20160510-华创证券-医药生物行业周报_关注_则西事件_折射出的行业现状及影响_14页_1mb

行业周报总结

核心内容概述

本周医药生物行业周报聚焦于“则西事件”对行业的影响，以及行业监管政策的变化。同时，对ST生化、冠昊生物和双鹭药业三家上市公司进行了点评，并对贝斯达和星河生物的调研情况进行了总结。此外，还对迈达医疗的特色产品进行了介绍。整体来看，报告关注了行业监管、公司业绩表现及未来发展战略。

主要观点与关键信息

一、行业现状与监管趋势

1. “则西事件”影响：

   • 暴露了免疫细胞治疗行业在技术、监管和市场推广方面的诸多问题。
   • 传统细胞治疗技术（如DC-CIK）疗效有限，存在过度营销和不合理应用的问题。
   • 事件可能成为行业整顿的导火索，促使政策进一步规范。

2. 行业发展趋势：

   • 未来免疫细胞治疗技术将向CAR-T、TCR-T等新型技术发展。
   • 肿瘤诊疗指南中，传统治疗仍是主流，先进治疗技术尚处于临床试验阶段。
   • 医疗器械监管政策趋严，配置证成为关注焦点。

3. 政策变化：

   • 《医疗器械监督管理条例修正案（送审稿）》明确大型医疗设备监管制度，推动行业规范化。
   • 政策强调分层诊疗机制，限制大型医疗机构盲目配置设备，支持第三方机构发展。
   • 部队医院将逐步纳入卫计委监管体系，推动“军转民”进程。

二、公司点评

1. ST生化（000403）

• 业绩表现：年报及一季报业绩符合预期，浆站开拓进展良好。
• 核心资产：广东双林为公司核心优质资产，浆站获批超预期。
• 发展预期：预计2016年新增10家以上浆站，带动未来3年业绩快速提升。
• 投资评级：维持“强烈推荐”。
• 风险提示：债务重组不达预期；新浆站开拓进展不达预期。

2. 冠昊生物（300238）

• 业务布局：未开展收费免疫细胞治疗业务，不影响公司发展。
• 技术优势：ACI技术为卫计委批准的临床应用技术，不会受政策影响。
• 投资评级：继续给予“强烈推荐”。
• 未来方向：继续推进生物型人工角膜等技术发展。

3. 双鹭药业（002038）

• 产品进展：来那度胺注册申请进入公示阶段，现场核查预计在6月完成。
• 市场预期：注册审批速度超出市场预期，后续有望快速获批上市。
• 投资评级：维持“推荐”。
• 风险提示：无明显提及，但需关注审批流程进展。

三、活动纪要

1. 贝斯达（833638）

• 产品优势：MRI行业龙头，市占率8%（按台数），拥有完整产品线。
• 市场前景：未来几年进入收获期，静态PE具有较大安全边际。
• 投资评级：给予“强烈推荐”。
• 公司定位：大型医学影像设备制造商，整体解决方案提供商。

2. 星河生物（300143）

• 业务方向：专注于放射治疗中心建设与医疗服务收购。
• 伽玛刀业务：玛西普专注伽玛刀销售，对赌承诺业绩有超预期可能。
• 市场前景：预计国内市场伽玛刀需求量将达1000台，市场潜力巨大。
• 投资评级：给予“强烈推荐”，目标价35元，目标市值100亿元。

四、特色研究：迈达医疗（832596）

• 产品介绍：

  • NRL内生场肿瘤热疗系统：通过深部加热达到42℃，安全不烫伤体表。
  • RHL-2000A热化疗灌注机：将加热药物注入患者体内，实现精准治疗。
  • 体外高频热疗机：改善局部血液循环，治疗妇科肿瘤等。
  • FMII腹膜透析机：全球独创，实现全自动透析，具备高精度和智能化优势。

