2018年医药行业年度策略报告_新格局_5个优质的实现将成就行业巨头_82页_3mb

报告摘要

医药生物行业2018年年度策略报告总结

核心内容

2018年医药生物行业将迎来新的发展契机，特别是在创新药领域。随着医保控费和药品招标降价的双重压力，仿制药行业面临结构调整，而创新药则成为行业发展的新方向。报告指出，A股医药上市公司整体仍处于快速成长阶段，多数保持20%以上的增速，部分甚至超过30%。在合理的PE估值下，医药板块表现值得期待。

主要观点

创新药引领行业发展：中国医药行业已进入创新发展的关键阶段，国家出台多项政策支持创新药研发，如《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等，推动研发流程优化和知识产权保护。
人才回流加速创新：国家通过“千人计划”、“万人计划”等吸引海外高层次生物医药人才回国，为创新药研发注入新动力。
研发投入持续增长：国内药企研发投入逐年增加，尤其是恒瑞医药、贝达药业等企业，研发支出占营收比例显著提升，推动创新药研发。
仿制药行业面临挑战：由于一致性评价政策实施，仿制药市场将经历洗牌，优质企业将获得市场份额提升的机会。
CAR-T疗法前景广阔：CAR-T细胞免疫疗法在血液瘤领域已取得显著疗效，且实体瘤治疗正在探索中，未来市场空间巨大。
医药外包市场发展迅速：CRO和CMO作为医药外包的重要组成部分，随着行业分工细化，将迎来更大发展空间。

关键信息

重点推荐公司

康美药业（600518.CH）
华润三九（000999.CH）
云南白药（000538.CH）
康弘药业（002773.CH）
迪安诊断（300244.CH）
信邦制药（002390.CH）
海王生物（000078.CH）
嘉事堂（002462.CH）
翰宇药业（300199.CH）

创新药发展条件

天时、地利、人和：国家政策支持、人才回流、资本投入增加，为创新药发展奠定基础。
研发投入增长快：国内药企研发投入增长远超行业平均水平，2015年同比增长13.1%。
创新药管线丰富：恒瑞医药、贝达药业、康弘药业等企业拥有多个创新药产品进入临床三期或申报阶段，预计将在未来两年内上市。

仿制药改革

一致性评价：推动仿制药质量和疗效与原研药一致，提升行业整体水平。
医保控费：医保基金进入精细化控费阶段，仿制药企业面临利润空间压缩。

医疗服务体系改革

推动分级诊疗：国家鼓励民营资本进入医疗服务体系，推动医联体建设，改善医疗资源分布不均问题。
医药分家：改革医生收入机制，解决看病贵问题，提升药品市场空间。

疫苗产品

重要疫苗：13价肺炎球菌结合疫苗、HPV疫苗、人用狂犬疫苗等进入临床后期或已上市，预计将在2018-2019年放量。
建议关注企业：沃森生物、康泰生物、智飞生物。

CAR-T疗法

治疗血液瘤：诺华、Kite等国际药企的CAR-T产品已获FDA批准，国内企业如复星医药、安科生物、佐力药业等也在积极布局。
市场空间大：CAR-T疗法在血液瘤领域已显示显著疗效，未来可能扩展至实体瘤。

医药外包市场

CRO和CMO：作为医药外包的重要部分，将帮助药企解决研发和生产难题，推动行业精细化分工。
CMO市场规模：中国CMO市场规模持续增长，全球占比逐年上升。

风险提示

医改政策推进速度低于预期，可能影响行业发展。

图表目录（部分）

图表1. 全球药品销售额及增速
图表2. 我国医药工业总产值及增速
图表3. 城镇基本医保收支增速逐渐放缓
图表4. 医保支出高速增长给公共财政支出带来巨大压力
图表5. 仿制药占比
图表6. 美国医疗卫生总费用增速下降
图表7. 美国仿制药上市申请数
图表8. 鼓励创新相关政策及要点
图表9. 国家“千人计划”通过申请的人数
图表10. 部分地区引才计划
图表11. 留学归国人数逐年增长
图表12. 新药研发周期及平均支出
图表13. 全球医药研发支出及增速
图表14. 我国医药研发投入增长远快于行业平均水平
图表15. 年研发投入排名前十的药企支出金额范围及均值
图表16. 研发支出占营业收入的比重也不断提高
图表17. 国内已上市的部分重磅创新药品种
图表18. 恒瑞医药阿帕替尼销售额
图表19. 贝达药业埃克替尼销售额
图表20. 恒瑞医药和贝达药业进入III期或申报期的部分重磅品种
图表21. 美国每年新上市的NAS数量
图表22. 全球销售TOP10的药物分子中，8款为生物药
图表23. 国内CAR-T相关公司研发进度
图表24. 血液瘤市场空间预测
图表25. 中国CMO市场规模及全球占比不断上升
图表26. 国际巨头收购药品销售额在公司总销售额中的占比逐年升高
图表27. 药企研发回报率不断下降

总结

2018年医药生物行业将面临从仿制药向创新药转型的关键时期。国家政策支持、人才回流和资本投入共同推动了创新药的发展。同时，仿制药行业面临结构调整，医保控费和招标降价将促使行业优胜劣汰。CAR-T疗法在血液瘤领域展现出巨大潜力，而医药外包市场（CRO和CMO）将成为行业发展的重要支撑。整体来看，医药生物行业在未来2-3年将呈现强劲增长势头，具有广阔前景。

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