值

财务指标趋势

• 收入增长：2024年-53%，2025年+44%，2026年+51%，2027年+60%，2028年+30%。
• 净利润增长率：2026年-139%，2027年+161%，2028年+109%。
• 毛利率：86%（2024）→ 83%（2026）→ 85%（2028）。
• EBIT Margin：-24%（2024）→ 0%（2025）→ 0%（2026）→ 16%（2027）→ 28%（2028）。
• ROE：-8%（2024）→ -12%（2025）→ 5%（2026）→ 11%（2027）→ 18%（2028）。
• 资产负债率：47%（2024）→ 43%（2025）→ 38%（2026）→ 36%（2027）→ 32%（2028）。
• 市净率（P/B）：17.7（2024）→ 13.3（2025）→ 12.7（2026）→ 11.4（2027）→ 9.3（2028）。

投资建议

• 评级：维持“优于大市”。
• 盈利预测：
  • 2026年：营收46.0亿元，归母净利润4.4亿元。
  • 2027年：营收73.8亿元，归母净利润11.4亿元。
  • 2028年：营收95.6亿元，归母净利润23.9亿元。

风险提示

• 商业化进度不及预期。
• 创新药研发进度不及预期。

公司研究亮点

• 依沃西在肺癌领域已获批3个适应症，并在BTC 1L适应症中取得OS显著阳性结果，显示其在泛瘤种中的潜力。
• 卡度尼利作为唯一全人群获益的一线胃癌免疫治疗药物，其全球3期临床全面启动，标志着公司国际化进程的重要一步。
• 公司全面布局I02.0+ADC 2.0战略，多个ADC药物和双抗项目进入临床阶段，显示出强大的研发能力与创新管线。

投资者注意事项

• 请关注公司财报及临床进展，以获取最新信息。
• 投资决策应基于个人风险承受能力与投资目标，公司不承担因使用本报告而产生的任何法律责任。