• 技术优势：

  • 采用国际领先的测温系统、双通道固态源、重力和动力双供液模式。
  • 腹膜透析液量控制精确，升温速度快，操作便捷。

• 市场前景：

  • 公司2015年营收1600万元，同比增长76%，毛利率达67%。
  • 产品在透析领域具备明显竞争优势，未来毛利占比有望提升。

五、行业与公司投资评级说明

行业投资评级

• 推荐：预期未来3-6个月内行业指数涨幅超过基准指数5%以上。
• 中性：预期未来3-6个月内行业指数变动幅度在-5%至5%之间。
• 回避：预期未来3-6个月内行业指数跌幅超过基准指数5%以上。

公司投资评级

• 强推：预期未来6个月内超越基准指数20%以上。
• 推荐：预期未来6个月内超越基准指数10%-20%。
• 中性：预期未来6个月内相对基准指数变动幅度在-10%—10%之间。
• 回避：预期未来6个月内相对基准指数跌幅在10%-20%之间。

六、分析师信息

• 宋凯：华创证券首席分析师，北京化工大学工学硕士，曾任职于天相投资、中邮证券、东兴证券。
• 张文录：华创证券高级分析师，军事医学科学院与吉林大学理学硕士，曾任职于双鹤药业、中富投资、东兴证券。
• 邱旻：华创证券分析师，日本东京大学技术经营战略学硕士，药学学士，曾任职于东兴证券。
• 王逸萌：华创证券分析师，美国密歇根州立大学理学博士。
• 孙渊：华创证券分析师，中国药科大学理学硕士，曾任职于西京医院、默沙东投资有限公司。
• 李明蔚：华创证券助理分析师，上海交通大学医学博士，曾任职于瑞金医院。

七、联系方式

• 北京机构销售部：

  • 崔文涛：销售副总监，电话010-66500827，邮箱cuiwentao@hcyjs.com
  • 翁波：销售经理，电话010-66500810，邮箱wengbo@hcyjs.com
  • 温雪姣：销售经理，电话010-66500852，邮箱wenxuejiao@hcyjs.com
  • 郭赛赛：销售助理，电话010-63214683，邮箱guosaisai@hcyjs.com

• 广深机构销售部：

  • 张娟：销售总监，电话0755-82828570，邮箱zhangjuan@hcyjs.com
  • 郭佳：高级销售经理，电话0755-82871425，邮箱guojia@hcyjs.com
  • 张昱洁：高级销售经理，电话0755-83479862，邮箱zhangyujie@hcyjs.com
  • 王栋：高级销售经理，电话0755-88283039，邮箱wangdong@hcyjs.com
  • 汪丽燕：销售经理，电话0755-83715428，邮箱wangliyan@hcyjs.com

• 上海机构销售部：

  • 简佳：销售副总监，电话021-20572586，邮箱jianjia@hcyjs.com
  • 李茵茵：高级销售经理，电话021-20572582，邮箱liyinyin@hcyjs.com
  • 杜婵媛：高级销售经理，电话021-20572583，邮箱duchanyuan@hcyjs.com
  • 沈晓瑜：销售经理，电话021-20572589，邮箱shenxiaoyu@hcyjs.com
  • 张佳妮：销售经理，电话021-20572585，邮箱zhangjiani@hcyjs.com
  • 范婕：销售助理，电话021-20572587，邮箱fanjie@hcyjs.com

• 非公募业务发展部：

  • 石露：副总监，电话021-20572595，邮箱shilu@hcyjs.com
  • 陈红宇：销售助理，电话021-20572593，邮箱chenhongyu@hcyjs.com
  • 柯任：销售助理，电话021-20572590，邮箱keren@hcyjs.com

八、免责声明

• 本报告仅供华创证券客户使用，不构成投资建议。
• 报告内容基于公开资料，不保证其准确性和完整性。
• 报告观点仅为分析师个人意见，不构成对所涉证券的个人投资建议。
• 任何机构和个人未经许可不得翻版、复制、发表或引用本报告内容。

九、风险提示

• 行业政策变化可能导致公司业务受限；
• 公司业绩增长不及预期；
• 市场竞争加剧，影响产品市场份额；
• 技术研发进展缓慢，影响产品竞争力。